Die Auswirkung einer Diät aus 100 % Huel auf den Mikronährstoffstatus

Studienprotokoll Die Auswirkung einer Diät aus 100 % Huel auf den Mikronährstoffstatus

Ziele der Studie In diesem Projekt wird die Wirkung von Huel Pulver auf den Mikronährstoffstatus der Freiwilligen über einen Zeitraum von 4 Wochen bei 30 allgemein gesunden Personen untersucht. Ziel ist es, Veränderungen im Mikronährstoffstatus von Probanden in einem der 20 zu überwachenden Mikronährstoffe zu identifizieren. Der Mikronährstoffstatus wird zu Beginn der Studie gemessen, nach einer Woche ihrer gewohnten Ernährung und erneut nach vier Wochen des Verzehrs von Huel-Pulver als einzige Nahrungsquelle.

Huel Pulver ist ein ernährungsphysiologisch vollständiges Lebensmittel in Pulverform, das reich an Eiweiß und Ballaststoffen, essentiellen Fetten, Kohlenhydraten, Phytonährstoffen und allen 26 essentiellen Vitaminen und Mineralstoffen ist. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Huel unter https://huel.com/pages/what- Leute-fragen-nach-huel.

Sekundäre Messungen von BMI, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang und Körperzusammensetzung werden ebenfalls durchgeführt, um Änderungen während des Studienzeitraums zu beobachten.

Alle Forscher werden in GCP und Phlebotomie geschult. Potenzielle Freiwillige erhalten einen Gesundheits- und Aktivitätsfragebogen, um ihren Energieverbrauch und ihre Ausgaben einzuschätzen. Dies kann bei Bedarf über einen Zoom-Anruf (oder eine ähnliche Plattform) besprochen werden. Dies wird verwendet, um die Freiwilligen zu überprüfen, um festzustellen, ob sie für die Studie geeignet sind. Die Informationen zur Energieaufnahme werden auch ab der ersten Woche der Studie verifiziert, wenn sie ihre gewohnte Ernährung zu sich nehmen und ihre Ernährungstagebücher auf my fitness pal führen. Der Energiebedarf informiert den Forscher darüber, wie viel Huel die Freiwilligen im Laufe der vier Wochen benötigen werden.

Die Freiwilligen kommen zu drei verschiedenen Gelegenheiten zum Studienzentrum in Newcastle. Zum einen können sie zu Beginn der Studie alle weiteren Fragen beantwortet bekommen und wenn sie bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden sie gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung auszufüllen. Außerdem werden Größe, Gewicht, Körperzusammensetzung, Taillen- und Hüftumfang gemessen sowie eine Blutprobe (30 ml) für die Mikronährstoffanalyse entnommen. Beim zweiten Besuch, am Ende der ersten Woche, werden außerdem das Gewicht, die Körperzusammensetzung, der Taillenumfang gemessen und eine Blutprobe entnommen. Der letzte Besuch findet am Ende der Studie statt, bei dem Gewicht, Körperzusammensetzung, Taillenumfang und eine Blutprobe für die Mikronährstoffanalyse genommen werden.

Nachfolgend sind die zu messenden Mikronährstoffe und Blutmarker aufgeführt.

Zu testende Marker; Hämoglobin Natrium Calcium HbA1c Cholesterinstatus Eisenstatus Vitamin A Vitamin D Vitamin E Vitamin C Folsäure Vitamin B12 Cholin Magnesium Kalium Zink Kupfer Mangan Selen Jod (TSH)

Analyseplan Obwohl es sich bei dieser Studie um eine Pilotstudie handelt, werden Veränderungen des BMI, des Gewichts, der Körperzusammensetzung, des Taillenumfangs und der Mikronährstoffe/Blutmarker zwischen 0 und 1 Woche sowie 1 Woche und 5 Wochen verglichen. Eine einfache ANOVA wird verwendet, um Unterschiede für einzelne Freiwillige zu bewerten.

Testbedingungen Jeder Freiwillige wird gebeten, in der ersten Woche seine gewohnte Ernährung fortzusetzen und seine Nahrungsaufnahme in der Ernährungstagebuch-App myfitnesspal aufzuzeichnen. Am Ende der ersten Woche werden die Freiwilligen gebeten, nur das bereitgestellte Huel Pulver und Wasser zu sich zu nehmen. Die Freiwilligen werden gebeten, während dieser vier Wochen keine anderen Speisen oder Getränke zu sich zu nehmen, aber dennoch ihre Huel-Aufnahme in myfitnesspa zu erfassen.

• 100 % Huel – In den letzten vier Wochen des Versuchs darf nur eine Diät aus Huel-Pulver verzehrt werden. Andere Snacks/Lebensmittel sind nicht gestattet.
• Energieaufnahme – Der tägliche Kalorienbedarf variiert von Person zu Person und wird durch Gewicht, Größe, Geschlecht, Alter und Aktivitätslevel bestimmt. Die Forscher helfen dabei, den individuellen Kalorienbedarf abzuschätzen. Sobald du deinen Kalorienbedarf hast, passe deine Huel Portionsgrößen an, um die tägliche Kalorienaufnahme widerzuspiegeln.
• Huel-Produkte – Im Rahmen dieser Studie dürfen nur Huel-Pulver – sowie auf Wunsch Huel Flavour Boosts – konsumiert werden. Huel Müsli oder Huel Riegel können während dieser Studie nicht verzehrt werden.
• Flüssigkeitsaufnahme - Es darf nur reines Wasser, Kräutertee (ausgenommen Zitrustees), schwarzer Tee oder Kaffee getrunken werden. Der Flüssigkeit dürfen keine Zusätze hinzugefügt werden, d.h. während der Dauer der Studie ist kein zusätzlicher Zucker, Süßungsmittel, Milch oder Honig erlaubt.
• Alkoholkonsum - Während der Studie darf kein Alkohol konsumiert werden.
• Bewegung/Aktivität – Die Teilnehmer können während der Studie mit normaler Bewegung und Aktivität fortfahren.

Freiwillige Dreißig im Allgemeinen gesunde Freiwillige, Männer und nicht schwangere, nicht stillende Frauen im Alter von über 18 Jahren, werden für die Studie rekrutiert. Freiwillige werden durch Plakate und Mundpropaganda von Mitarbeitern der Newcastle University und ihren Mitarbeitern angeworben.

Anonymität

Den Freiwilligen wird eine „Teilnehmer-Identifikationsnummer“ zugewiesen, die die Freiwilligen zum Ausfüllen der Fragebögen und die Forscher zum Etikettieren der Blutproben der Freiwilligen verwenden. Nur ein einziges Dokument enthält die Namen der Freiwilligen und die Teilnehmer-Identifikationsnummer, und diese werden vernichtet, nachdem der letzte Freiwillige die Studie abgeschlossen hat oder sobald die Studie abgeschlossen ist, je nachdem, was zuerst eintritt. Einwilligungsformulare enthalten keine Teilnehmeridentifikationsnummern und werden 12 Monate nach Abschluss der Studie aufbewahrt.