100% Huel 饮食对微量营养素状况的影响

研究方案 100% Huel 饮食对微量营养素状况的影响

研究目的 该项目将评估 Huel Powder 在 4 周内对 30 名总体健康的个体对志愿者微量营养素状况的影响。 目的是在要监测的 20 种微量营养素中的任何一种中确定志愿者微量营养素状态的任何变化。 微量营养素状况将在研究开始时测量，在他们习惯性饮食一周后，以及在将 Huel 粉作为单一食物来源食用 4 周后再次测量。

Huel Powder 是一种营养全面的粉状食品，富含蛋白质和纤维、必需脂肪、碳水化合物、丰富的植物营养素以及所有 26 种必需维生素和矿物质，更多信息请访问 Huel 网站 https://huel.com/pages/what-人们询问 huel。

还将采取 BMI、体重、腰围和臀围以及身体成分的二次测量，以观察研究期间的任何变化。

所有研究人员都将接受 GCP 和静脉切开术方面的培训。 潜在志愿者将发送一份健康和活动问卷，以评估他们的能量消耗和支出。 如果需要，可以通过 Zoom 通话（或类似平台）对此进行讨论。 这将用于筛选志愿者，看他们是否适合这项研究。 能量摄入信息也将从研究的第一周开始验证，当时他们正在消耗他们的习惯饮食并在我的健身伙伴上完成他们的食物日记。 能量需求将告知研究人员志愿者在四个星期内需要多少 Huel。

志愿者将分三次来到纽卡斯尔的研究中心。 首先，在研究开始时，他们可以回答任何进一步的问题，如果他们愿意参加研究，他们将被要求填写一份书面同意书。 他们还将测量身高、体重、身体成分、腰围和臀围，并提供血液样本（30 毫升）用于微量营养素分析。 第二次访问，在第一周结束时，还将测量体重、身体成分、腰围并采集血液样本。 最后一次访问将在研究结束时测量体重、身体成分、腰围和用于微量营养素分析的血液样本。

下面列出了要测量的微量营养素和血液标记物。

要测试的标记；血红蛋白 钠 钙 HbA1c 胆固醇状态 铁状态 维生素 A 维生素 D 维生素 E 维生素 C 叶酸 维生素 B12 胆碱 镁 钾 锌 铜 锰 硒 碘 (TSH)

分析计划 虽然该试验是一项初步研究，但将评估 BMI、体重、身体成分、腰围和微量营养素/血液标记物在 0 周和 1 周以及 1 周和 5 周之间的变化。 单向方差分析将用于评估个体志愿者的差异。

测试条件 每个志愿者将被要求在第一周继续食用他们习惯的饮食，并在食物日记应用程序 myfitnesspal 中记录他们的食物摄入量。 在第一周结束时，将要求志愿者仅食用提供的 Huel Powder 和水。 志愿者将被要求在这四个星期内不要食用任何其他食物或饮料，但仍会在 myfitnesspa 中记录他们的 Huel 摄入量。

• 100% Huel - 在试验的最后四个星期内，只能食用包含 Huel 粉的饮食。 不允许其他零食/食物。
• 能量摄入——每日卡路里需求因人而异，取决于体重、身高、性别、年龄和活动水平。 研究人员将帮助估计个人的卡路里需求。 确定卡路里需求后，调整 Huel 份量以反映每日卡路里摄入量。
• Huel 产品——仅 Huel 粉——以及 Huel Flavor Boosts（如果需要）必须作为本研究的一部分食用。 在此研究期间不能食用 Huel Granola 或 Huel Bars。
• 液体摄入 - 只能饮用白开水、花草茶（不包括柑橘茶）、红茶或咖啡。 不得添加液体，即在研究期间不允许添加糖、甜味剂、牛奶或蜂蜜。
• 饮酒 - 研究期间不得饮酒。
• 锻炼/活动——参与者能够在研究期间继续进行正常的锻炼和活动。

志愿者 将招募 30 名年龄超过 18 岁且总体健康的男性和未怀孕、未哺乳的女性进行研究。 志愿者将通过海报和纽卡斯尔大学工作人员及其同事的口耳相传招募。

匿名

志愿者将被分配一个“参与者识别号”，志愿者将使用它来完成问卷调查，研究人员将使用它来标记志愿者的血液样本。 任何一份文件都将包含志愿者姓名和参与者识别号码，这将在最后一名志愿者完成研究或研究结束后销毁，以先到者为准。 同意书将不包含参与者识别号码，并将在研究完成后保留 12 个月。