Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita rekonstrukční mikrochirurgie na klinický a funkční stav stenózy hrtanu

29. ledna 2021 aktualizováno: Astana Medical University
Zdokonalit diagnostické metody u pacientů se stenózou hrtanu pro optimální stanovení techniky chirurgické léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnuje pacienty s laryngeální patologií na otorinolaryngologické klinice 1-městské nemocnice ve městě Nur-Sultan. Všichni pacienti absolvují nezbytné klinické, funkční, diagnostické studie a léčebná opatření. Plánuje se vyšetření a operace 70 pacientů s laryngeální patologií.

  1. Studovat rysy průběhu stenózy hrtanu pod vlivem různých faktorů a traumatických poranění.
  2. Vyvinout optimální diagnostické metody pro pacienty s laryngeální stenózou.
  3. Posoudit efektivitu endolaryngeální mikrochirurgie u pacientů s laryngeální stenózou.
  4. Vypracovat doporučení pro organizaci léčby stenózy hrtanu se zvýšením jeho funkčního stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kazachstán
      • Astana, Kazachstán, 010000
        • Nábor
        • Astana Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amanjol Baymenov, Docent
  • Ruská Federace
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 190013
        • Nábor
        • Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 74 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařsky diagnostikována stenóza hrtanu
  • pacientů, kteří byli pozorováni hrtanem pomocí MRI a CT
  • pacientů, kteří potřebují chirurgickou léčbu stenózy hrtanu

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • pacientů, kteří mají pozitivní elektromyografický nález pohybu laryngeálních svalů
  • pacientů, kteří mají kontraindikace k chirurgické léčbě jiných onemocnění
  • pacientů, kteří nemají normální výsledky lab. analýzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: funkční nálezy
Účastníci s laryngeální stenózou
Diagnostický test: spirometrie
spirometrie
Aktivní komparátor: najít anatomické peří hrtanu
Účastníci s laryngeální stenózou
Záření: MRI a CT
MRI a CT
Jiný: Laryngoskopie
laryngoskopie
Aktivní komparátor: určit typ stenózy hrtanu a způsob chirurgické léčby
Účastníci s laryngeální stenózou
Diagnostický test: spirometrie
spirometrie
Záření: MRI a CT
MRI a CT
Jiný: Laryngoskopie
laryngoskopie
Jiný: elektromyografie
elektromyografie
Aktivní komparátor: určující motorické schopnosti svalů hrtanu
Účastníci s laryngeální stenózou
Jiný: elektromyografie
elektromyografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního usilovného výdechového objemu
Časové okno: na začátku a po 24 týdnech postrandomizace
Spirometrie
na začátku a po 24 týdnech postrandomizace
Změna od základní oblasti mezi hlasivkami
Časové okno: na začátku a po 24 týdnech postrandomizace
MRI a CT hrtanu
na začátku a po 24 týdnech postrandomizace
Změna od základní vibrace hlasivek
Časové okno: na začátku a po 24 týdnech postrandomizace
Laryngoskopie a stroboskopie
na začátku a po 24 týdnech postrandomizace
Vyhodnoťte motorický systém záznamem akčního potenciálu generovaného ve svalových vláknech, jako je tyreoarytenoid, laterální krikoarytenoid, zadní krikoarytenoid, interarytenoid, krikotyroid.
Časové okno: na základní linii
Elektromyografie
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Astana Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aliya Turayeva, PhD, Astana Medical Academy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aliya_Turayeva
  • dr.turayeva (Identifikátor registru: Aliya Turayeva)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngeální stenóza

Klinické studie na spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit