L'efficacité de la microchirurgie reconstructive sur l'état clinique et fonctionnel de la sténose laryngée
29 janvier 2021 mis à jour par: Astana Medical University
Améliorer les méthodes de diagnostic des patients atteints de sténose laryngée pour la détermination optimale de la technique de traitement chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude inclut des patients atteints de pathologie laryngée dans la clinique d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital de la ville de Nur-Sultan. Tous les patients vérifient les études cliniques, fonctionnelles, diagnostiques et les mesures de traitement nécessaires. Il est prévu d'examiner et d'opérer 70 patients atteints de pathologie laryngée.
- Étudier les caractéristiques de l'évolution de la sténose du larynx sous l'influence de divers facteurs, ainsi que des lésions traumatiques.
- Développer des méthodes de diagnostic optimales pour les patients atteints de sténose laryngée.
- Évaluer l'efficacité de la microchirurgie endolaryngée chez les patients présentant une sténose laryngée.
- Élaborer des recommandations pour l'organisation du traitement de la sténose du larynx avec une augmentation de son état fonctionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint Petersburg, Fédération Russe, 190013
- Recrutement
- Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech
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Contact:
- Sergey Karpischenko, Prifessor
- Numéro de téléphone: +7911717-62-26
- E-mail: karpischenkos@mail.ru
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Astana, Kazakhstan, 010000
- Recrutement
- Astana Medical University
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Contact:
- Aliya Turayeva, PhD
- Numéro de téléphone: +77073681054
- E-mail: cvetalnur@mail.ru
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Contact:
- Rais Tulebaev, Professor
- Numéro de téléphone: +77017104509
- E-mail: rais007@rambler.ru
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Sous-enquêteur:
- Amanjol Baymenov, Docent
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 74 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- médicalement diagnostiqué avec une sténose du larynx
- patients dont le larynx a été observé par IRM et TDM
- les patients qui ont besoin d'un traitement chirurgical de la sténose du larynx
Critère d'exclusion:
- grossesse
- les patients qui ont des résultats positifs à l'électromyographie du mouvement des muscles laryngés
- les patients qui ont des contre-indications au traitement chirurgical sur les autres maladies
- les patients qui n'ont pas de résultats de laboratoire normaux. analyses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: constatations fonctionnelles
Participants présentant une sténose laryngée
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spirométrie
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Comparateur actif: trouver les plumes anatomiques du larynx
Participants présentant une sténose laryngée
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IRM et CT
laryngoscopie
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Comparateur actif: déterminer le type de sténose du larynx et la méthode de traitement chirurgical
Participants présentant une sténose laryngée
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spirométrie
IRM et CT
laryngoscopie
électromyographie
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Comparateur actif: déterminer les capacités motrices des muscles du larynx
Participants présentant une sténose laryngée
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électromyographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au volume expiratoire forcé de base
Délai: au départ et à 24 semaines après la randomisation
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Spirométrie
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au départ et à 24 semaines après la randomisation
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Changement de la zone de référence entre les cordes vocales
Délai: au départ et à 24 semaines après la randomisation
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IRM et scanner du larynx
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au départ et à 24 semaines après la randomisation
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Changement de la vibration de base des cordes vocales
Délai: au départ et à 24 semaines après la randomisation
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Laryngoscopie et stroboscopie
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au départ et à 24 semaines après la randomisation
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Évaluez le système moteur en enregistrant le potentiel d'action généré dans les fibres musculaires comme le thyroaryténoïde, le cricoaryténoïde latéral, le cricoaryténoïde postérieur, l'interaryténoïde, le cricothyroïdien.
Délai: au départ
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Électromyographie
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aliya Turayeva, PhD, Astana Medical Academy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2021
Première publication (Réel)
2 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aliya_Turayeva
- dr.turayeva (Identificateur de registre: Aliya Turayeva)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .