喉頭狭窄の臨床的および機能的状態に対する再建マイクロサージェリーの有効性
2021年1月29日 更新者：Astana Medical University
外科的治療法を最適に決定するために、喉頭狭窄患者の診断方法を改善すること。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、ヌルスルタン市の 1 市立病院の耳鼻咽喉科クリニックで喉頭の病状を持つ患者が含まれます。 すべての患者は、必要な臨床的、機能的、診断的研究、および治療措置を講じます。 喉頭病変のある70人の患者を検査し、手術する予定です。
- 外傷だけでなく、さまざまな要因の影響下での喉頭の狭窄の経過の特徴を研究すること。
- 喉頭狭窄患者の最適な診断法を開発する。
- 喉頭狭窄患者における喉頭内顕微手術の有効性を評価すること。 検索戦略:
- 喉頭の狭窄の治療の組織化とその機能状態の向上に関する推奨事項を開発する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Astana、カザフスタン、010000
- 募集
- Astana Medical University
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コンタクト：
- Aliya Turayeva, PhD
- 電話番号：+77073681054
- メール：cvetalnur@mail.ru
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コンタクト：
- Rais Tulebaev, Professor
- 電話番号：+77017104509
- メール：rais007@rambler.ru
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副調査官：
- Amanjol Baymenov, Docent
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Saint Petersburg、ロシア連邦、190013
- 募集
- Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech
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コンタクト：
- Sergey Karpischenko, Prifessor
- 電話番号：+7911717-62-26
- メール：karpischenkos@mail.ru
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～74年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に喉頭狭窄と診断された
- MRIやCTで喉頭を観察された患者
- 喉頭狭窄の外科的治療が必要な患者
除外基準:
- 妊娠
- 喉頭筋の動きの筋電図陽性所見がある患者
- 他の疾患で外科的治療が禁忌である患者
- ラボの結果が正常でない患者。 分析
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：機能所見
喉頭狭窄のある参加者
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スパイロメトリー
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アクティブコンパレータ：喉頭の解剖学的羽毛を見つける
喉頭狭窄のある参加者
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MRIとCT
喉頭鏡検査
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アクティブコンパレータ：喉頭狭窄の種類と外科的治療法を決定する
喉頭狭窄のある参加者
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スパイロメトリー
MRIとCT
喉頭鏡検査
筋電図
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アクティブコンパレータ：喉頭の筋肉の運動能力の決定
喉頭狭窄のある参加者
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筋電図
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン強制呼気量からの変化
時間枠：ベースライン時および 24 週後の無作為化後
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スパイロメトリー
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ベースライン時および 24 週後の無作為化後
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声帯間の基線面積からの変化
時間枠：ベースライン時および 24 週後の無作為化後
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喉頭のMRIとCT
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ベースライン時および 24 週後の無作為化後
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声帯振動からの変化
時間枠：ベースライン時および 24 週後の無作為化後
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喉頭鏡検査およびストロボスコピー
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ベースライン時および 24 週後の無作為化後
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甲状腺披裂、横輪状披裂、後輪状披裂、披裂間、輪状甲状腺などの筋線維で生成される活動電位を記録することにより、運動系を評価します。
時間枠：ベースラインで
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筋電図
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aliya Turayeva, PhD、Astana Medical Academy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年5月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月29日
最初の投稿 (実際)
2021年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月29日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。