A eficácia da microcirurgia reconstrutiva no estado clínico e funcional da estenose laríngea
29 de janeiro de 2021 atualizado por: Astana Medical University
Aprimorar os métodos de diagnóstico para pacientes com estenose laríngea para a determinação ideal da técnica de tratamento cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O estudo incluiu pacientes com patologia laríngea na clínica de otorrinolaringologia do hospital de 1 cidade na cidade de Nur-Sultan. Todos os pacientes realizam os estudos clínicos, funcionais, diagnósticos e medidas de tratamento necessários. Está previsto examinar e operar 70 pacientes com patologia laríngea.
- Estudar as características do curso da estenose da laringe sob a influência de vários fatores, bem como lesões traumáticas.
- Desenvolver métodos diagnósticos ideais para pacientes com estenose laríngea.
- Avaliar a eficácia da microcirurgia endolaríngea em pacientes com estenose laríngea.
- Desenvolver recomendações para a organização do tratamento da estenose da laringe com aumento do seu estado funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Astana, Cazaquistão, 010000
- Recrutamento
- Astana Medical University
-
Contato:
- Aliya Turayeva, PhD
- Número de telefone: +77073681054
- E-mail: cvetalnur@mail.ru
-
Contato:
- Rais Tulebaev, Professor
- Número de telefone: +77017104509
- E-mail: rais007@rambler.ru
-
Subinvestigador:
- Amanjol Baymenov, Docent
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 190013
- Recrutamento
- Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech
-
Contato:
- Sergey Karpischenko, Prifessor
- Número de telefone: +7911717-62-26
- E-mail: karpischenkos@mail.ru
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 74 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado clinicamente com estenose da laringe
- pacientes que foram observados laringe por ressonância magnética e tomografia computadorizada
- pacientes que necessitam de tratamento cirúrgico de estenose de laringe
Critério de exclusão:
- gravidez
- pacientes com achados eletromiográficos positivos de movimento dos músculos laríngeos
- pacientes que tenham contra-indicações ao tratamento cirúrgico nas demais doenças
- pacientes que não tem resultados normais de laboratório. análises
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: achados funcionais
Participantes com estenose laríngea
|
espirometria
|
|
Comparador Ativo: encontrar penas anatômicas da laringe
Participantes com estenose laríngea
|
Ressonância magnética e tomografia computadorizada
laringoscopia
|
|
Comparador Ativo: determinar o tipo de estenose da laringe e método de tratamento cirúrgico
Participantes com estenose laríngea
|
espirometria
Ressonância magnética e tomografia computadorizada
laringoscopia
eletromiografia
|
|
Comparador Ativo: determinar as habilidades motoras dos músculos da laringe
Participantes com estenose laríngea
|
eletromiografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do volume expiratório forçado basal
Prazo: no início do estudo e 24 semanas após a randomização
|
Espirometria
|
no início do estudo e 24 semanas após a randomização
|
|
Mudança da área de linha de base entre as cordas vocais
Prazo: no início do estudo e 24 semanas após a randomização
|
RM e TC de laringe
|
no início do estudo e 24 semanas após a randomização
|
|
Mudança da vibração das pregas vocais basílicas
Prazo: no início do estudo e 24 semanas após a randomização
|
Laringoscopia e estroboscopia
|
no início do estudo e 24 semanas após a randomização
|
|
Avalie o sistema motor registrando o potencial de ação gerado nas fibras musculares como tireoaritenóideo, cricoaritenóideo lateral, cricoaritenóideo posterior, interaritenóideo, cricotireóideo.
Prazo: na linha de base
|
Eletromiografia
|
na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliya Turayeva, PhD, Astana Medical Academy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aliya_Turayeva
- dr.turayeva (Identificador de registro: Aliya Turayeva)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .