A rekonstrukciós mikrosebészet hatékonysága a gégeszűkület klinikai és funkcionális állapotában
2021. január 29. frissítette: Astana Medical University
A gégeszűkületben szenvedő betegek diagnosztikai módszereinek fejlesztése a műtéti kezelés technikájának optimális meghatározásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban a Nur-Sultan város 1-városi kórházának fül-orr-gégészeti klinikáján gégepatológiás betegek vettek részt. Minden beteg áttekinti a szükséges klinikai, funkcionális, diagnosztikai vizsgálatokat és kezelési intézkedéseket. A tervek szerint 70 gégepatológiás beteget vizsgálnak meg és operálnak meg.
- A gége szűkületének lefolyásának jellemzőinek tanulmányozása különböző tényezők, valamint traumás sérülések hatására.
- Optimális diagnosztikai módszerek kidolgozása gégeszűkületben szenvedő betegek számára.
- Az endolaryngealis mikrosebészet hatékonyságának felmérése gégeszűkületben szenvedő betegeknél.
- Javaslatok kidolgozása a gége szűkületének kezelésének megszervezésére a funkcionális állapot növelésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Astana, Kazahsztán, 010000
- Toborzás
- Astana Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Aliya Turayeva, PhD
- Telefonszám: +77073681054
- E-mail: cvetalnur@mail.ru
-
Kapcsolatba lépni:
- Rais Tulebaev, Professor
- Telefonszám: +77017104509
- E-mail: rais007@rambler.ru
-
Alkutató:
- Amanjol Baymenov, Docent
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 190013
- Toborzás
- Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech
-
Kapcsolatba lépni:
- Sergey Karpischenko, Prifessor
- Telefonszám: +7911717-62-26
- E-mail: karpischenkos@mail.ru
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvosilag gégeszűkülettel diagnosztizálták
- betegek, akiknél MRI és CT vizsgálattal gégét figyeltek meg
- olyan betegek, akiknél a gégeszűkület sebészeti kezelése szükséges
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- betegek, akiknél pozitív elektromiográfiai lelet mutatkozott a gégeizmok mozgásáról
- olyan betegek, akiknél más betegségek sebészeti kezelése ellenjavallt
- olyan betegek, akiknél a laboratóriumi eredmények nem megfelelőek. elemzések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: funkcionális megállapítások
Gégeszűkületben szenvedő résztvevők
|
spirometria
|
|
Aktív összehasonlító: hogy megtalálja a gége anatómiai tollait
Gégeszűkületben szenvedő résztvevők
|
MRI és CT
laringoszkópia
|
|
Aktív összehasonlító: a gégeszűkület típusának és a műtéti kezelés módjának meghatározása
Gégeszűkületben szenvedő résztvevők
|
spirometria
MRI és CT
laringoszkópia
elektromiográfia
|
|
Aktív összehasonlító: a gége izomzatának motoros képességeinek meghatározása
Gégeszűkületben szenvedő résztvevők
|
elektromiográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonal kényszerített kilégzési térfogatához képest
Időkeret: kiinduláskor és 24 hetes posztrandomizáláskor
|
Spirometria
|
kiinduláskor és 24 hetes posztrandomizáláskor
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a hangszálak között
Időkeret: kiinduláskor és 24 hetes posztrandomizáláskor
|
A gége MRI és CT
|
kiinduláskor és 24 hetes posztrandomizáláskor
|
|
Változás a basiline vokális hajtás vibrációjáról
Időkeret: kiinduláskor és 24 hetes posztrandomizáláskor
|
Laringoszkópia és stroboszkópia
|
kiinduláskor és 24 hetes posztrandomizáláskor
|
|
Értékelje a motoros rendszert az olyan izomrostokban keletkező akciós potenciál rögzítésével, mint a thyroarytenoid, lateralis cricoarytenoid, posterior cricoarytenoid, interarytenoid, cricothyroid.
Időkeret: alapvonalon
|
Elektromiográfia
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aliya Turayeva, PhD, Astana Medical Academy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Aliya_Turayeva
- dr.turayeva (Registry Identifier: Aliya Turayeva)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .