Intravaginal elektrisk stimulering med olika behandlingsfrekvens hos kvinnor med idiopatisk överaktiv blåsa

Denna studie är en prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. Rättegången hålls vid Urogynekologisk rehabiliteringsenhet för fysikalisk medicin och rehabilitering mellan februari 2021 och juli 2021. Den lokala etiska kommittén godkänner studien (E-60116787-020-4274). Alla kvinnor informeras om syftet med och innehållet i studien och alla kvinnor samtycker skriftligt till att delta i studien.

En slumpmässig allokeringssekvens genererades i förhållandet 1:1. Genom att använda en slumpgenerator randomiseras kvinnor i två grupper enligt följande: Grupp 1 får BT+IVES (2 gånger/vecka), Grupp 2 får BT+IVES (5 gånger/vecka).

Alla kvinnor som är planerade att behandla under 20 sessioner ingår i denna studie.

Blåsträning (BT) Alla kvinnor informerades om BT under 30 minuter i två grupper. Sedan gavs den som en skriftlig broschyr för att implementeras som ett hemprogram. BT, bestående av fyra steg, innehöll inga PFM-utbildningsprogram. I det första skedet besökte alla kvinnor läkaren som var blind för studiegrupperna och vid det första besöket bekantades kvinnorna med platsen för PFM och bäckens anatomi och patofysiologi. Efter den informationssessionen visades i praktiken att klämma PFM åtminstone en gång för att användas i strategierna för brådskande undertryckande via digital palpationsteknik. I det andra steget, inklusive strategier för brådskande undertryckande, syftade det till att fördröja urinering, att hämma detrusorkontraktion och att förhindra brådska; genom att klämma på PFM flera gånger i rad (kvinnor uppmuntrades att pausa/stoppa sitt arbete, sitta ner om möjligt, slappna av i hela kroppen och klämma PFM upprepade gånger), andas djupt, ge sin uppmärksamhet till ett annat jobb en stund och själv- motiverande (jag kan göra det, jag kan kolla urineringen osv). I det tredje steget startades ett tidsbestämt tömningsprogram. Det utfördes i 2 steg: tidsinställd tömning och ökning av tiden mellan urinering med tanke på tömningsdagboken. I sista skedet uppmanades kvinnorna att fortsätta BT. Genom att öka deras motivation att det är en effektiv behandlingsmetod ökade följsamheten till behandlingen.

Grupp 1: IVES (2 gånger i veckan) Denna grupp inkluderade IVES förutom alla komponenter i BT. IVES utfördes i litotomiposition via elektrisk stimuleringsanordning med en vaginal sond. IVES-sessioner utfördes två gånger i veckan, under 10 veckor. Varje pass varade i 20 minuter. Interventionen omfattade ett 20-sessions behandlingsprogram av ES. Stimuleringsparametrarna var frekvens vid 10 Hz, en 5-10s arbetsvilocykel och 100 ms pulsbredd. Den symmetriska bifasiska pulsvågen skulle kunna levereras över ett område av 0-100 milliampere (mA). Intensiteten kontrollerades enligt patienternas återkoppling på obehagsnivån.

Grupp 2: IVES (5 gånger i veckan) Denna grupp inkluderade även IVES utöver alla komponenter i BT som i grupp 1. IVES utfördes på samma sätt som grupp 1, förutom behandlingsfrekvensen. IVES-sessioner utfördes fem gånger i veckan, under 4 veckor. Varje pass varade i 20 minuter. Interventionen omfattade ett 20-sessions behandlingsprogram av ES. Stimuleringsparametrarna var desamma som i grupp 1.