De effectiviteit van reconstructieve microchirurgie op de klinische en functionele toestand van larynxstenose
29 januari 2021 bijgewerkt door: Astana Medical University
Verbetering van diagnostische methoden voor patiënten met larynxstenose voor de optimale bepaling van de techniek van chirurgische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte patiënten met larynxpathologie in de KNO-kliniek van het 1-stadsziekenhuis in de stad Nur-Sultan. Alle patiënten maken gebruik van de nodige klinische, functionele, diagnostische onderzoeken en behandelingsmaatregelen. Het is de bedoeling om 70 patiënten met larynxpathologie te onderzoeken en te opereren.
- De kenmerken van het beloop van stenose van het strottenhoofd bestuderen onder invloed van verschillende factoren, evenals traumatische verwondingen.
- Optimale diagnostische methoden ontwikkelen voor patiënten met larynxstenose.
- Om de effectiviteit van endolaryngeale microchirurgie te beoordelen bij patiënten met larynxstenose.
- Aanbevelingen ontwikkelen voor de organisatie van de behandeling van stenose van het strottenhoofd met een verhoging van de functionele toestand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Astana, Kazachstan, 010000
- Werving
- Astana Medical University
-
Contact:
- Aliya Turayeva, PhD
- Telefoonnummer: +77073681054
- E-mail: cvetalnur@mail.ru
-
Contact:
- Rais Tulebaev, Professor
- Telefoonnummer: +77017104509
- E-mail: rais007@rambler.ru
-
Onderonderzoeker:
- Amanjol Baymenov, Docent
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 190013
- Werving
- Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech
-
Contact:
- Sergey Karpischenko, Prifessor
- Telefoonnummer: +7911717-62-26
- E-mail: karpischenkos@mail.ru
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 74 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- medisch gediagnosticeerd met stenose van het strottenhoofd
- patiënten bij wie het strottenhoofd werd waargenomen met MRI en CT
- patiënten die chirurgische behandeling van stenose van het strottenhoofd nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- patiënten met positieve elektromyografische bevindingen van beweging van larynxspieren
- patiënten die contra-indicaties hebben voor chirurgische behandeling van de andere ziekten
- patiënten die geen normale laboratoriumresultaten hebben. analyseert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: functionele bevindingen
Deelnemers met larynxstenose
|
spirometrie
|
|
Actieve vergelijker: om anatomische veren van het strottenhoofd te vinden
Deelnemers met larynxstenose
|
MRI en CT
laryngoscopie
|
|
Actieve vergelijker: om het type stenose van het strottenhoofd en de methode van chirurgische behandeling te bepalen
Deelnemers met larynxstenose
|
spirometrie
MRI en CT
laryngoscopie
elektromyografie
|
|
Actieve vergelijker: het bepalen van de motoriek van de spieren van het strottenhoofd
Deelnemers met larynxstenose
|
elektromyografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline geforceerd expiratoir volume
Tijdsspanne: bij baseline en 24 weken na randomisatie
|
Spirometrie
|
bij baseline en 24 weken na randomisatie
|
|
Verandering van basislijngebied tussen stembanden
Tijdsspanne: bij baseline en 24 weken na randomisatie
|
MRI en CT van het strottenhoofd
|
bij baseline en 24 weken na randomisatie
|
|
Verandering van basale stemplooitrillingen
Tijdsspanne: bij baseline en 24 weken na randomisatie
|
Laryngoscopie en stroboscopie
|
bij baseline en 24 weken na randomisatie
|
|
Evalueer het motorsysteem door actiepotentiaal te registreren dat wordt gegenereerd in spiervezels zoals thyroarytenoïde, laterale cricoarytenoïde, posterieure cricoarytenoïde, interarytenoïde, cricothyroïde.
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Elektromyografie
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aliya Turayeva, PhD, Astana Medical Academy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aliya_Turayeva
- dr.turayeva (Register-ID: Aliya Turayeva)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .