O efeito no status de micronutrientes de uma dieta de 100% Huel

Protocolo de estudo O efeito no status de micronutrientes de uma dieta de 100% Huel

Objetivos do estudo Este projeto avaliará o efeito do Huel Powder em 30 indivíduos geralmente saudáveis ​​durante 4 semanas no status de micronutrientes do voluntário. O objetivo é identificar qualquer alteração no status de micronutrientes dos voluntários em qualquer um dos 20 micronutrientes a serem monitorados. O status de micronutrientes será medido no início do estudo, após uma semana de suas dietas habituais e novamente após quatro semanas de consumo de pó de Huel como sua única fonte de alimento.

Huel Powder é um alimento em pó nutricionalmente completo, rico em proteínas e fibras, gorduras essenciais, carboidratos, rico em fitonutrientes e todas as 26 vitaminas e minerais essenciais, com mais informações no site da Huel https://huel.com/pages/what- as pessoas-perguntam-sobre-huel.

Medidas secundárias de IMC, peso, circunferências da cintura e do quadril e composição corporal também serão tomadas para observar quaisquer mudanças durante o período do estudo.

Todos os pesquisadores serão treinados em GCP e flebotomia. Os voluntários em potencial enviarão um questionário de saúde e atividade para avaliar seu consumo e gasto de energia. Isso pode ser discutido em uma chamada de Zoom (ou plataforma semelhante), se necessário. Isso será usado para selecionar os voluntários para ver se eles são adequados para o estudo. As informações de ingestão de energia também serão verificadas a partir da primeira semana do estudo, quando eles estiverem consumindo sua dieta habitual e completando seus diários alimentares no meu amigo fitness. Os requisitos de energia informarão ao pesquisador quanto Huel os voluntários precisarão ao longo das quatro semanas.

Os voluntários virão ao centro de estudos em Newcastle em três ocasiões distintas. A primeira, no início do estudo, eles podem ter mais perguntas respondidas e, se concordarem em participar do estudo, serão solicitados a preencher um formulário de consentimento por escrito. Eles também terão sua altura, peso, composição corporal, circunferências de cintura e quadril, além de fornecer uma amostra de sangue (30ml) para análise de micronutrientes. A segunda visita, ao final da primeira semana, também medirá o peso, a composição corporal, a circunferência da cintura e colherá uma amostra de sangue. A visita final será no final do estudo, tomando peso, composição corporal, circunferência da cintura e uma amostra de sangue para análise de micronutrientes.

Os micronutrientes e marcadores sanguíneos a serem medidos estão listados abaixo.

Marcadores a serem testados; Hemoglobina Sódio Cálcio HbA1c Status do colesterol Status do ferro Vitamina A Vitamina D Vitamina E Vitamina C Folato Vitamina B12 Colina Magnésio Potássio Zinco Cobre Manganês Selênio Iodo (TSH)

Plano de análise Embora este estudo seja um estudo piloto, as mudanças no IMC, peso, composição corporal, circunferência da cintura e micronutrientes/marcador de sangue serão comparadas entre 0 e 1 semana, bem como 1 semana e 5 semanas, serão avaliadas. Uma ANOVA de uma via será usada para avaliar as diferenças para voluntários individuais.

Condições do teste Cada voluntário será solicitado a continuar a consumir sua dieta habitual durante a primeira semana e registrar sua ingestão alimentar no aplicativo de diário alimentar, myfitnesspal. No final da primeira semana será pedido aos voluntários que consumam apenas o Huel Pó fornecido e água. Os voluntários serão solicitados a não consumir nenhum outro alimento ou bebida durante essas quatro semanas, mas ainda assim registrar sua ingestão de Huel no myfitnesspa.

• 100% Huel - Nas últimas quatro semanas da prova deve-se consumir apenas uma dieta composta por Huel em pó. Nenhum outro lanche/comida é permitido.
• Ingestão de energia - As necessidades calóricas diárias variam de pessoa para pessoa e são determinadas pelo peso, altura, sexo, idade e níveis de atividade. Os pesquisadores ajudarão a estimar as necessidades calóricas individuais. Depois de ter suas necessidades calóricas, manipule o tamanho das porções de Huel para refletir a ingestão diária de calorias.
• Produtos Huel - Somente Huel em pó - assim como Huel Flavor Boosts, se desejado - devem ser consumidos como parte deste estudo. Huel Granola ou Huel Bars não podem ser consumidos durante este estudo.
• Ingestão de líquidos - Deve-se beber apenas água pura, chá de ervas (excluindo chás cítricos), chá preto ou café. Nenhuma adição deve ser feita ao fluido, ou seja, nenhum açúcar adicional, adoçantes, leite ou mel são permitidos durante a duração do estudo.
• Ingestão de álcool - Nenhum álcool deve ser consumido durante o estudo.
• Exercício/Atividade - Os participantes são capazes de continuar com exercícios e atividades normais durante o estudo.

Voluntários Trinta voluntários geralmente saudáveis, homens e mulheres não grávidas e não lactantes com idade superior a 18 anos serão recrutados para o estudo. Os voluntários serão recrutados por cartazes e boca a boca da equipe da Universidade de Newcastle e seus associados.

Anonimato

Os voluntários receberão um 'Número de Identificação do Participante', que os voluntários usarão para preencher os questionários e o pesquisador usará para rotular as amostras de sangue dos voluntários. Todos os documentos conterão os nomes dos voluntários e o Número de Identificação do Participante, e estes serão destruídos após o voluntário final ter concluído o estudo ou após a conclusão do estudo, o que ocorrer primeiro. Os formulários de consentimento não conterão números de identificação do participante e serão mantidos por 12 meses após a conclusão do estudo.