粘膜フラップ強化結腸直腸吻合および経肛門的真空ドレナージ：実現可能性研究 (Endodrain)

この研究には、肛門縁から10cm以内に位置する直腸癌に対して、直腸の低位前方切除およびダブルステープラー技術による吻合を行った18歳以上の連続した患者が含まれた。 すべての患者は、骨盤磁気共鳴画像法を受けていました。 栄養スクリーニングは、すべての患者で実施されました。 患者がネオアジュバント化学放射線療法（CHRT）を受けた場合、再病期診断は CHRT 完了から 6 週間以内に実施され、手術は CHRT 完了から 10 週間後に実施されました。 外科手術では、年間50件以上の直腸手術を行い、低侵襲手術の十分な専門知識を持つ経験豊富な外科医によって低位前方切除術（LAR）が行われました。 経口腸管製剤を術前に使用し、プロトコールに従って抗生物質を投与しました。

1. 手術手技

   手順のマイルストーン (下行結腸血液灌流、緊張のない吻合、ステープルによる吻合と補強の安全な実施、粘膜弁の安全な実施) が定義されました。 マイルストーンを制御するための同時チェックポイントが特定され、それらの文書化 (ビデオ、写真) の方法論が定義されました。 目的は、外科手術中の個々のステップを明確に制御できるようにすることでした。

   1.1 腹相

   腹腔鏡手術は、4ポート技術を使用して、ロイド-デービスの位置で行われました。 腹部の段階では、解剖は内側外側アプローチによって導かれました。 Aのハイタイ。下腸間膜 (AMI) は、すべての患者で実行されました。 解剖は、全直腸間膜切除術 (TME) の原則に従って、内側外側から骨盤底まで行われました。 ベタジン溶液（Egis Pharmaceuticals、PLS、ブダペスト、ハンガリー）で洗浄した後、エンドステープラーを使用して直腸を横切開した。 さらに、脾臓の屈曲は、内側外側アプローチと外側アプローチの組み合わせを使用して完全に動員されました。 ほとんどの場合、下腸間膜静脈は分断されていました。

   辺縁動脈を解剖し、動脈血流の特性を注意深く評価しました。拍動性動脈血流は、適切な結腸灌流の兆候と見なされました（チェックポイント1）。

   腫瘍の標本は、ミニラパロトミーを通して引っ張られ、切除されました。 下行結腸を遠位部のレベルで分割し、結腸粘膜を血液灌流に関して再度評価した。薄い赤またはピンク色の粘膜と新鮮な薄い赤の毛細血管出血は、結腸粘膜の灌流が良好であることの兆候と見なされました（チェックポイント2）。 結腸は仙骨の掘削で自由に横たわる必要があり、腸間膜部位に張力がかかることは許されませんでした。 これは、吻合の構築後に岬レベルで仙骨から腹側に結腸を持ち上げることによって確認されました (チェックポイント 3)。 吻合は、緊張のない方法で下行結腸と直腸の間で、ダブルステープラー技術を使用して端から端まで行った。 骨盤内ドレーンは術後 3 日目まで留置した。

   1.2 経肛門期

   経肛門段階の一部として、Lone Star レトラクタ (Cooper Surgical, Inc. USA) とプラスチック製の使い捨て肛門鏡が適用されました。 ステープラによる吻合の完全性、結腸粘膜への血液供給、緊張のない吻合の兆候の最初の慎重な検査と手作業によるチェックが行われました (チェックポイント 4)。 その後、個々のポリダイアキソン（PDS）II 5/0縫合糸（ポリダイアキソノン、Ethicon、Johnson＆Johnson、USA）を使用して粘膜フラップを作成しました。個々のステッチは各象限に配置されました。その後、間に別の 4 つのステッチが適用されました。 作成時の粘膜弁の状態は、吻合部への結腸壁の垂れ下がった脱出の徴候であったことに注意することが重要です。 最後に、ポビドンヨード（Betadine、Egis Pharmaceuticals、ブダペスト、ハンガリー）を浸したスポンジ（Endo-SPONGE、B. Braun、ドイツ）を吻合部に導入した。 経肛門スポンジドレーンは術後24時間で除去した。

   1.3 糞便転換

   迂回に関する決定は、術中のチェックポイント順守に基づいていました。チェックポイント 6 と 7 が満たされていない場合、回腸造瘻術が作成されました。

2. ファローアップ

手順の種類、吻合の種類、ステープラーの直径、使用したステープラー カートリッジの数、腸間膜血管の解剖、および完全な組織病理学に関するデータは、前向きに収集されました。 C 反応性タンパク質 (CRP) レベルは、手術後 3 日目と 5 日目に評価されました.0 患者は 3 か月間追跡調査され、退院前、通常は術後 7 日目、術後 1 か月、および術後 3 か月に術後内視鏡検査が行われました。