Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av rekonstruktiv mikrokirurgi på den kliniske og funksjonelle tilstanden til larynxstenose

29. januar 2021 oppdatert av: Astana Medical University
For å forbedre diagnostiske metoder for pasienter med larynxstenose for optimal bestemmelse av teknikken for kirurgisk behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderer pasienter med larynxpatologi i den otorhinolaryngologiske klinikken ved 1-bysykehuset i Nur-Sultan by. Alle pasienter kan finne nødvendige kliniske, funksjonelle, diagnostiske studier og behandlingstiltak. Det er planlagt å undersøke og operere 70 pasienter med larynxpatologi.

  1. Å studere funksjonene i forløpet av stenose i strupehodet under påvirkning av ulike faktorer, samt traumatiske skader.
  2. Å utvikle optimale diagnostiske metoder for pasienter med larynxstenose.
  3. For å vurdere effektiviteten av endolaryngeal mikrokirurgi hos pasienter med larynxstenose.
  4. Å utvikle anbefalinger for organisering av behandling for stenose av strupehodet med en økning i dens funksjonelle tilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 190013
        • Rekruttering
        • Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech
        • Ta kontakt med:
  • Kasakhstan
      • Astana, Kasakhstan, 010000
        • Rekruttering
        • Astana Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Amanjol Baymenov, Docent

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 74 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • medisinsk diagnostisert med stenose av strupehodet
  • pasienter som ble observert strupehode ved MR og CT
  • pasienter som trenger kirurgisk behandling av stenose i strupehodet

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • pasienter som har positive elektromyografifunn av bevegelse av strupehodet
  • pasienter som har kontraindikasjoner til kirurgisk behandling på de andre sykdommene
  • pasienter som ikke har normale resultater fra laboratoriet. analyser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: funksjonelle funn
Deltakere med larynxstenose
Diagnostisk test: spirometri
spirometri
Aktiv komparator: å finne anatomiske fjær av strupehodet
Deltakere med larynxstenose
Stråling: MR og CT
MR og CT
Annen: Laryngoskopi
laryngoskopi
Aktiv komparator: å bestemme typen stenose av strupehodet og metode for kirurgisk behandling
Deltakere med larynxstenose
Diagnostisk test: spirometri
spirometri
Stråling: MR og CT
MR og CT
Annen: Laryngoskopi
laryngoskopi
Annen: elektromyografi
elektromyografi
Aktiv komparator: bestemme de motoriske evnene til musklene i strupehodet
Deltakere med larynxstenose
Annen: elektromyografi
elektromyografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline tvungen ekspirasjonsvolum
Tidsramme: ved baseline og ved 24-ukers postrandomisering
Spirometri
ved baseline og ved 24-ukers postrandomisering
Endring fra basislinjeområdet mellom stemmebåndene
Tidsramme: ved baseline og ved 24-ukers postrandomisering
MR og CT av strupehodet
ved baseline og ved 24-ukers postrandomisering
Bytt fra basiline stemmefoldvibrasjon
Tidsramme: ved baseline og ved 24-ukers postrandomisering
Laryngoskopi og stroboskopi
ved baseline og ved 24-ukers postrandomisering
Evaluer det motoriske systemet ved å registrere aksjonspotensial generert i muskelfibre som thyroarytenoid, lateral cricoarytenoid, posterior cricoarytenoid, interarytenoid, cricothyroid.
Tidsramme: ved baseline
Elektromyografi
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Astana Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aliya Turayeva, PhD, Astana Medical Academy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Aliya_Turayeva
  • dr.turayeva (Registeridentifikator: Aliya Turayeva)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere