Effekten på mikronæringsstoffstatus av en diett på 100 % Huel

Studieprotokoll Effekten på mikronæringsstoffstatus av en diett på 100 % Huel

Mål med studien Dette prosjektet vil vurdere effekten av Huel Powder på 30 generelt friske individer over 4 uker på den frivilliges mikronæringsstatus. Målet er å identifisere eventuelle endringer i mikronæringsstoffstatusen til frivillige i noen av de 20 mikronæringsstoffene som skal overvåkes. Mikronæringsstoffstatus vil bli målt ved starten av studien, etter en uke med deres vanlige dietter og igjen etter fire uker med inntak av Huel-pulver som sin eneste matkilde.

Huel Powder er en ernæringsmessig komplett pulverisert mat som er høy i protein og fiber, essensielle fettstoffer, karbohydrater, rik på fytonæringsstoffer og alle 26 essensielle vitaminer og mineraler, med mer informasjon på Huels nettside https://huel.com/pages/what- folk-spør-om-huel.

Sekundære mål på BMI, vekt, midje- og hofteomkrets og kroppssammensetning vil også bli tatt for å observere eventuelle endringer i løpet av studieperioden.

Alle forskere vil få opplæring i GCP og flebotomi. Potensielle frivillige vil sende et helse- og aktivitetsspørreskjema for å vurdere deres energiforbruk og utgifter. Dette kan diskuteres over en Zoom-samtale (eller lignende plattform) om nødvendig. Dette vil bli brukt til å screene de frivillige for å se om de er egnet for studiet. Informasjonen om energiinntak vil også bli verifisert fra den første uken av studien når de spiser sitt vanlige kosthold og fullfører matdagbøkene på treningsvennen min. Energikravene vil informere forskeren om hvor mye Huel de frivillige vil kreve i løpet av de fire ukene.

De frivillige vil komme til studiesenteret i Newcastle ved tre separate anledninger. Den første, ved starten av studien kan de få svar på ytterligere spørsmål, og hvis de er glade for å delta i studien, vil de bli bedt om å fylle ut et skriftlig samtykkeskjema. De vil også få målt høyde, vekt, kroppssammensetning, midje- og hofteomkrets, samt gi en blodprøve (30 ml) for mikronæringsanalyse. Det andre besøket, på slutten av den første uken, vil også måle vekt, kroppssammensetning, midjeomkrets og ta en blodprøve. Det siste besøket vil være på slutten av studiet som tar vekt, kroppssammensetning, midjeomkrets og en blodprøve for mikronæringsanalyse.

Mikronæringsstoffene og blodmarkørene som skal måles er oppført nedenfor.

Markører som skal testes; Hemoglobin Natrium Kalsium HbA1c Kolesterolstatus Jernstatus Vitamin A Vitamin D Vitamin E Vitamin C Folat Vitamin B12 Kolin Magnesium Kalium Sink Kobber Mangan Selen Jod (TSH)

Analyseplan Selv om denne studien er en pilotstudie, vil endringer i BMI, vekt, kroppssammensetning, midjeomkrets og mikronæringsstoff/blodmarkør sammenlignes mellom 0 og 1 uke, samt 1 uke og 5 uker. En enveis ANOVA vil bli brukt for å vurdere forskjeller for individuelle frivillige.

Testforhold Hver frivillig vil bli bedt om å fortsette å spise sitt vanlige kosthold den første uken og registrere matinntaket i matdagbok-appen, myfitnesspal. På slutten av den første uken vil frivillige bli bedt om å konsumere kun Huel-pulveret og vann. Frivillige vil bli bedt om ikke å innta annen mat eller drikke i løpet av disse fire ukene, men likevel registrere Huel-inntaket i myfitnesspa.

• 100 % Huel - Bare en diett som består av Huel-pulver må inntas de siste fire ukene av forsøket. Ingen annen snacks/mat er tillatt.
• Energiinntak - Daglig kaloribehov varierer fra person til person og bestemmes av vekt, høyde, kjønn, alder og aktivitetsnivå. Forskerne vil hjelpe til med å beregne individuelle kaloribehov. Når du har dine kaloribehov, manipuler Huel-serveringsstørrelsene dine for å gjenspeile det daglige kaloriinntaket.
• Huel-produkter - Kun Huel-pulver - samt Huel Flavour Boosts, hvis ønskelig - må konsumeres som en del av denne studien. Huel Granola eller Huel Bars kan ikke konsumeres under denne studien.
• Væskeinntak - Kun vanlig vann, urtete (unntatt sitrusteer), svart te eller kaffe må drikkes. Det må ikke tilsettes væske, dvs. ingen ekstra sukker, søtningsmidler, melk eller honning er tillatt i løpet av studiets varighet.
• Alkoholinntak - Ingen alkohol må inntas under studien.
• Trening/aktivitet- Deltakerne kan fortsette med normal trening og aktivitet under studiet.

Frivillige Tretti generelt friske frivillige, menn og ikke-gravide, ikke-ammende kvinner over 18 år vil bli rekruttert til studien. Frivillige vil bli rekruttert av plakater og jungeltelegrafen fra Newcastle University-ansatte og deres medarbeidere.

Anonymitet

Frivillige vil bli tildelt et "deltakeridentifikasjonsnummer", som frivillige vil bruke til å fylle ut spørreskjemaer og forsker vil bruke til å merke frivillige blodprøver. Kun ett dokument vil inneholde frivillige navn og deltakeridentifikasjonsnummer, og dette vil bli ødelagt etter at den endelige frivillige har fullført studien eller når studien er avsluttet, avhengig av hva som inntreffer først. Samtykkeskjemaer vil ikke inneholde deltakeridentifikasjonsnummer og vil bli oppbevart i 12 måneder etter at studien er fullført.