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후두협착증의 임상적, 기능적 상태에 대한 재건 미세수술의 효과

2021년 1월 29일 업데이트: Astana Medical University
외과 치료 기술의 최적 결정을 위해 후두 협착증 환자의 진단 방법을 개선합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 Nur-Sultan시의 1시 병원 이비인후과 클리닉의 후두 병리학 환자가 포함됩니다. 모든 환자는 필요한 임상, 기능, 진단 연구 및 치료 조치를 취합니다. 후두병리 환자 70명을 대상으로 검사 및 수술할 계획이다.

  1. 외상성 부상뿐만 아니라 다양한 요인의 영향으로 후두 협착 과정의 특징을 연구합니다.
  2. 후두 협착증 환자에 대한 최적의 진단 방법을 개발합니다.
  3. 후두 협착증 환자에서 후두내 미세수술의 효과를 평가한다.
  4. 기능 상태가 증가함에 따라 후두 협착증 치료 조직에 대한 권장 사항을 개발합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 190013
        • 모병
        • Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech
        • 연락하다:
  • 카자흐스탄
      • Astana, 카자흐스탄, 010000
        • 모병
        • Astana Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Amanjol Baymenov, Docent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 후두 협착으로 의학적으로 진단
  • MRI와 CT로 후두를 관찰한 환자
  • 후두 협착증의 수술적 치료가 필요한 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 후두 근육 운동의 양성 근전도 소견을 보이는 환자
  • 기타 질환에 대한 외과적 치료가 금기인 환자
  • 검사 결과가 정상적이지 않은 환자. 복수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기능적 소견
후두 협착이 있는 참가자
진단 검사: 폐활량계
폐활량계
활성 비교기: 후두의 해부학적 깃털을 찾기 위해
후두 협착이 있는 참가자
방사능: MRI 및 CT
MRI 및 CT
다른: 후두경
후두경 검사
활성 비교기: 후두 협착의 종류와 수술적 치료 방법을 결정하기 위해
후두 협착이 있는 참가자
진단 검사: 폐활량계
폐활량계
방사능: MRI 및 CT
MRI 및 CT
다른: 후두경
후두경 검사
다른: 근전도
근전도
활성 비교기: 후두 근육의 운동 능력 결정
후두 협착이 있는 참가자
다른: 근전도
근전도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 강제 호기량에서 변경
기간: 기준선 및 무작위화 후 24주에
폐활량계
기준선 및 무작위화 후 24주에
성대 사이의 기준선 영역에서 변경
기간: 기준선 및 무작위화 후 24주에
후두의 MRI 및 CT
기준선 및 무작위화 후 24주에
바실린성대진동으로 인한 변화
기간: 기준선 및 무작위화 후 24주에
후두경 및 스트로보스코피
기준선 및 무작위화 후 24주에
Thyroarytenoid, lateral cricoarytenoid, posterior cricoarytenoid, interarytenoid, cricothyroid와 같은 근육 섬유에서 생성된 활동 전위를 기록하여 운동 시스템을 평가합니다.
기간: 기준선에서
근전도
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Astana Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Aliya Turayeva, PhD, Astana Medical Academy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Aliya_Turayeva
  • dr.turayeva (레지스트리 식별자: Aliya Turayeva)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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