Efectividad de la Microcirugía Reconstructiva en el Estado Clínico y Funcional de la Estenosis Laríngea
29 de enero de 2021 actualizado por: Astana Medical University
Mejorar los métodos diagnósticos de pacientes con estenosis laríngea para la determinación óptima de la técnica de tratamiento quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El estudio incluye pacientes con patología laríngea en la clínica de otorrinolaringología del hospital de 1 ciudad en la ciudad de Nur-Sultan. Todos los pacientes cuentan con los estudios clínicos, funcionales, diagnósticos y medidas de tratamiento necesarios. Está previsto examinar y operar a 70 pacientes con patología laríngea.
- Estudiar las características del curso de la estenosis de la laringe bajo la influencia de diversos factores, así como las lesiones traumáticas.
- Desarrollar métodos diagnósticos óptimos para pacientes con estenosis laríngea.
- Evaluar la efectividad de la microcirugía endolaríngea en pacientes con estenosis laríngea.
- Desarrollar recomendaciones para la organización del tratamiento de la estenosis de laringe con aumento de su estado funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint Petersburg, Federación Rusa, 190013
- Reclutamiento
- Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech
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Contacto:
- Sergey Karpischenko, Prifessor
- Número de teléfono: +7911717-62-26
- Correo electrónico: karpischenkos@mail.ru
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Astana, Kazajstán, 010000
- Reclutamiento
- Astana Medical University
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Contacto:
- Aliya Turayeva, PhD
- Número de teléfono: +77073681054
- Correo electrónico: cvetalnur@mail.ru
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Contacto:
- Rais Tulebaev, Professor
- Número de teléfono: +77017104509
- Correo electrónico: rais007@rambler.ru
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Sub-Investigador:
- Amanjol Baymenov, Docent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 74 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado médicamente con estenosis de la laringe
- pacientes a los que se les observó la laringe por resonancia magnética y tomografía computarizada
- pacientes que necesitan tratamiento quirúrgico de estenosis de laringe
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- pacientes que tienen resultados electromiográficos positivos del movimiento de los músculos laríngeos
- pacientes que tienen contraindicaciones para el tratamiento quirúrgico en las otras enfermedades
- pacientes que no tienen resultados normales de laboratorio. analiza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: hallazgos funcionales
Participantes con estenosis laríngea
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espirometría
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Comparador activo: para encontrar plumas anatómicas de la laringe
Participantes con estenosis laríngea
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Resonancia magnética y tomografía computarizada
laringoscopia
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Comparador activo: para determinar el tipo de estenosis de la laringe y el método de tratamiento quirúrgico
Participantes con estenosis laríngea
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espirometría
Resonancia magnética y tomografía computarizada
laringoscopia
electromiografía
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Comparador activo: determinar las habilidades motoras de los músculos de la laringe
Participantes con estenosis laríngea
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electromiografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio del volumen espiratorio forzado inicial
Periodo de tiempo: al inicio y a las 24 semanas después de la aleatorización
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Espirometría
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al inicio y a las 24 semanas después de la aleatorización
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Cambio desde el área de referencia entre las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: al inicio y a las 24 semanas después de la aleatorización
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RM y TC de laringe
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al inicio y a las 24 semanas después de la aleatorización
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Cambio de la vibración basiline de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: al inicio y a las 24 semanas después de la aleatorización
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Laringoscopia y estroboscopia
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al inicio y a las 24 semanas después de la aleatorización
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Evalúe el sistema motor registrando el potencial de acción generado en fibras musculares como tiroaritenoideo, cricoaritenoideo lateral, cricoaritenoideo posterior, interaritenoideo, cricotiroideo.
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Electromiografía
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en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliya Turayeva, PhD, Astana Medical Academy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aliya_Turayeva
- dr.turayeva (Identificador de registro: Aliya Turayeva)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .