粘膜瓣加固结直肠吻合术和经肛门负压引流术的可行性研究 (Endodrain)

该研究纳入了 18 岁以上的连续患者，这些患者接受了低位直肠前切除术并通过双吻合器技术进行了吻合术，直肠癌位于距离肛门边缘 10 厘米以内。 所有患者均进行了盆腔磁共振成像。 对所有患者进行了营养筛查。 如果患者接受过新辅助放化疗 (CHRT)，则在 CHRT 完成后 6 周内进行再分期，并在 CHRT 完成后 10 周内进行手术。 对于外科手术，低位前切除术 (LAR) 由经验丰富的外科医生进行，他们每年进行超过 50 次直肠手术，并且在微创手术方面具有足够的专业知识。 术前使用口腔肠道准备，并根据方案给予抗生素。

1. 手术技术

   定义了手术里程碑（降结肠血液灌注、无张力吻合、安全执行吻合和加固以及安全执行粘膜瓣）。 确定了控制里程碑的同步检查点，并定义了记录（视频、照片）的方法。 目的是在外科手术过程中实现对各个步骤的可证明控制。

   1.1 腹部阶段

   使用 4 端口技术在 Lloyd-Davis 位置进行腹腔镜手术。 在腹部阶段，解剖由内侧-外侧入路引导。 a的高领带。对所有患者进行肠系膜下壁 (AMI)。 根据全直肠系膜切除术 (TME) 的原则，在内侧和下方进行解剖，直至骨盆底。 在用优碘溶液 (Egis Pharmaceuticals, PLS, Budapest, Hungary) 灌洗后，使用内装订器横切直肠。 此外，使用内侧-外侧和外侧入路的组合完全调动了脾曲。 在大多数情况下，肠系膜下静脉被分开。

   切开边缘动脉，仔细评估动脉血流特性；脉动动脉血流被认为是结肠灌注充足的标志（检查点 1）。

   通过小剖腹手术拉出肿瘤标本并切除。 在远端部分水平分离降结肠，再次评估结肠粘膜的血液灌注；浅红色或粉红色粘膜和新鲜的浅红色毛细血管出血被认为是结肠粘膜灌注良好的迹象（检查点 2）。 结肠需要在骶骨开挖中自由放置，并且肠系膜部位不允许有张力。 这是通过在吻合构建后从骶骨腹侧提起结肠在海角水平证实的（检查点 3）。 使用双吻合器技术进行端对端吻合，严格以无张力方式在降结肠和直肠之间进行。 盆腔引流管保留到术后第三天。

   1.2 经肛门期

   作为经肛门阶段的一部分，应用了 Lone Star 牵开器（Cooper Surgical, Inc. USA）和塑料一次性肛门镜。 对吻合器吻合的完整性、结肠粘膜的血液供应以及无张力吻合的迹象进行了初步、仔细的检查和手动检查（检查点 4）。 随后使用单独的 polydiaxone (PDS) II 5/0 缝合线（polydiaxonone，Ethicon，Johnson&Johnson，USA）创建粘膜瓣：在每个象限上放置单独的缝线；然后在中间又缝了四针。 重要的是要注意，粘膜瓣在创建时的状况是松软、脱垂的结肠壁进入吻合的迹象。 最后，将用聚维酮碘（Betadine，Egis Pharmaceuticals，布达佩斯，匈牙利）浸泡的海绵（Endo-SPONGE，B. Braun，德国）引入吻合口。 经肛门海绵引流管在术后 24 小时被移除。

   1.3 粪便转移

   改道的决定基于术中检查点的依从性：当检查点 6 和 7 未得到满足时，将进行回肠造口术。

2. 跟进

前瞻性收集有关手术类型、吻合类型、吻合器直径、使用的吻合器盒数量、肠系膜血管解剖和完整组织病理学的数据。 在手术后第三天和第五天评估 C 反应蛋白 (CRP) 水平。 0 患者随访3个月，出院前行术后胃镜检查，时间一般为术后第7天、术后1个月、术后3个月。