显微重建手术对喉狭窄临床和功能状态的疗效
2021年1月29日 更新者：Astana Medical University
改进喉狭窄患者的诊断方法，确定手术治疗的最佳技术。
研究概览
详细说明
该研究包括努尔苏丹市 1 市医院耳鼻喉科门诊的喉部病理患者。 所有患者都接受必要的临床、功能、诊断研究和治疗措施。 计划对70名喉部病变患者进行检查和手术。
- 研究喉部狭窄病程在各种因素及外伤的影响下的特点。
- 为喉狭窄患者制定最佳诊断方法。
- 评估喉内显微手术治疗喉狭窄患者的有效性。
- 为喉部狭窄的治疗组织制定建议，以提高其功能状态。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦、190013
- 招聘中
- Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech
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接触：
- Sergey Karpischenko, Prifessor
- 电话号码：+7911717-62-26
- 邮箱：karpischenkos@mail.ru
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Astana、哈萨克斯坦、010000
- 招聘中
- Astana Medical University
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接触：
- Aliya Turayeva, PhD
- 电话号码：+77073681054
- 邮箱：cvetalnur@mail.ru
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接触：
- Rais Tulebaev, Professor
- 电话号码：+77017104509
- 邮箱：rais007@rambler.ru
-
副研究员：
- Amanjol Baymenov, Docent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 74年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经医学诊断为喉狭窄
- 通过MRI和CT观察喉部的患者
- 需要手术治疗的喉狭窄患者
排除标准：
- 怀孕
- 喉肌运动肌电图阳性的患者
- 对其他疾病有手术治疗禁忌证的患者
- 化验结果不正常的患者。 分析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：功能发现
喉狭窄的参与者
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肺量计
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有源比较器：找到喉部的解剖羽毛
喉狭窄的参与者
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核磁共振和CT
喉镜检查
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有源比较器：确定喉狭窄的类型和手术治疗方法
喉狭窄的参与者
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肺量计
核磁共振和CT
喉镜检查
肌电图
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有源比较器：确定喉部肌肉的运动能力
喉狭窄的参与者
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肌电图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对于基线用力呼气量的变化
大体时间：在基线和随机分组后 24 周
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肺量计
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在基线和随机分组后 24 周
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从声带之间的基线区域变化
大体时间：在基线和随机分组后 24 周
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喉部MRI和CT
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在基线和随机分组后 24 周
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基线声带振动的变化
大体时间：在基线和随机分组后 24 周
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喉镜检查和频闪检查
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在基线和随机分组后 24 周
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通过记录在甲杓、外侧环杓、后环杓、杓间、环甲等肌肉纤维中产生的动作电位来评估运动系统。
大体时间：在基线
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肌电图
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aliya Turayeva, PhD、Astana Medical Academy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月29日
首次发布 (实际的)
2021年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月29日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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