Wpływ diety zawierającej 100% Huel na stan mikroelementów

Protokół badania Wpływ diety zawierającej 100% Huel na status mikroskładników odżywczych

Cele badania W ramach tego projektu zostanie oceniony wpływ Huel Powder na 30 ogólnie zdrowych osób w ciągu 4 tygodni na status mikroelementów ochotnika. Celem jest zidentyfikowanie wszelkich zmian w statusie mikroelementów ochotników w każdym z 20 mikroelementów, które mają być monitorowane. Stan mikroelementów zostanie zmierzony na początku badania, po tygodniu ich zwykłej diety i ponownie po czterech tygodniach spożywania proszku Huel jako jedynego źródła pożywienia.

Huel Powder to kompletna pod względem odżywczym karma w proszku, która jest bogata w białko i błonnik, niezbędne tłuszcze, węglowodany, jest bogata w składniki odżywcze oraz wszystkie 26 niezbędnych witamin i minerałów. Więcej informacji na stronie internetowej Huel https://huel.com/pages/what- ludzie-pytają-o-huel.

Wtórne pomiary BMI, masy ciała, obwodów talii i bioder oraz składu ciała zostaną również podjęte w celu zaobserwowania wszelkich zmian w okresie badania.

Wszyscy badacze zostaną przeszkoleni w zakresie GCP i upuszczania krwi. Potencjalni ochotnicy prześlą kwestionariusz dotyczący stanu zdrowia i aktywności, aby ocenić swoje zużycie energii i wydatki. W razie potrzeby można to omówić podczas rozmowy Zoom (lub podobnej platformy). Zostanie to wykorzystane do sprawdzenia ochotników, aby sprawdzić, czy nadają się do badania. Informacje o poborze energii będą również weryfikowane od pierwszego tygodnia badania, kiedy spożywają swoją zwykłą dietę i wypełniają swoje dzienniczki żywieniowe na moim fitness pal. Zapotrzebowanie na energię poinformuje badacza, ile Huel będą potrzebować ochotnicy w ciągu czterech tygodni.

Wolontariusze przyjadą do ośrodka badawczego w Newcastle trzy razy. Po pierwsze, na początku badania mogą uzyskać odpowiedzi na wszelkie dalsze pytania, a jeśli wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszeni o wypełnienie pisemnego formularza zgody. Zmierzą również wzrost, wagę, skład ciała, obwód talii i bioder oraz pobiorą próbkę krwi (30 ml) do analizy mikroelementów. Na drugiej wizycie, pod koniec pierwszego tygodnia, dokonany zostanie również pomiar masy ciała, składu ciała, obwodu talii oraz pobranie krwi. Ostatnia wizyta odbędzie się pod koniec badania, podczas którego zostanie zmierzona waga, skład ciała, obwód talii i pobrana zostanie próbka krwi do analizy mikroelementów.

Poniżej wymieniono mikroelementy i markery krwi, które mają być mierzone.

Markery do przetestowania; Hemoglobina Sód Wapń HbA1c Status cholesterolu Poziom żelaza Witamina A Witamina D Witamina E Witamina C Foliany Witamina B12 Cholina Magnez Potas Cynk Miedź Mangan Selen Jod (TSH)

Plan analizy Chociaż to badanie jest badaniem pilotażowym, oceniane będą zmiany w BMI, masie ciała, składzie ciała, obwodzie talii i mikroelementach/markerach krwi między 0 a 1 tygodniem, jak również między 1 tygodniem a 5 tygodniem. Jednokierunkowa ANOVA zostanie wykorzystana do oceny różnic dla poszczególnych ochotników.

Warunki badania Każdy ochotnik zostanie poproszony o kontynuację swojej zwykłej diety przez pierwszy tydzień i zapisanie swojego spożycia w aplikacji dziennika żywności, myfitnesspal. Pod koniec pierwszego tygodnia ochotnicy zostaną poproszeni o spożywanie wyłącznie dostarczonego Huel Powder i wody. Wolontariusze zostaną poproszeni, aby nie spożywać żadnych innych posiłków ani napojów przez te cztery tygodnie, ale nadal rejestrować spożycie Huel w myfitnesspa.

• 100% Huel - Tylko dieta zawierająca proszek Huel może być spożywana przez ostatnie cztery tygodnie badania. Żadne inne przekąski/jedzenie są niedozwolone.
• Spożycie energii — dzienne zapotrzebowanie na kalorie różni się w zależności od osoby i zależy od wagi, wzrostu, płci, wieku i poziomu aktywności. Naukowcy pomogą oszacować indywidualne zapotrzebowanie kaloryczne. Po ustaleniu zapotrzebowania na kalorie dostosuj wielkość porcji Huel, aby odzwierciedlała dzienne spożycie kalorii.
• Produkty Huel - Tylko proszek Huel - jak również wzmacniacze smaku Huel, jeśli chcesz - muszą być spożywane w ramach tego badania. Podczas tego badania nie można spożywać Huel Granola ani batonów Huel.
• Spożycie płynów - Należy pić wyłącznie czystą wodę, herbatę ziołową (z wyłączeniem herbat cytrusowych), czarną herbatę lub kawę. Do płynów nie wolno dodawać żadnych dodatków, tj. podczas trwania badania nie wolno dodawać cukru, substancji słodzących, mleka ani miodu.
• Spożycie alkoholu - Podczas badania nie wolno spożywać alkoholu.
• Ćwiczenie/aktywność — uczestnicy mogą kontynuować normalne ćwiczenia i aktywność podczas badania.

Ochotnicy Do badania zostanie zrekrutowanych trzydziestu ogólnie zdrowych ochotników, mężczyzn i niebędących w ciąży kobiet w wieku powyżej 18 lat. Wolontariusze będą rekrutowani przez plakaty i pocztę pantoflową od pracowników Newcastle University i ich współpracowników.

Anonimowość

Wolontariuszom zostanie przydzielony „numer identyfikacyjny uczestnika”, którego wolontariusze będą używać do wypełniania kwestionariuszy, a badacz będzie ich używał do oznaczania próbek krwi ochotników. Tylko jeden dokument będzie zawierał nazwiska ochotników i numer identyfikacyjny uczestnika, który zostanie zniszczony po ukończeniu badania przez ostatniego ochotnika lub po zakończeniu badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Formularze zgody nie będą zawierały numerów identyfikacyjnych uczestników i będą przechowywane przez 12 miesięcy po zakończeniu badania.