Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mikrochirurgii rekonstrukcyjnej na stan kliniczny i czynnościowy zwężenia krtani

29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Astana Medical University
Doskonalenie metod diagnostycznych pacjentów ze zwężeniem krtani w celu optymalnego określenia techniki leczenia operacyjnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto pacjentów z patologią krtani leczonych w poradni otorynolaryngologicznej szpitala 1-miejskiego w mieście Nur-Sultan. Wszyscy pacjenci są poddawani niezbędnym badaniom klinicznym, czynnościowym, diagnostycznym i zabiegom leczniczym. Planowane jest zbadanie i operacja 70 pacjentów z patologią krtani.

  1. Badanie cech przebiegu zwężenia krtani pod wpływem różnych czynników, a także urazów.
  2. Opracowanie optymalnych metod diagnostycznych dla pacjentów ze zwężeniem krtani.
  3. Ocena skuteczności mikrochirurgii wewnątrzkrtaniowej u chorych ze zwężeniem krtani.
  4. Opracowanie zaleceń dotyczących organizacji leczenia zwężenia krtani z podwyższeniem jej stanu funkcjonalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 190013
        • Rekrutacyjny
        • Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech
        • Kontakt:
  • Kazachstan
      • Astana, Kazachstan, 010000
        • Rekrutacyjny
        • Astana Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Amanjol Baymenov, Docent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 74 lata (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • medycznie zdiagnozowano zwężenie krtani
  • pacjentów, u których obserwowano krtań za pomocą rezonansu magnetycznego i tomografii komputerowej
  • pacjentów wymagających chirurgicznego leczenia zwężenia krtani

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • pacjentów z pozytywnym wynikiem badania elektromiograficznego ruchu mięśni krtani
  • pacjentów, którzy mają przeciwwskazania do leczenia chirurgicznego innych schorzeń
  • pacjentów, u których wyniki badań laboratoryjnych nie są prawidłowe. ćwiczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ustalenia funkcjonalne
Uczestnicy ze zwężeniem krtani
Test diagnostyczny: spirometria
spirometria
Aktywny komparator: znaleźć anatomiczne pióra krtani
Uczestnicy ze zwężeniem krtani
Promieniowanie: MRI i CT
MRI i CT
Inny: Laryngoskopia
laryngoskopia
Aktywny komparator: w celu określenia rodzaju zwężenia krtani i sposobu leczenia chirurgicznego
Uczestnicy ze zwężeniem krtani
Test diagnostyczny: spirometria
spirometria
Promieniowanie: MRI i CT
MRI i CT
Inny: Laryngoskopia
laryngoskopia
Inny: elektromiografia
elektromiografia
Aktywny komparator: określenie zdolności motorycznych mięśni krtani
Uczestnicy ze zwężeniem krtani
Inny: elektromiografia
elektromiografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej wymuszonej objętości wydechowej
Ramy czasowe: na początku badania i 24 tygodnie po randomizacji
Spirometria
na początku badania i 24 tygodnie po randomizacji
Zmiana od linii podstawowej między strunami głosowymi
Ramy czasowe: na początku badania i 24 tygodnie po randomizacji
MRI i CT krtani
na początku badania i 24 tygodnie po randomizacji
Zmiana z podstawowej wibracji fałdów głosowych
Ramy czasowe: na początku badania i 24 tygodnie po randomizacji
Laryngoskopia i stroboskopia
na początku badania i 24 tygodnie po randomizacji
Oceń układ ruchowy, rejestrując potencjał czynnościowy generowany we włóknach mięśniowych, takich jak tarczowo-nalewkowa, boczna pierścienno-nalewkowa, tylna pierścienno-nalewkowa, międzynalewkowa, pierścienno-tarczycowa.
Ramy czasowe: na linii bazowej
Elektromiografia
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astana Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aliya Turayeva, PhD, Astana Medical Academy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aliya_Turayeva
  • dr.turayeva (Identyfikator rejestru: Aliya Turayeva)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie krtani

Badania kliniczne na spirometria

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj