Влияние реконструктивной микрохирургии на клинико-функциональное состояние стеноза гортани
29 января 2021 г. обновлено: Astana Medical University
Усовершенствовать методы диагностики больных со стенозом гортани для оптимального определения тактики хирургического лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование включены пациенты с патологией гортани в клинике оториноларингологии 1-й городской больницы города Нур-Султан. Всем больным проводятся необходимые клинические, функциональные, диагностические исследования и лечебные мероприятия. Планируется обследовать и прооперировать 70 больных с патологией гортани.
- Изучить особенности течения стеноза гортани под влиянием различных факторов, а также травматических повреждений.
- Разработать оптимальные методы диагностики больных со стенозом гортани.
- Оценить эффективность эндоларингеальной микрохирургии у больных со стенозом гортани.
- Разработать рекомендации по организации лечения стеноза гортани с повышением ее функционального состояния.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Astana, Казахстан, 010000
- Рекрутинг
- Astana Medical University
-
Контакт:
- Aliya Turayeva, PhD
- Номер телефона: +77073681054
- Электронная почта: cvetalnur@mail.ru
-
Контакт:
- Rais Tulebaev, Professor
- Номер телефона: +77017104509
- Электронная почта: rais007@rambler.ru
-
Младший исследователь:
- Amanjol Baymenov, Docent
-
-
-
-
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 190013
- Рекрутинг
- Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech
-
Контакт:
- Sergey Karpischenko, Prifessor
- Номер телефона: +7911717-62-26
- Электронная почта: karpischenkos@mail.ru
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 74 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- медицинский диагноз стеноз гортани
- пациенты, которым обследовали гортань с помощью МРТ и КТ
- больные, нуждающиеся в хирургическом лечении стеноза гортани
Критерий исключения:
- беременность
- пациенты с положительными результатами электромиографии движения мышц гортани
- пациенты, имеющие противопоказания к оперативному лечению по поводу других заболеваний
- пациенты, у которых нет нормальных результатов лаб. анализы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: функциональные выводы
Участники со стенозом гортани
|
спирометрия
|
|
Активный компаратор: найти анатомические перья гортани
Участники со стенозом гортани
|
МРТ и КТ
ларингоскопия
|
|
Активный компаратор: определить вид стеноза гортани и метод оперативного лечения
Участники со стенозом гортани
|
спирометрия
МРТ и КТ
ларингоскопия
электромиография
|
|
Активный компаратор: определение двигательных способностей мышц гортани
Участники со стенозом гортани
|
электромиография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема форсированного выдоха по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходно и через 24 недели после рандомизации
|
Спирометрия
|
исходно и через 24 недели после рандомизации
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем области между голосовыми связками
Временное ограничение: исходно и через 24 недели после рандомизации
|
МРТ и КТ гортани
|
исходно и через 24 недели после рандомизации
|
|
Изменение базовой вибрации голосовых связок
Временное ограничение: исходно и через 24 недели после рандомизации
|
Ларингоскопия и стробоскопия
|
исходно и через 24 недели после рандомизации
|
|
Оцените двигательную систему, записав потенциал действия, генерируемый в мышечных волокнах, таких как щиточерпаловидный, латеральный перстнечерпаловидный, задний перстнечерпаловидный, межчерпаловидный, перстнечерпаловидный.
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Электромиография
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aliya Turayeva, PhD, Astana Medical Academy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aliya_Turayeva
- dr.turayeva (Идентификатор реестра: Aliya Turayeva)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .