Влияние на статус микроэлементов диеты 100% Huel

Протокол исследования Влияние на статус питательных микроэлементов диеты 100% Huel

Цели исследования В этом проекте будет оцениваться влияние порошка Huel на 30 в целом здоровых людей в течение 4 недель на состояние микроэлементов добровольца. Цель состоит в том, чтобы выявить любые изменения в микронутриентном статусе добровольцев по любому из 20 микроэлементов, подлежащих мониторингу. Состояние питательных микроэлементов будет измеряться в начале исследования, после одной недели их привычного рациона и снова после четырех недель употребления порошка Huel в качестве единственного источника пищи.

Huel Powder — это полноценный сухой корм с высоким содержанием белка и клетчатки, незаменимых жиров, углеводов, фитонутриентов и всех 26 основных витаминов и минералов. Дополнительную информацию можно найти на веб-сайте Huel https://huel.com/pages/what- люди-спрашивают-о-хуэле.

Вторичные измерения ИМТ, веса, окружности талии и бедер и состава тела также будут проводиться для наблюдения за любыми изменениями за период исследования.

Все исследователи будут обучены GCP и флеботомии. Потенциальным волонтерам будет отправлена ​​анкета о здоровье и активности, чтобы оценить их потребление энергии и расходы. При необходимости это можно обсудить по телефону Zoom (или на аналогичной платформе). Это будет использоваться для проверки добровольцев, чтобы определить, подходят ли они для исследования. Информация о потреблении энергии также будет проверяться с первой недели исследования, когда они будут придерживаться своей обычной диеты и заполнять свои дневники питания на моем приятеле по фитнесу. Потребность в энергии сообщит исследователю, сколько Huel потребуется добровольцам в течение четырех недель.

Добровольцы приедут в учебный центр в Ньюкасле трижды. Во-первых, в начале исследования они могут получить ответы на любые дополнительные вопросы, и если они согласны принять участие в исследовании, им будет предложено заполнить форму письменного согласия. У них также будут измерены их рост, вес, состав тела, окружность талии и бедер, а также взят образец крови (30 мл) для анализа питательных микроэлементов. Во время второго визита, в конце первой недели, также будет измерен вес, состав тела, окружность талии и взят образец крови. Последний визит будет в конце исследования для измерения веса, состава тела, окружности талии и образца крови для анализа микронутриентов.

Микронутриенты и маркеры крови, которые необходимо измерить, перечислены ниже.

Маркеры для тестирования; Гемоглобин Натрий Кальций HbA1c Статус холестерина Статус железа Витамин А Витамин D Витамин Е Витамин С Фолат Витамин В12 Холин Магний Калий Цинк Медь Марганец Селен Йод (ТТГ)

План анализа Хотя это исследование является пилотным, будут оцениваться изменения ИМТ, веса, состава тела, окружности талии и маркера микроэлементов/крови в период между 0 и 1 неделей, а также между 1 и 5 неделями. Однофакторный дисперсионный анализ будет использоваться для оценки различий для отдельных добровольцев.

Условия тестирования. Каждому добровольцу будет предложено продолжать придерживаться привычной диеты в течение первой недели и записывать свое потребление пищи в приложении дневника питания myfitnesspal. В конце первой недели добровольцев попросят употреблять только предоставленный порошок Huel и воду. Добровольцев попросят не употреблять никакой другой еды или напитков в течение этих четырех недель, но они все равно будут записывать свое потребление Huel в myfitnesspa.

• 100% Huel - в течение последних четырех недель испытания необходимо употреблять только диету, состоящую из порошка Huel. Никакие другие закуски/еда запрещены.
• Потребление энергии. Ежедневная потребность в калориях варьируется от человека к человеку и определяется весом, ростом, полом, возрастом и уровнем активности. Исследователи помогут оценить индивидуальные потребности в калориях. После того, как вы определили свои потребности в калориях, манипулируйте размерами порций Huel, чтобы они отражали ежедневное потребление калорий.
• Продукты Huel — только порошок Huel — а также усилители вкуса Huel, при желании — должны потребляться в рамках этого исследования. Huel Granola или Huel Bars нельзя употреблять во время этого исследования.
• Потребление жидкости. Необходимо пить только простую воду, травяной чай (кроме чая с цитрусовыми), черный чай или кофе. Никакие добавки к жидкости не допускаются, т. е. во время исследования не разрешается дополнительный сахар, подсластители, молоко или мед.
• Употребление алкоголя. Во время исследования нельзя употреблять алкоголь.
• Упражнения/активность. Участники могут продолжать заниматься обычными физическими упражнениями и активностью во время исследования.

Добровольцы Для исследования будут набраны тридцать в целом здоровых добровольцев, мужчин и небеременных, некормящих женщин в возрасте старше 18 лет. Добровольцы будут набираться с помощью плакатов и сарафанного радио от сотрудников Университета Ньюкасла и их партнеров.

Анонимность

Добровольцам будет присвоен «Идентификационный номер участника», который добровольцы будут использовать для заполнения анкет, а исследователь будет использовать для маркировки образцов крови добровольцев. Любой документ будет содержать имена добровольцев и идентификационный номер участника, и он будет уничтожен после того, как последний доброволец завершит исследование или после завершения исследования, в зависимости от того, что произойдет раньше. Формы согласия не будут содержать идентификационных номеров участников и будут храниться в течение 12 месяцев после завершения исследования.