Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​rekonstruktiv mikrokirurgi på den kliniske og funktionelle tilstand af larynxstenose

29. januar 2021 opdateret af: Astana Medical University
At forbedre diagnostiske metoder til patienter med larynxstenose for optimal bestemmelse af teknikken til kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter patienter med larynxpatologi i den otorhinolaryngologiske klinik på 1-byhospitalet i Nur-Sultan by. Alle patienter får de nødvendige kliniske, funktionelle, diagnostiske undersøgelser og behandlingstiltag. Det er planlagt at undersøge og operere 70 patienter med larynxpatologi.

  1. At studere funktionerne i forløbet af stenose af strubehovedet under påvirkning af forskellige faktorer, såvel som traumatiske skader.
  2. At udvikle optimale diagnostiske metoder til patienter med larynxstenose.
  3. At vurdere effektiviteten af ​​endolaryngeal mikrokirurgi hos patienter med larynxstenose.
  4. At udvikle anbefalinger til tilrettelæggelse af behandling for stenose af strubehovedet med en stigning i dens funktionelle tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 190013
        • Rekruttering
        • Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech
        • Kontakt:
  • Kasakhstan
      • Astana, Kasakhstan, 010000
        • Rekruttering
        • Astana Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Amanjol Baymenov, Docent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 74 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinsk diagnosticeret med stenose af strubehovedet
  • patienter, der blev observeret strubehovedet ved MR og CT
  • patienter, der har behov for kirurgisk behandling af stenose af strubehovedet

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • patienter, der har positive elektromyografiske fund af bevægelse af larynxmuskler
  • patienter, der har kontraindikationer til kirurgisk behandling på de andre sygdomme
  • patienter, der ikke har normale resultater af laboratoriet. analyser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: funktionelle fund
Deltagere med larynxstenose
Diagnostisk test: spirometri
spirometri
Aktiv komparator: at finde anatomiske fjer af strubehovedet
Deltagere med larynxstenose
Stråling: MR og CT
MR og CT
Andet: Laryngoskopi
laryngoskopi
Aktiv komparator: at bestemme typen af ​​stenose af strubehovedet og metode til kirurgisk behandling
Deltagere med larynxstenose
Diagnostisk test: spirometri
spirometri
Stråling: MR og CT
MR og CT
Andet: Laryngoskopi
laryngoskopi
Andet: elektromyografi
elektromyografi
Aktiv komparator: bestemmelse af de motoriske evner af musklerne i strubehovedet
Deltagere med larynxstenose
Andet: elektromyografi
elektromyografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline forceret ekspiratorisk volumen
Tidsramme: ved baseline og ved 24-ugers postrandomisering
Spirometri
ved baseline og ved 24-ugers postrandomisering
Skift fra basislinjeområdet mellem stemmebåndene
Tidsramme: ved baseline og ved 24-ugers postrandomisering
MR og CT af strubehovedet
ved baseline og ved 24-ugers postrandomisering
Skift fra basiline vokal fold vibration
Tidsramme: ved baseline og ved 24-ugers postrandomisering
Laryngoskopi og stroboskopi
ved baseline og ved 24-ugers postrandomisering
Evaluer det motoriske system ved at registrere aktionspotentiale genereret i muskelfibre som thyroarytenoid, lateral cricoarytenoid, posterior cricoarytenoid, interarytenoid, cricothyroid.
Tidsramme: ved baseline
Elektromyografi
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Astana Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aliya Turayeva, PhD, Astana Medical Academy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Aliya_Turayeva
  • dr.turayeva (Registry Identifier: Aliya Turayeva)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynx stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner