Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av rekonstruktiv mikrokirurgi på det kliniska och funktionella tillståndet av larynxstenos

29 januari 2021 uppdaterad av: Astana Medical University
För att förbättra diagnostiska metoder för patienter med larynxstenos för optimal bestämning av tekniken för kirurgisk behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderade patienter med larynxpatologi på den otorhinolaryngologiska kliniken på 1-stadssjukhuset i Nur-Sultan stad. Alla patienter skaffar sig nödvändiga kliniska, funktionella, diagnostiska studier och behandlingsåtgärder. Det är planerat att undersöka och operera 70 patienter med larynxpatologi.

  1. Att studera funktionerna i förloppet av stenos i struphuvudet under påverkan av olika faktorer, såväl som traumatiska skador.
  2. Att utveckla optimala diagnostiska metoder för patienter med larynxstenos.
  3. Att bedöma effektiviteten av endolaryngeal mikrokirurgi hos patienter med larynxstenos.
  4. Att utveckla rekommendationer för organisering av behandling för stenos i struphuvudet med en ökning av dess funktionella tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kazakstan
      • Astana, Kazakstan, 010000
        • Rekrytering
        • Astana Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Amanjol Baymenov, Docent
  • Ryska Federationen
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 190013
        • Rekrytering
        • Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 74 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medicinskt diagnostiserad med stenos i struphuvudet
  • patienter som observerades struphuvudet med MRT och CT
  • patienter som behöver kirurgisk behandling av stenos i struphuvudet

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • patienter som har positiva elektromyografifynd av rörelse av larynxmuskler
  • patienter som har kontraindikationer för kirurgisk behandling av de andra sjukdomarna
  • patienter som inte har normala resultat av lab. analyser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: funktionella fynd
Deltagare med larynxstenos
Diagnostiskt test: spirometri
spirometri
Aktiv komparator: att hitta anatomiska fjädrar av struphuvudet
Deltagare med larynxstenos
Strålning: MRT och CT
MRT och CT
Övrig: Laryngoskopi
laryngoskopi
Aktiv komparator: för att bestämma typen av stenos av struphuvudet och metod för kirurgisk behandling
Deltagare med larynxstenos
Diagnostiskt test: spirometri
spirometri
Strålning: MRT och CT
MRT och CT
Övrig: Laryngoskopi
laryngoskopi
Övrig: elektromyografi
elektromyografi
Aktiv komparator: bestämma motoriska förmågor hos musklerna i struphuvudet
Deltagare med larynxstenos
Övrig: elektromyografi
elektromyografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baseline forcerad utandningsvolym
Tidsram: vid baslinjen och vid 24-veckors postrandomisering
Spirometri
vid baslinjen och vid 24-veckors postrandomisering
Förändring från baslinjeområdet mellan stämbanden
Tidsram: vid baslinjen och vid 24-veckors postrandomisering
MRT och CT av struphuvudet
vid baslinjen och vid 24-veckors postrandomisering
Byt från basiline stämbandsvibrationer
Tidsram: vid baslinjen och vid 24-veckors postrandomisering
Laryngoskopi och stroboskopi
vid baslinjen och vid 24-veckors postrandomisering
Utvärdera det motoriska systemet genom att registrera aktionspotential som genereras i muskelfibrer som thyroarytenoid, lateral cricoarytenoid, posterior cricoarytenoid, interarytenoid, cricothyroid.
Tidsram: vid baslinjen
Elektromyografi
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astana Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Aliya Turayeva, PhD, Astana Medical Academy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2021

Första postat (Faktisk)

2 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Aliya_Turayeva
  • dr.turayeva (Registeridentifierare: Aliya Turayeva)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera