Effekten på mikronæringsstofstatus af en diæt på 100 % Huel

Undersøgelsesprotokol Effekten på mikronæringsstofstatus af en diæt på 100% Huel

Formålet med undersøgelsen Dette projekt vil vurdere effekten af ​​Huel Powder på 30 generelt raske individer over 4 uger på den frivilliges mikronæringsstof status. Målet er at identificere eventuelle ændringer i mikronæringsstofstatus for frivillige i et af de 20 mikronæringsstoffer, der skal overvåges. Mikronæringsstofstatus vil blive målt ved starten af ​​undersøgelsen, efter en uge med deres sædvanlige diæter og igen efter fire ugers indtagelse af Huel-pulver som deres eneste fødekilde.

Huel Powder er en ernæringsmæssigt komplet pulveriseret mad med et højt indhold af protein og fibre, essentielle fedtstoffer, kulhydrater, rig på phytonutrients og alle 26 essentielle vitaminer og mineraler, med yderligere information på Huels hjemmeside https://huel.com/pages/what- folk-spørger-om-huel.

Sekundære mål for BMI, vægt, talje- og hofteomkreds og kropssammensætning vil også blive taget for at observere eventuelle ændringer i løbet af undersøgelsesperioden.

Alle forskere vil blive uddannet i GCP og phlebotomi. Potentielle frivillige vil sende et sundheds- og aktivitetsspørgeskema for at vurdere deres energiforbrug og udgifter. Dette kan diskuteres over et Zoom-opkald (eller lignende platform), hvis det kræves. Dette vil blive brugt til at screene de frivillige for at se, om de er egnede til undersøgelsen. Oplysningerne om energiindtag vil også blive verificeret fra den første uge af undersøgelsen, når de indtager deres sædvanlige kost og udfylder deres maddagbøger på min fitnessven. Energikravene vil informere forskeren om, hvor meget Huel de frivillige vil kræve i løbet af de fire uger.

De frivillige vil komme til studiecentret i Newcastle ved tre forskellige lejligheder. For det første kan de ved starten af ​​undersøgelsen få besvaret yderligere spørgsmål, og hvis de er glade for at deltage i undersøgelsen, vil de blive bedt om at udfylde en skriftlig samtykkeerklæring. De vil også få målt deres højde, vægt, kropssammensætning, talje- og hofteomkreds samt afgive en blodprøve (30 ml) til mikronæringsstofanalyse. Det andet besøg, i slutningen af ​​den første uge, vil også måle vægt, kropssammensætning, taljeomkreds og tage en blodprøve. Det sidste besøg vil være i slutningen af ​​undersøgelsen, hvor vægt, kropssammensætning, taljeomkreds og en blodprøve til mikronæringsstofanalyse.

De mikronæringsstoffer og blodmarkører, der skal måles, er anført nedenfor.

Markører, der skal testes; Hæmoglobin Natrium Calcium HbA1c Kolesterolstatus Jernstatus A-vitamin D-vitamin E-vitamin Folat Vitamin B12 Cholin Magnesium Kalium Zink Kobber Mangan Selenjod (TSH)

Analyseplan Selvom dette forsøg er et pilotstudie, vil ændringer i BMI, vægt, kropssammensætning, taljeomkreds og mikronæringsstof/blodmarkør blive sammenlignet mellem 0 og 1 uge samt 1 uge og 5 uger. En envejs ANOVA vil blive brugt til at vurdere forskelle for individuelle frivillige.

Testbetingelser Hver frivillig vil blive bedt om at fortsætte med at indtage deres sædvanlige kost i den første uge og registrere deres madindtag i maddagbog-appen, myfitnesspal. I slutningen af ​​den første uge vil frivillige blive bedt om kun at indtage det medfølgende Huel-pulver og vand. Frivillige vil blive bedt om ikke at indtage anden mad eller drikkevarer i løbet af disse fire uger, men stadig registrere deres Huel-indtag i myfitnesspa.

• 100% Huel - Kun en diæt bestående af Huel-pulver må indtages i de sidste fire uger af forsøget. Ingen andre snacks/mad er tilladt.
• Energiindtag - Det daglige kaloriebehov varierer fra person til person og bestemmes af vægt, højde, køn, alder og aktivitetsniveau. Forskerne vil hjælpe med at vurdere individuelle kaloriebehov. Når du har dine kaloriebehov, manipuler dine Huel-portionsstørrelser, så de afspejler det daglige kalorieindtag.
• Huel-produkter - Kun Huel-pulver - samt Huel Flavour Boosts, hvis det ønskes - skal indtages som en del af denne undersøgelse. Huel Granola eller Huel Bars kan ikke indtages under denne undersøgelse.
• Væskeindtag - Der må kun drikkes almindeligt vand, urtete (undtagen citrus teer), sort te eller kaffe. Der må ikke tilsættes væske, dvs. der må ikke tilsættes yderligere sukker, sødemidler, mælk eller honning i løbet af undersøgelsen.
• Alkoholindtag - Der må ikke indtages alkohol under undersøgelsen.
• Motion/aktivitet- Deltagerne er i stand til at fortsætte med normal træning og aktivitet under undersøgelsen.

Frivillige Tredive generelt raske frivillige, mænd og ikke-gravide, ikke-ammende kvinder i alderen over 18 år vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Frivillige vil blive rekrutteret af plakater og mund til mund fra Newcastle Universitys medarbejdere og deres medarbejdere.

Anonymitet

Frivillige vil blive tildelt et 'deltageridentifikationsnummer', som frivillige vil bruge til at udfylde spørgeskemaer, og forsker vil bruge til at mærke frivillige blodprøver. Kun ét dokument vil indeholde frivillige navne og deltageridentifikationsnummer, og dette vil blive destrueret, efter at den sidste frivillige har gennemført undersøgelsen, eller når undersøgelsen er afsluttet, alt efter hvad der sker først. Samtykkeformularer vil ikke indeholde deltageridentifikationsnumre og opbevares i 12 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.