Effekten på mikronäringsämnesstatus av en diet med 100 % Huel

Studieprotokoll Effekten på mikronäringsstatus av en diet på 100 % Huel

Studiens syfte Detta projekt kommer att bedöma effekten av Huel Powder på 30 allmänt friska individer under 4 veckor på volontärens mikronäringsämnesstatus. Syftet är att identifiera eventuella förändringar i mikronäringsämnesstatus hos frivilliga i någon av de 20 mikronäringsämnen som ska övervakas. Mikronäringsämnesstatus kommer att mätas i början av studien, efter en vecka av deras vanliga dieter och igen efter fyra veckors konsumtion av Huel-pulver som sin enda matkälla.

Huel Powder är ett näringsmässigt komplett pulvermat som innehåller mycket protein och fibrer, essentiella fetter, kolhydrater, rikt på fytonäringsämnen och alla 26 essentiella vitaminer och mineraler, med ytterligare information på Huels hemsida https://huel.com/pages/what- folk-frågar-om-huel.

Sekundära mått på BMI, vikt, midje- och höftomkretsar och kroppssammansättning kommer också att tas för att observera eventuella förändringar under studieperioden.

Alla forskare kommer att utbildas i GCP och flebotomi. Potentiella volontärer kommer att skicka ett hälso- och aktivitetsformulär för att bedöma sin energiförbrukning och utgifter. Detta kan diskuteras över ett Zoom-samtal (eller liknande plattform) om det behövs. Detta kommer att användas för att screena volontärerna för att se om de är lämpliga för studien. Informationen om energiintag kommer också att verifieras från den första veckan av studien när de äter sin vanliga diet och fyller i sina matdagböcker på min träningskompis. Energikraven kommer att informera forskaren om hur mycket Huel volontärerna kommer att behöva under loppet av de fyra veckorna.

Volontärerna kommer till studiecentret i Newcastle vid tre olika tillfällen. Den första, i början av studien kan de få ytterligare frågor besvarade och om de är glada att delta i studien kommer de att bli ombedda att fylla i ett skriftligt samtyckesformulär. De kommer också att få mäta sin längd, vikt, kroppssammansättning, midje- och höftmått samt ge ett blodprov (30 ml) för mikronäringsanalys. Det andra besöket, i slutet av första veckan, kommer också att mäta vikt, kroppssammansättning, midjemått och ta ett blodprov. Det sista besöket kommer att vara i slutet av studien med vikt, kroppssammansättning, midjemått och ett blodprov för mikronäringsanalys.

De mikronäringsämnen och blodmarkörer som ska mätas listas nedan.

Markörer som ska testas; Hemoglobin Natrium Kalcium HbA1c Kolesterolstatus Järnstatus Vitamin A Vitamin D Vitamin E Vitamin C Folat Vitamin B12 Kolin Magnesium Kalium Zink Koppar Mangan Selenjod (TSH)

Analysplan Även om denna studie är en pilotstudie kommer förändringar i BMI, vikt, kroppssammansättning, midjemått och mikronäringsämne/blodmarkör att jämföras mellan 0 och 1 vecka, samt 1 vecka och 5 veckor. En enkelriktad ANOVA kommer att användas för att bedöma skillnader för individuella volontärer.

Testförhållanden Varje volontär kommer att bli ombedd att fortsätta att konsumera sin vanliga diet under den första veckan och registrera sitt matintag i matdagbok-appen, myfitnesspal. I slutet av den första veckan kommer volontärer att uppmanas att endast konsumera Huel-pulvret och vatten. Volontärer kommer att uppmanas att inte konsumera någon annan mat eller dryck under dessa fyra veckor men ändå registrera sitt Huel-intag i myfitnesspa.

• 100 % Huel - Endast en diet som består av Huel-pulver måste konsumeras under de sista fyra veckorna av försöket. Inga andra snacks/mat är tillåtna.
• Energiintag - Dagligt kaloribehov varierar från person till person och bestäms av vikt, längd, kön, ålder och aktivitetsnivåer. Forskarna kommer att hjälpa till att uppskatta individuella kaloribehov. När du har dina kaloribehov, manipulera dina Huel-portionsstorlekar för att återspegla det dagliga kaloriintaget.
• Huel-produkter - Endast Huel-pulver - såväl som Huel Flavour Boosts, om så önskas - måste konsumeras som en del av denna studie. Huel Granola eller Huel Bars kan inte konsumeras under denna studie.
• Vätskeintag - Endast vanligt vatten, örtte (exklusive citrusteer), svart te eller kaffe får drickas. Inga tillsatser får göras till vätska, d.v.s. inget extra socker, sötningsmedel, mjölk eller honung är tillåtna under studietiden.
• Alkoholintag - Ingen alkohol får konsumeras under studien.
• Träning/aktivitet- Deltagarna kan fortsätta med normal träning och aktivitet under studien.

Frivilliga Trettio generellt friska frivilliga, män och icke-gravida, icke ammande kvinnor i åldern över 18 år kommer att rekryteras till studien. Volontärer kommer att rekryteras av affischer och mun till mun från Newcastle Universitys personal och deras medarbetare.

Anonymitet

Volontärer kommer att tilldelas ett "deltagares identifieringsnummer", som frivilliga kommer att använda för att fylla i frågeformulär och forskare kommer att använda för att märka frivilliga blodprover. Endast ett dokument kommer att innehålla volontärernas namn och deltagarens identifieringsnummer, och detta kommer att förstöras efter att den sista volontären har slutfört studien eller när studien har avslutats, vilket som inträffar först. Samtyckesformulär kommer inte att innehålla deltagaridentifikationsnummer och kommer att sparas i 12 månader efter avslutad studie.