L'effet sur le statut en micronutriments d'un régime 100 % Huel

Protocole d'étude L'effet sur le statut en micronutriments d'un régime 100 % Huel

Objectifs de l'étude Ce projet évaluera l'effet de la poudre de Huel sur 30 individus généralement en bonne santé pendant 4 semaines sur le statut en micronutriments du volontaire. L'objectif est d'identifier tout changement du statut en micronutriments des volontaires dans l'un des 20 micronutriments à surveiller. Le statut en micronutriments sera mesuré au début de l'étude, après une semaine de régime alimentaire habituel et à nouveau après quatre semaines de consommation de poudre de Huel comme seule source de nourriture.

Huel Powder est un aliment en poudre complet sur le plan nutritionnel, riche en protéines et en fibres, en graisses essentielles, en glucides, riche en phytonutriments et en 26 vitamines et minéraux essentiels, avec plus d'informations sur le site Web de Huel https://huel.com/pages/what- les gens-demandent-sur-huel.

Des mesures secondaires de l'IMC, du poids, du tour de taille et des hanches et de la composition corporelle seront également prises pour observer tout changement au cours de la période d'étude.

Tous les chercheurs seront formés en GCP et en phlébotomie. Les volontaires potentiels recevront un questionnaire de santé et d'activité pour évaluer leur consommation et leurs dépenses énergétiques. Cela peut être discuté lors d'un appel Zoom (ou d'une plateforme similaire) si nécessaire. Cela sera utilisé pour sélectionner les volontaires pour voir s'ils conviennent à l'étude. Les informations sur l'apport énergétique seront également vérifiées à partir de la première semaine de l'étude lorsqu'ils consomment leur alimentation habituelle et remplissent leurs journaux alimentaires sur mon copain de fitness. Les besoins énergétiques informeront le chercheur de la quantité de Huel dont les volontaires auront besoin au cours des quatre semaines.

Les volontaires viendront au centre d'étude de Newcastle à trois reprises. La première, au début de l'étude, ils peuvent obtenir des réponses à toute autre question et s'ils sont heureux de participer à l'étude, il leur sera demandé de remplir un formulaire de consentement écrit. Ils feront également mesurer leur taille, leur poids, leur composition corporelle, leur tour de taille et de hanches, ainsi qu'un échantillon de sang (30 ml) pour l'analyse des micronutriments. La deuxième visite, à la fin de la première semaine, permettra également de mesurer le poids, la composition corporelle, le tour de taille et de faire un prélèvement sanguin. La visite finale aura lieu à la fin de l'étude en prenant le poids, la composition corporelle, le tour de taille et un échantillon de sang pour l'analyse des micronutriments.

Les micronutriments et marqueurs sanguins à mesurer sont listés ci-dessous.

Marqueurs à tester ; Hémoglobine Sodium Calcium HbA1c Statut en cholestérol Statut en fer Vitamine A Vitamine D Vitamine E Vitamine C Folate Vitamine B12 Choline Magnésium Potassium Zinc Cuivre Manganèse Sélénium Iode (TSH)

Plan d'analyse Bien que cet essai soit une étude pilote, les changements d'IMC, de poids, de composition corporelle, de tour de taille et de micronutriments/marqueur sanguin seront comparés entre 0 et 1 semaine, ainsi qu'entre 1 semaine et 5 semaines, seront évalués. Une ANOVA à un facteur sera utilisée pour évaluer les différences pour les volontaires individuels.

Conditions de test Chaque volontaire sera invité à continuer à consommer son régime alimentaire habituel pendant la première semaine et à enregistrer ses apports alimentaires dans l'application de journal alimentaire, myfitnesspal. À la fin de la première semaine, les volontaires seront invités à ne consommer que la poudre de Huel fournie et de l'eau. Il sera demandé aux volontaires de ne pas consommer d'autres aliments ou boissons pendant ces quatre semaines, mais d'enregistrer tout de même leur consommation de Huel dans myfitnesspa.

• 100% Huel - Seul un régime comprenant de la poudre de Huel doit être consommé pendant les quatre dernières semaines de l'essai. Aucune autre collation / nourriture n'est autorisée.
• Apport énergétique - Les besoins quotidiens en calories varient d'une personne à l'autre et sont déterminés par le poids, la taille, le sexe, l'âge et les niveaux d'activité. Les chercheurs aideront à estimer les besoins caloriques individuels. Une fois que vous avez vos besoins en calories, modifiez la taille de vos portions Huel pour refléter l'apport calorique quotidien.
• Produits Huel - Seule la poudre Huel - ainsi que les rehausseurs de saveur Huel, si désiré - doivent être consommés dans le cadre de cette étude. Huel Granola ou Huel Bars ne peuvent pas être consommés pendant cette étude.
• Apport de liquide - Seuls de l'eau plate, de la tisane (à l'exclusion des tisanes aux agrumes), du thé noir ou du café doivent être consommés. Aucun ajout ne doit être fait au liquide, c'est-à-dire qu'aucun sucre, édulcorant, lait ou miel supplémentaire n'est autorisé pendant la durée de l'étude.
• Consommation d'alcool - Aucun alcool ne doit être consommé pendant l'étude.
• Exercice/Activité - Les participants sont capables de poursuivre leurs exercices et activités normaux pendant l'étude.

Volontaires Trente volontaires généralement en bonne santé, des hommes et des femmes non enceintes et non allaitantes âgés de plus de 18 ans seront recrutés pour l'étude. Les volontaires seront recrutés par des affiches et le bouche à oreille du personnel de l'Université de Newcastle et de leurs associés.

Anonymat

Les bénévoles se verront attribuer un «numéro d'identification du participant», que les bénévoles utiliseront pour remplir les questionnaires et que le chercheur utilisera pour étiqueter les échantillons de sang des bénévoles. Un seul document contiendra les noms des volontaires et le numéro d'identification du participant, et ceux-ci seront détruits après que le dernier volontaire aura terminé l'étude ou une fois l'étude terminée, selon la première éventualité. Les formulaires de consentement ne contiendront pas les numéros d'identification des participants et seront conservés pendant 12 mois après la fin de l'étude.