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L'efficacia della microchirurgia ricostruttiva sullo stato clinico e funzionale della stenosi laringea

29 gennaio 2021 aggiornato da: Astana Medical University
Migliorare i metodi diagnostici per i pazienti con stenosi laringea per la determinazione ottimale della tecnica del trattamento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio include pazienti con patologia laringea nella clinica di otorinolaringoiatria dell'ospedale di 1 città nella città di Nur-Sultan. Tutti i pazienti prendono in considerazione gli studi clinici, funzionali, diagnostici e le misure terapeutiche necessarie. Si prevede di esaminare e operare su 70 pazienti con patologia laringea.

  1. Studiare le caratteristiche del decorso della stenosi della laringe sotto l'influenza di vari fattori, nonché lesioni traumatiche.
  2. Sviluppare metodi diagnostici ottimali per i pazienti con stenosi laringea.
  3. Per valutare l'efficacia della microchirurgia endolaringea nei pazienti con stenosi laringea.
  4. Sviluppare raccomandazioni per l'organizzazione del trattamento per la stenosi della laringe con un aumento del suo stato funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 190013
        • Reclutamento
        • Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech
        • Contatto:
  • Kazakistan
      • Astana, Kazakistan, 010000
        • Reclutamento
        • Astana Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Amanjol Baymenov, Docent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 74 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi medica di stenosi della laringe
  • pazienti che sono stati osservati laringe da MRI e CT
  • pazienti che necessitano di trattamento chirurgico della stenosi della laringe

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • pazienti con risultati elettromiografici positivi del movimento dei muscoli laringei
  • pazienti che hanno controindicazioni a trattamento chirurgico sulle altre malattie
  • pazienti che non hanno risultati normali di lab. analisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: riscontri funzionali
Partecipanti con stenosi laringea
Test diagnostico: spirometria
spirometria
Comparatore attivo: trovare penne anatomiche della laringe
Partecipanti con stenosi laringea
Radiazione: RM e TC
RM e TC
Altro: Laringoscopia
laringoscopia
Comparatore attivo: determinare il tipo di stenosi della laringe e il metodo di trattamento chirurgico
Partecipanti con stenosi laringea
Test diagnostico: spirometria
spirometria
Radiazione: RM e TC
RM e TC
Altro: Laringoscopia
laringoscopia
Altro: elettromiografia
elettromiografia
Comparatore attivo: determinare le capacità motorie dei muscoli della laringe
Partecipanti con stenosi laringea
Altro: elettromiografia
elettromiografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al volume espiratorio forzato di base
Lasso di tempo: al basale e a 24 settimane dopo la randomizzazione
Spirometria
al basale e a 24 settimane dopo la randomizzazione
Cambia dall'area della linea di base tra le corde vocali
Lasso di tempo: al basale e a 24 settimane dopo la randomizzazione
RM e TC della laringe
al basale e a 24 settimane dopo la randomizzazione
Cambia dalla vibrazione delle corde vocali basiline
Lasso di tempo: al basale e a 24 settimane dopo la randomizzazione
Laringoscopia e stroboscopia
al basale e a 24 settimane dopo la randomizzazione
Valutare il sistema motorio registrando il potenziale d'azione generato nelle fibre muscolari come tiroaritenoide, cricoaritenoide laterale, cricoaritenoide posteriore, interaritenoide, cricotiroideo.
Lasso di tempo: alla base
Elettromiografia
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astana Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aliya Turayeva, PhD, Astana Medical Academy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Aliya_Turayeva
  • dr.turayeva (Identificatore di registro: Aliya Turayeva)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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