Huel 100% の食事の微量栄養素状態への影響

研究プロトコル 100% Huel の食事の微量栄養素ステータスへの影響

研究の目的 このプロジェクトは、ボランティアの微量栄養素状態に対する 4 週間にわたる 30 人の一般的に健康な個人に対する Huel パウダーの効果を評価します。 目的は、監視対象の 20 種類の微量栄養素のいずれかについて、ボランティアの微量栄養素の状態の変化を特定することです。 微量栄養素の状態は、研究の開始時、習慣的な食事の 1 週間後、および単一の食物源として Huel 粉末を消費した 4 週間後に再度測定されます。

Huel パウダーは、タンパク質と繊維、必須脂肪、炭水化物が多く、植物性栄養素と 26 種類の必須ビタミンとミネラルが豊富な、栄養的に完全な粉末食品です。Huel のウェブサイト https://huel.com/pages/what-人々は、ヒュエルについて尋ねます。

研究期間中の変化を観察するために、BMI、体重、ウエストとヒップの周囲、および体組成の二次測定も行われます。

すべての研究者は、GCP と瀉血の訓練を受けます。 潜在的なボランティアは、エネルギー消費と支出を評価するために、健康と活動に関するアンケートを送信します。 これについては、必要に応じて Zoom 通話 (または同様のプラットフォーム) で話し合うことができます。 これは、ボランティアをスクリーニングして、研究に適しているかどうかを確認するために使用されます。 エネルギー摂取量の情報は、研究の最初の週から、彼らが習慣的な食事を消費し、私のフィットネス仲間で食事日記を完成させているときにも検証されます. エネルギー要件は、研究者に、ボランティアが 4 週間の間にどれだけの Huel を必要とするかを知らせます。

ボランティアは、ニューキャッスルのスタディ センターに 3 回に分けて参加します。 最初に、研究の開始時に、さらに質問に答えてもらうことができ、研究に参加することに満足している場合は、書面による同意書に記入するよう求められます. また、身長、体重、体組成、ウエストとヒップの周囲を測定し、微量栄養素分析用の血液サンプル (30ml) を提供します。 2回目の訪問は、最初の週の終わりに、体重、体組成、腹囲を測定し、血液サンプルを採取します. 最後の訪問は、体重、体組成、胴囲、および微量栄養素分析のための血液サンプルを採取する研究の最後になります。

測定する微量栄養素と血液マーカーは以下のとおりです。

テストするマーカー。ヘモグロビン ナトリウム カルシウム HbA1c コレステロールの状態 鉄の状態 ビタミン A ビタミン D ビタミン E ビタミン C 葉酸 ビタミン B12 コリン マグネシウム カリウム 亜鉛 銅 マンガン セレン ヨウ素 (TSH)

分析計画 本治験はパイロットスタディですが、BMI、体重、体組成、腹囲、微量栄養素・血液マーカーの変化を0週間と1週間、1週間と5週間で比較評価します。 一元配置分散分析を使用して、個々のボランティアの違いを評価します。

テスト条件 各ボランティアは、最初の 1 週間は習慣的な食事を継続して摂取し、食事日記アプリ myfitnesspal に食事の摂取量を記録するよう求められます。 最初の週の終わりに、ボランティアは提供されたHuel Powderと水だけを摂取するよう求められます. ボランティアは、この 4 週間は他の食べ物や飲み物を摂取しないように求められますが、myfitnesspa で Huel の摂取量を記録します。

• 100% Huel - 試験の最後の 4 週間は、Huel 粉末を含む食事のみを摂取する必要があります。 他の軽食/食べ物は許可されていません。
• エネルギー摂取量 - 1 日のカロリー要件は人によって異なり、体重、身長、性別、年齢、活動レベルによって決まります。 研究者は、個々のカロリー要件を推定するのに役立ちます. カロリー要件がわかったら、毎日のカロリー摂取量を反映するように Huel のサービング サイズを調整します。
• Huel 製品 - Huel パウダーのみ - 必要に応じて Huel フレーバー ブーストも - この研究の一環として消費する必要があります。 Huel Granola または Huel Bars は、この試験中は摂取できません。
• 水分摂取 - 普通の水、ハーブティー (柑橘類のお茶を除く)、紅茶、またはコーヒーのみを飲む必要があります。 液体を追加してはいけません。つまり、研究期間中、砂糖、甘味料、牛乳、蜂蜜を追加することは許可されていません。
• アルコール摂取 - 研究中にアルコールを摂取してはなりません。
• 運動/活動 - 参加者は、研究中に通常の運動と活動を続けることができます。

ボランティア 30 人の一般的に健康なボランティア、男性および妊娠していない、授乳していない 18 歳以上の女性が研究のために募集されます。 ボランティアは、ニューキャッスル大学のスタッフとその関係者からのポスターと口コミによって募集されます。

匿名

ボランティアには「参加者識別番号」が割り当てられます。この番号は、ボランティアがアンケートに記入するために使用し、研究者はボランティアの血液サンプルにラベルを付けるために使用します。 ボランティアの名前と参加者識別番号が含まれる文書は 1 つだけであり、最後のボランティアが研究を完了した後、または研究が終了した時点のいずれか早い方で破棄されます。 同意書には参加者識別番号は含まれず、研究の完了後 12 か月間保管されます。