Binimetinib 和羟氯喹治疗晚期 KRAS 突变非小细胞肺癌患者

纳入标准：

1. 转移性或无法治愈的非小细胞肺癌
2. KRAS 中存在非同义突变
3. 患者必须接受过至少一种针对转移性非小细胞肺癌的既往全身治疗，或者不耐受/不合格/拒绝已知获益的现有治疗
4. 签署书面知情同意书的能力和意愿
5. 年龄≥18岁
6. 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 至少有一个可测量的病灶
7. ECOG 体能状态 0-1
8. 足够的器官功能
9. 有生育能力的女性必须在首次接受研究治疗后 72 小时内进行血清妊娠试验阴性。 具有生殖潜力的受试者必须同意使用可接受的节育方法（有关生育潜力，请参阅附录 B）。
10. 心电图 Qtc < 500 毫秒
11. 必须能够吞服药片
12. 必须愿意遵守协议程序（包括完成日记和结果测量

排除标准：

1. 目前正在或已经参与研究药物的研究或预期在研究治疗的首次给药后 4 周内使用研究设备。
2. 未经治疗的症状性中枢神经系统 (CNS) 转移瘤和/或癌性脑膜炎。
3. 入组前 4 周内的先前单克隆抗体，或未从 4 周前服用药物引起的不良事件中恢复（即，≤ 1 级或基线）的个体。
4. 已知的其他正在进展或需要积极治疗的恶性肿瘤。 例外情况包括皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、非浸润性膀胱肿瘤或原位宫颈癌
5. 需要用静脉注射抗生素进行全身治疗的活动性感染
6. 任何条件、治疗或实验室异常的历史或当前证据，这些异常可能会混淆试验结果，干扰受试者在整个试验期间的参与，或不符合受试者参加试验的最佳利益治疗研究者的意见。
7. 图表中记录的已知精神或药物滥用障碍，研究者认为这些障碍会干扰与试验要求的合作。
8. 孕妇或哺乳期妇女
9. 预计在第一次试验治疗前 30 天内接受任何活疫苗。
10. 对与研究药物、赋形剂或二甲基亚砜 (DMSO) 化学相关的药物有已知的速发型或迟发型超敏反应或异质性。

11. 接受细胞色素 P450 酶诱导抗惊厥药 (EIAD) 的患者（即

    苯妥英、卡马西平、苯巴比妥、扑米酮或奥卡西平）在研究治疗开始后 4 周内

12. 已知的乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 感染（具有清除 HBV 和/或 HCV 的实验室证据的受试者将被允许）
13. 先前有记录的视网膜静脉阻塞的患者。

14. 心血管风险增加的病史或证据，包括以下任何一项：

    • 当前临床上显着的不受控制的心律失常。 例外：在随机分组前 30 天以上患有可控心房颤动的受试者符合条件。
    • 随机分组前 6 个月内有急性冠状动脉综合征（包括心肌梗死和不稳定型心绞痛）、冠状动脉血管成形术或支架置入术的病史。
    • 通过超声心动图或 MUGA 测量的射血分数≤50%
15. 研究者判断的任何其他会限制受试者评估的情况