Korjaavan mikrokirurgian tehokkuus kurkunpään ahtauman kliiniseen ja toiminnalliseen tilaan
perjantai 29. tammikuuta 2021 päivittänyt: Astana Medical University
Parantaa diagnostisia menetelmiä potilaille, joilla on kurkunpään ahtauma kirurgisen hoidon tekniikan optimaalista määritystä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui kurkunpään patologiasta kärsiviä potilaita Nur-Sultanin kaupungin 1-kaupungin sairaalan korva- ja kurkunpään klinikalla. Kaikki potilaat suorittavat tarvittavat kliiniset, toiminnalliset, diagnostiset tutkimukset ja hoitotoimenpiteet. Suunnitelmissa on tutkia ja leikata 70 potilasta, joilla on kurkunpään patologia.
- Tutkia kurkunpään ahtauman kulun piirteitä eri tekijöiden sekä traumaattisten vammojen vaikutuksesta.
- Kehittää optimaaliset diagnostiset menetelmät potilaille, joilla on kurkunpään ahtauma.
- Endlaryngeaalisen mikrokirurgian tehokkuuden arvioiminen potilailla, joilla on kurkunpään ahtauma.
- Kehittää suosituksia kurkunpään ahtauman hoidon järjestämiseksi parantamalla sen toiminnallista tilaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Astana, Kazakstan, 010000
- Rekrytointi
- Astana Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aliya Turayeva, PhD
- Puhelinnumero: +77073681054
- Sähköposti: cvetalnur@mail.ru
-
Ottaa yhteyttä:
- Rais Tulebaev, Professor
- Puhelinnumero: +77017104509
- Sähköposti: rais007@rambler.ru
-
Alatutkija:
- Amanjol Baymenov, Docent
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 190013
- Rekrytointi
- Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech
-
Ottaa yhteyttä:
- Sergey Karpischenko, Prifessor
- Puhelinnumero: +7911717-62-26
- Sähköposti: karpischenkos@mail.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 74 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääketieteellisesti diagnosoitu kurkunpään ahtauma
- potilailla, joille havainnoitiin kurkunpää magneettikuvauksella ja CT:llä
- potilaat, jotka tarvitsevat kurkunpään ahtauman kirurgista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- potilaat, joilla on positiivinen elektromyografialöydös kurkunpään lihasten liikkeistä
- potilaat, joilla on vasta-aiheita muiden sairauksien kirurgiseen hoitoon
- potilaat, joilla ei ole normaaleja laboratoriotuloksia. analyysit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: toiminnallisia löydöksiä
Osallistujat, joilla on kurkunpään ahtauma
|
spirometria
|
|
Active Comparator: kurkunpään anatomisten höyhenten löytämiseksi
Osallistujat, joilla on kurkunpään ahtauma
|
MRI ja CT
laryngoskoopia
|
|
Active Comparator: kurkunpään ahtauman tyypin ja kirurgisen hoitomenetelmän määrittämiseksi
Osallistujat, joilla on kurkunpään ahtauma
|
spirometria
MRI ja CT
laryngoskoopia
elektromyografia
|
|
Active Comparator: kurkunpään lihasten motoristen kykyjen määrittäminen
Osallistujat, joilla on kurkunpään ahtauma
|
elektromyografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen pakotetun uloshengityksen tilavuudesta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 viikon satunnaishoidon jälkeen
|
Spirometria
|
lähtötilanteessa ja 24 viikon satunnaishoidon jälkeen
|
|
Muutos äänihuulten välisestä alueesta perusviivasta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 viikon satunnaishoidon jälkeen
|
Kurkunpään MRI ja CT
|
lähtötilanteessa ja 24 viikon satunnaishoidon jälkeen
|
|
Vaihto basiliinin äänihuuteen värähtelystä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 viikon satunnaishoidon jälkeen
|
Laryngoskooppi ja stroboskopia
|
lähtötilanteessa ja 24 viikon satunnaishoidon jälkeen
|
|
Arvioi motorinen järjestelmä kirjaamalla toimintapotentiaali, joka syntyy lihaskuiduissa, kuten tyreoarytenoidissa, lateraalisessa cricoarytenoidissa, posteriorisessa krikoarytenoidissa, interarytenoidissa, cricothyroidissa.
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Elektromyografia
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aliya Turayeva, PhD, Astana Medical Academy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aliya_Turayeva
- dr.turayeva (Rekisterin tunniste: Aliya Turayeva)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .