Het effect op de status van micronutriënten van een dieet van 100% Huel

Studieprotocol Het effect op de status van micronutriënten van een dieet van 100% Huel

Doelstellingen van de studie Dit project zal gedurende 4 weken het effect van Huel Powder op 30 over het algemeen gezonde personen beoordelen op de micronutriëntenstatus van de vrijwilliger. Het doel is om eventuele veranderingen in de status van micronutriënten van vrijwilligers in een van de 20 te monitoren micronutriënten te identificeren. De status van micronutriënten zal worden gemeten aan het begin van het onderzoek, na een week van hun gebruikelijke voeding en opnieuw na vier weken Huel-poeder als hun enige voedselbron te hebben geconsumeerd.

Huel Powder is een voedingssupplement in poedervorm dat rijk is aan eiwitten en vezels, essentiële vetten, koolhydraten, rijk aan fytonutriënten en alle 26 essentiële vitaminen en mineralen, met meer informatie op de website van Huel: https://huel.com/pages/what- mensen-vragen-over-huel.

Secundaire metingen van BMI, gewicht, taille- en heupomtrek en lichaamssamenstelling zullen ook worden genomen om eventuele veranderingen tijdens de onderzoeksperiode waar te nemen.

Alle onderzoekers worden getraind in GCP en aderlaten. Potentiële vrijwilligers sturen een gezondheids- en activiteitenvragenlijst om hun energieverbruik en -uitgaven te beoordelen. Dit kan indien nodig worden besproken via een Zoom-gesprek (of vergelijkbaar platform). Dit zal worden gebruikt om de vrijwilligers te screenen om te zien of ze geschikt zijn voor het onderzoek. De informatie over de energie-inname wordt ook geverifieerd vanaf de eerste week van het onderzoek wanneer ze hun gebruikelijke dieet volgen en hun voedingsdagboeken op My Fitness Pal invullen. De energiebehoefte zal de onderzoeker informeren hoeveel Huel de vrijwilligers in de loop van de vier weken nodig zullen hebben.

De vrijwilligers zullen drie keer naar het studiecentrum in Newcastle komen. De eerste mogelijkheid is dat ze aan het begin van het onderzoek antwoord krijgen op eventuele verdere vragen en dat ze, als ze bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, worden gevraagd een schriftelijk toestemmingsformulier in te vullen. Ze zullen ook hun lengte, gewicht, lichaamssamenstelling, taille- en heupomtrek laten meten en een bloedmonster (30 ml) geven voor analyse van micronutriënten. Bij het tweede bezoek, aan het einde van de eerste week, worden ook het gewicht, de lichaamssamenstelling, de middelomtrek gemeten en bloed afgenomen. Het laatste bezoek is aan het einde van het onderzoek waarbij het gewicht, de lichaamssamenstelling, de middelomtrek en een bloedmonster voor micronutriëntenanalyse worden genomen.

De te meten micronutriënten en bloedmarkers staan ​​hieronder vermeld.

Te testen merkers; Hemoglobine Natrium Calcium HbA1c Cholesterolstatus IJzerstatus Vitamine A Vitamine D Vitamine E Vitamine C Folaat Vitamine B12 Choline Magnesium Kalium Zink Koper Mangaan Selenium Jodium (TSH)

Analyseplan Hoewel dit onderzoek een pilootstudie is, zullen veranderingen in BMI, gewicht, lichaamssamenstelling, middelomtrek en micronutriënt/bloedmarker worden vergeleken tussen 0 en 1 week, evenals 1 week en 5 weken. Een one-way ANOVA zal worden gebruikt om verschillen voor individuele vrijwilligers te beoordelen.

Testomstandigheden Elke vrijwilliger zal worden gevraagd om de eerste week hun gebruikelijke dieet te blijven gebruiken en hun voedselinname te noteren in de app voor het voedingsdagboek, myfitnesspal. Aan het einde van de eerste week wordt vrijwilligers gevraagd om alleen het geleverde Huel-poeder en water te consumeren. Vrijwilligers wordt gevraagd gedurende deze vier weken geen ander eten of drinken te consumeren, maar hun Huel-inname toch te noteren in myfitnesspa.

• 100% Huel - Tijdens de laatste vier weken van de proef mag alleen een dieet met Huel-poeder worden geconsumeerd. Andere snacks/eten zijn niet toegestaan.
• Energie-inname - De dagelijkse caloriebehoefte varieert van persoon tot persoon en wordt bepaald door gewicht, lengte, geslacht, leeftijd en activiteitenniveau. De onderzoekers helpen bij het inschatten van de individuele caloriebehoefte. Zodra u uw caloriebehoefte heeft, manipuleer dan uw Huel-portiegroottes om de dagelijkse calorie-inname weer te geven.
• Huel-producten - Alleen Huel-poeder - evenals Huel Flavour Boosts, indien gewenst - moeten worden geconsumeerd als onderdeel van deze studie. Huel Granola of Huel Bars kunnen tijdens dit onderzoek niet worden geconsumeerd.
• Vochtinname - Er mag alleen gewoon water, kruidenthee (exclusief citrusthee), zwarte thee of koffie worden gedronken. Tijdens de duur van het onderzoek mogen geen toevoegingen aan vloeistof worden gedaan, d.w.z. geen extra suiker, zoetstoffen, melk of honing.
• Alcoholgebruik - Er mag tijdens het onderzoek geen alcohol worden genuttigd.
• Oefening/Activiteit- Deelnemers kunnen doorgaan met normale lichaamsbeweging en activiteit tijdens het onderzoek.

Vrijwilligers Dertig over het algemeen gezonde vrijwilligers, mannen en niet-zwangere, niet-melkgevende vrouwen ouder dan 18 jaar zullen voor het onderzoek worden geworven. Vrijwilligers zullen worden geworven door middel van posters en mond-tot-mondreclame van medewerkers van de Universiteit van Newcastle en hun medewerkers.

Anonimiteit

Vrijwilligers krijgen een 'Participant Identification Number' toegewezen, dat vrijwilligers zullen gebruiken om vragenlijsten in te vullen en onderzoekers zullen gebruiken om vrijwilligersbloedmonsters te labelen. Slechts één document zal de namen van de vrijwilligers en het identificatienummer van de deelnemer bevatten, en dit zal worden vernietigd nadat de laatste vrijwilliger het onderzoek heeft voltooid of zodra het onderzoek is afgerond, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Toestemmingsformulieren bevatten geen deelnemeridentificatienummers en worden 12 maanden na voltooiing van het onderzoek bewaard.