Vliv stravy 100% Huel na stav mikroživin

Protokol studie Účinek stravy 100% Huel na stav mikroživin

Cíle studie Tento projekt posoudí účinek prášku Huel na 30 obecně zdravých jedinců během 4 týdnů na stav mikroživin dobrovolníka. Cílem je identifikovat jakékoli změny ve stavu mikroživin dobrovolníků v kterékoli z 20 sledovaných mikroživin. Stav mikroživin bude měřen na začátku studie, po jednom týdnu jejich obvyklé stravy a znovu po čtyřech týdnech konzumace prášku Huel jako jediného zdroje potravy.

Huel Powder je nutričně kompletní práškové krmivo s vysokým obsahem bílkovin a vlákniny, esenciálních tuků, sacharidů, bohaté na fytonutrienty a všech 26 základních vitamínů a minerálů, s dalšími informacemi na webových stránkách Huel https://huel.com/pages/what- lidé se ptají na Huel.

Sekundární měření BMI, hmotnosti, obvodu pasu a boků a složení těla budou také provedena, aby bylo možné pozorovat jakékoli změny v průběhu studie.

Všichni výzkumníci budou vyškoleni v GCP a flebotomii. Potenciální dobrovolníci zašlou dotazník o zdraví a aktivitě, aby zhodnotili jejich spotřebu a výdej energie. V případě potřeby to lze projednat prostřednictvím volání Zoom (nebo podobné platformy). To bude použito ke screeningu dobrovolníků, aby se zjistilo, zda jsou vhodní pro studii. Informace o energetickém příjmu budou také ověřovány od prvního týdne studie, kdy konzumují svou obvyklou stravu a plní si své stravovací deníky na mém fitness kamarádovi. Energetické požadavky informují výzkumníka o tom, kolik Huel budou dobrovolníci potřebovat v průběhu čtyř týdnů.

Dobrovolníci přijdou do studijního centra v Newcastlu při třech různých příležitostech. Za prvé, na začátku studie mohou mít zodpovězeny případné další otázky, a pokud se chtějí studie zúčastnit, budou požádáni o vyplnění formuláře písemného souhlasu. Bude jim také změřena jejich výška, váha, složení těla, obvod pasu a boků a bude jim poskytnut vzorek krve (30 ml) pro analýzu mikroživin. Druhá návštěva, na konci prvního týdne, také změří váhu, stavbu těla, obvod pasu a provede odběr krve. Poslední návštěva bude na konci studie zvážení váhy, tělesného složení, obvodu pasu a vzorku krve pro analýzu mikroživin.

Mikronutrienty a krevní markery, které se mají měřit, jsou uvedeny níže.

Značky, které mají být testovány; Hemoglobin Sodík Vápník HbA1c Stav cholesterolu Stav železa Vitamin A Vitamin D Vitamin E Vitamin C Folát Vitamin B12 Cholin Hořčík Draslík Zinek Měď Mangan Selen Jód (TSH)

Plán analýzy Přestože je tato studie pilotní studií, budou posuzovány změny BMI, hmotnosti, tělesného složení, obvodu pasu a mikronutrientů/krevních markerů mezi 0 a 1 týdnem a také mezi 1 týdnem a 5 týdny. K posouzení rozdílů u jednotlivých dobrovolníků bude použita jednosměrná ANOVA.

Podmínky testu Každý dobrovolník bude požádán, aby pokračoval v konzumaci své obvyklé stravy po dobu prvního týdne a zaznamenal svůj příjem potravy do aplikace deníku jídla, myfitnesspal. Na konci prvního týdne budou dobrovolníci požádáni, aby konzumovali pouze poskytnutý prášek Huel a vodu. Dobrovolníci budou požádáni, aby během těchto čtyř týdnů nekonzumovali žádné jiné jídlo ani nápoje, ale přesto zaznamenávali svůj příjem Huel v myfitnesspa.

• 100% Huel – Poslední čtyři týdny pokusu je nutné konzumovat pouze dietu obsahující prášek Huel. Žádné jiné občerstvení/jídlo není povoleno.
• Energetický příjem – Denní potřeba kalorií se u jednotlivých osob liší a je určena hmotností, výškou, pohlavím, věkem a úrovní aktivity. Výzkumníci pomohou odhadnout individuální požadavky na kalorie. Jakmile budete mít své požadavky na kalorie, upravte velikost porcí Huel tak, aby odrážela denní příjem kalorií.
• Produkty Huel – Pouze prášek Huel – a také Huel Flavour Boosts, pokud je to požadováno – musí být konzumovány jako součást této studie. Huel Granola nebo Huel Bars nelze během této studie konzumovat.
• Příjem tekutin – Pít se musí pouze čistá voda, bylinkové čaje (kromě citrusových), černý čaj nebo káva. Do tekutiny se nesmí přidávat žádné přísady, tj. po dobu trvání studie není povolen žádný další cukr, sladidla, mléko nebo med.
• Příjem alkoholu – Během studie se nesmí konzumovat žádný alkohol.
• Cvičení/Aktivita – Účastníci jsou schopni během studie pokračovat v běžném cvičení a aktivitě.

Dobrovolníci Do studie bude přijato třicet obecně zdravých dobrovolníků, mužů a netěhotných, nekojících žen ve věku nad 18 let. Dobrovolníci budou náborováni pomocí plakátů a ústním podáním zaměstnanců Newcastle University a jejich spolupracovníků.

Anonymita

Dobrovolníkům bude přiděleno „Identifikační číslo účastníka“, které dobrovolníci použijí k vyplnění dotazníků a výzkumník je použije k označení vzorků krve dobrovolníků. Jeden dokument bude obsahovat jména dobrovolníků a identifikační číslo účastníka, které budou zničeny poté, co poslední dobrovolník dokončí studii nebo jakmile bude studie uzavřena, podle toho, co nastane dříve. Formuláře souhlasu nebudou obsahovat identifikační čísla účastníků a budou uchovávány po dobu 12 měsíců po dokončení studie.