進行KRAS変異非小細胞肺癌患者におけるビニメチニブとヒドロキシクロロキン

包含基準:

1. 転移性または不治のNSCLC
2. KRAS における非同義変異の存在
3. -患者は、転移性NSCLCに対して少なくとも1つの以前の全身療法を受けている必要があります。
4. -書面によるインフォームドコンセント文書に署名する能力と意欲
5. 年齢 ≥18 歳
6. -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）1.1によると、少なくとも1つの測定可能な病変
7. ECOGパフォーマンスステータス0-1
8. 適切な臓器機能
9. 出産の可能性のある女性は、試験治療の初回投与から72時間以内に血清妊娠検査で陰性でなければなりません。 生殖能力のある被験者は、容認できる避妊方法を使用することに同意する必要があります (出産の可能性については付録 B を参照してください)。
10. Qtc < 心電図で 500 ミリ秒
11. 錠剤を飲み込めなければならない
12. -プロトコル手順を喜んで遵守する必要があります（日記の完成と結果測定を含む）

除外基準:

1. -現在、治験薬の研究に参加している、または参加したことがある、または研究治療の最初の投与から4週間以内に治験デバイスの使用が予想される。
2. -未治療の症候性中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎。
3. -登録前4週間以内の以前のモノクローナル抗体、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない（すなわち、グレード1以下またはベースラインで）個人。
4. -進行中または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍。 例外には、皮膚の基底細胞癌、皮膚の扁平上皮癌、非浸潤性膀胱腫瘍、または上皮内子宮頸癌が含まれます。
5. -IV抗生物質による全身療法を必要とする活動性感染症
6. -試験の結果を混乱させる可能性のある状態、治療、または検査室の異常の履歴または現在の証拠、試験の全期間中の被験者の参加を妨げる、または参加する被験者の最善の利益にはなりません。担当研究者の意見。
7. -チャートに記載されている既知の精神障害または薬物乱用障害で、治験責任医師の意見では、試験の要件への協力を妨げる。
8. 妊娠中または授乳中の女性
9. -試験治療の最初の投与前の30日以内に生ワクチンを受け取る予定。
10. -治験薬、賦形剤、またはジメチルスルホキシド（DMSO）に化学的に関連する薬物に対する既知の即時型または遅延型過敏反応または特異性があります。

11. -シトクロムP450酵素誘導抗けいれん薬（EIAD）（すなわち、

    フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタール、プリミドンまたはオキシカルバゼピン） 研究治療の開始から4週間以内

12. -既知のB型肝炎ウイルス（HBV）、またはC型肝炎ウイルス（HCV）感染（クリアされたHBVおよび/またはHCVの実験室の証拠がある被験者は許可されます）
13. -以前に記録された網膜静脈閉塞症の患者。

14. -次のいずれかを含む、心血管リスクの増加の履歴または証拠：

    • -現在、臨床的に重要な制御されていない不整脈。 例外： 無作為化の前に30日以上管理された心房細動の被験者は適格です。
    • -急性冠症候群（心筋梗塞および不安定狭心症を含む）、冠動脈形成術、または無作為化前の6か月以内のステント留置術の病歴。
    • -心エコー検査またはMUGAで測定した駆出率が50％以下
15. -被験者の評価を制限する研究者によって判断されたその他の条件