L'effetto sullo stato dei micronutrienti di una dieta al 100% di Huel

Protocollo di studio L'effetto sullo stato dei micronutrienti di una dieta al 100% di Huel

Obiettivi dello studio Questo progetto valuterà l'effetto di Huel Powder su 30 individui generalmente sani per 4 settimane sullo stato dei micronutrienti del volontario. L'obiettivo è identificare eventuali cambiamenti nello stato dei micronutrienti dei volontari in uno qualsiasi dei 20 micronutrienti da monitorare. Lo stato dei micronutrienti verrà misurato all'inizio dello studio, dopo una settimana della loro dieta abituale e di nuovo dopo quattro settimane di consumo di polvere di Huel come unica fonte di cibo.

Huel Powder è un alimento in polvere completo dal punto di vista nutrizionale, ricco di proteine ​​e fibre, grassi essenziali, carboidrati, ricco di fitonutrienti e di tutte le 26 vitamine e minerali essenziali, con ulteriori informazioni sul sito web di Huel https://huel.com/pages/what- le persone-chiedono-su-huel.

Saranno inoltre prese misure secondarie di BMI, peso, circonferenze vita e fianchi e composizione corporea per osservare eventuali cambiamenti durante il periodo di studio.

Tutti i ricercatori saranno addestrati in GCP e flebotomia. I potenziali volontari invieranno un questionario sulla salute e l'attività per valutare il loro consumo energetico e la loro spesa. Questo può essere discusso durante una chiamata Zoom (o piattaforma simile), se necessario. Questo verrà utilizzato per selezionare i volontari per vedere se sono adatti per lo studio. Le informazioni sull'assunzione di energia saranno verificate anche dalla prima settimana dello studio quando consumano la loro dieta abituale e completano i loro diari alimentari sul mio amico di fitness. Il fabbisogno energetico informerà il ricercatore di quanto Huel richiederanno i volontari nel corso delle quattro settimane.

I volontari verranno al centro studi di Newcastle in tre diverse occasioni. Il primo, all'inizio dello studio, può ricevere risposta a qualsiasi ulteriore domanda e, se è felice di prendere parte allo studio, gli verrà chiesto di compilare un modulo di consenso scritto. Verranno misurati anche l'altezza, il peso, la composizione corporea, la circonferenza della vita e dei fianchi, oltre a fornire un campione di sangue (30 ml) per l'analisi dei micronutrienti. La seconda visita, alla fine della prima settimana, misurerà anche il peso, la composizione corporea, la circonferenza della vita e preleverà un campione di sangue. La visita finale avverrà alla fine dello studio prendendo peso, composizione corporea, circonferenza della vita e un campione di sangue per l'analisi dei micronutrienti.

Di seguito sono elencati i micronutrienti e i marker ematici da misurare.

Marcatori da testare; Emoglobina Sodio Calcio HbA1c Stato del colesterolo Stato del ferro Vitamina A Vitamina D Vitamina E Vitamina C Folato Vitamina B12 Colina Magnesio Potassio Zinco Rame Manganese Selenio Iodio (TSH)

Piano di analisi Sebbene questo studio sia uno studio pilota, verranno confrontati i cambiamenti di BMI, peso, composizione corporea, circonferenza della vita e micronutrienti/marcatore del sangue tra 0 e 1 settimana, nonché tra 1 settimana e 5 settimane. Un ANOVA unidirezionale verrà utilizzato per valutare le differenze per i singoli volontari.

Condizioni del test Ad ogni volontario verrà chiesto di continuare a consumare la propria dieta abituale per la prima settimana e di registrare l'assunzione di cibo nell'app del diario alimentare, myfitnesspal. Alla fine della prima settimana ai volontari verrà chiesto di consumare solo la polvere di Huel fornita e acqua. Ai volontari verrà chiesto di non consumare altri cibi o bevande durante queste quattro settimane, ma di registrare comunque l'assunzione di Huel in myfitnesspa.

• 100% Huel - Nelle ultime quattro settimane della prova deve essere consumata solo una dieta composta da polvere di Huel. Non sono ammessi altri snack/cibi.
• Assunzione di energia - Il fabbisogno calorico giornaliero varia da persona a persona ed è determinato da peso, altezza, sesso, età e livelli di attività. I ricercatori aiuteranno a stimare il fabbisogno calorico individuale. Una volta che hai il tuo fabbisogno calorico, manipola le dimensioni delle porzioni di Huel per riflettere l'apporto calorico giornaliero.
• Prodotti Huel - Solo la polvere Huel - così come Huel Flavor Boosts, se lo si desidera - devono essere consumati come parte di questo studio. Huel Granola o Huel Bars non possono essere consumati durante questo studio.
• Assunzione di liquidi - Devono essere bevuti solo acqua naturale, tisane (escluse le tisane agli agrumi), tè nero o caffè. Non devono essere apportate aggiunte ai fluidi, ovvero non sono consentiti zuccheri, dolcificanti, latte o miele aggiuntivi durante la durata dello studio.
• Assunzione di alcol - Durante lo studio non deve essere consumato alcol.
• Esercizio/attività- I partecipanti sono in grado di continuare con il normale esercizio e attività durante lo studio.

Volontari Per lo studio saranno reclutati trenta volontari generalmente sani, maschi e femmine non gravide e non in allattamento di età superiore ai 18 anni. I volontari saranno reclutati tramite manifesti e passaparola da parte del personale dell'Università di Newcastle e dei loro associati.

Anonimato

Ai volontari verrà assegnato un "Numero di identificazione del partecipante", che i volontari utilizzeranno per completare i questionari e il ricercatore utilizzerà per etichettare i campioni di sangue dei volontari. Un solo documento conterrà i nomi dei volontari e il numero di identificazione del partecipante, e questo verrà distrutto dopo che l'ultimo volontario avrà completato lo studio o una volta che lo studio sarà stato concluso, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I moduli di consenso non conterranno i numeri di identificazione del partecipante e saranno conservati per 12 mesi dopo il completamento dello studio.