マレー緑内障の目の研究 II 原発性緑内障におけるナビゲーション、可動性、および読書能力 (MaGESII)

目的 一般的な目的: 原発性緑内障のマレー系成人におけるナビゲーション、身体活動、および読書能力 (新しいリハビリテーション プロトコル) の有効性を開発、検証、および評価すること。

具体的な目的:

1. 原発性緑内障のマレー人成人におけるナビゲーション、身体活動、および読書の問題を特定する
2. 原発性緑内障患者のための新しいリハビリテーションプロトコルを開発し、検証する
3. 原発性緑内障患者の生活の質の改善における新しいリハビリテーションプロトコルの有効性を評価する
4. 原発性緑内障患者における新しいリハビリテーションプロトコルによる介入前および介入後の総抗酸化物質レベルの平均変化を評価する
5. 原発性緑内障患者における新しいリハビリテーションプロトコルによる介入前後の眼球パラメータの変化を評価する 研究デザイン

この研究プロジェクトは、異なる研究デザインの 3 つのフェーズに分けられます。

フェーズ 1: 原発性緑内障患者と同年齢の対照との間のナビゲーション、身体活動、および読書に影響を与える要因に関する症例対照研究。

フェーズ 2: ナビゲーション、身体活動、読書のための新しいリハビリテーション プログラムの開発と検証の研究。

フェーズ 3: 原発性緑内障患者の臨床パラメーター、生活の質、酸化ストレスに対するリハビリテーション プログラムと運動の有効性を評価するための無作為化対照試験研究。

学習の場

A. 患者募集、評価、フォローアップのための緑内障クリニック:

Hospital Universiti Sains Malaysia (HUSM), Kota Bharu, Kelantan, Malaysia Hospital Raja Perempuan Zainab II (HRPZII), Kota Bharu, Kelantan, Malaysia Hospital Sultanah Bahiyah (HSB), Alor Setar, Kedah, Malaysia Hospital Melaka, Melaka, Malaysia

B. 職業リハビリテーション、視覚リハビリテーション プログラムのためのリハビリテーション ユニット:

Hospital Universiti Sains Malaysia (HUSM) Kota Bharu, Kelantan, Malaysia 病院 Raja Perempuan Zainab II, Kota Bharu, Kelantan, Malaysia 病院 Sultanah Bahiyah, Alor Setar, Kedah, Malaysia 病院 Melaka, Melaka, Malaysia原発性開放隅角緑内障 (POAG) および原発性閉塞隅角緑内障 (PACG) 対象集団: HUSM、HRPZII、HSB、およびマラッカ病院の緑内障クリニックに通った原発性緑内障患者 (POAG および PACG) ソース集団: 診断された 40 歳から 70 歳の患者2020 年 6 月から 2020 年 2 月まで、緑内障クリニック、HUSM、HRPZII、HSB、およびホスピタル マラッカに通っている POAG または PACG の場合。

サンプリングフレーム：HUSM、HRPZII、HSB、Hospital Melaka の眼科クリニックの緑内障データベース サンプリング方法と被験者の募集 サンプリング方法は、研究の特定の目的と段階に基づいています 目的 1 については、単純なランダムサンプリングが使用されます。 目的 2: 簡易サンプリング。

目標 3、4、および 5 については、無作為対照試験が実施されます。 不透明な密封された封筒 (SNOSE) で連続番号が付けられたブロックランダム化法を使用して、適格な患者は次のようにランダム化されます。

グループ A: 介入グループ グループ B: 非介入グループ 主な研究者 (大学院生) は盲検化されます。

運用上の定義 原発性開放隅角緑内障 (POAG): 視神経乳頭部の構造変化および/または特定可能な原因のない視野欠損を特徴とする慢性進行性視神経症 (アジア太平洋緑内障ガイドライン、2008 年)。

原発性閉塞隅角緑内障 (PACG): 閉塞可能な排液角と、周辺虹彩による小柱閉塞が発生したことを示す特徴 (周辺前癒着症、眼圧上昇、視神経障害など) を示す眼 (Foster et al., 2002)。

目標眼圧: この研究全体の目標眼圧は、閾値 IOP に基づく疾患の重症度に依存します (Sihota et al., 2018)。 この研究では、それに応じて目標眼圧が個別化されます。

水晶体の状態: 有水晶体は、視覚的に重大な白内障のない無傷の自然な水晶体を持つ患者として定義されます。 視覚的に重要な白内障の人は、いずれかの目で次のことによって定義されました: ≥2 の LOCS II グレード、白内障の目で <6/12 の最良矯正視力、その目の視力障害の主な原因としての白内障、および患者の報告によると、一般的な視力は普通、悪い、非常に悪い、または盲目である (Ritcher et al, 2009)。 Pseudophakic とは、募集前に人工眼内レンズの移植を伴う水晶体摘出術を 3 か月以上受けた患者を指します。

治療へのコンプライアンス：フォローアップ中、医師が推奨する局所眼圧降下薬の点眼を順守し、持続する患者（Robin et al、2011）。 アドヒアランスとは、1 週間に 3 回未満服薬を逃したことと定義されます。 持続性とは、処方された薬を 3 か月以上継続して服用することと定義されています。

視覚リハビリテーション: 視覚障害のある個人が最大限の機能、幸福感、個人的に満足のいく自立レベル、最適な生活の質を達成するのを助ける治療と教育のプロセス (American Optometric Association, 2004).

読む速度: 人が特定の時間単位で書かれたテキスト (印刷または電子) を読む速度 (Muñoz B et al, 2000)。

この研究では、読書のタスクと読書資料に応じて、読書速度の定義が異なります。

1. マレーシア語の読書チャートを読む際の読書速度: 1分間に読まれる単語数
2. 新聞の印刷物と薬局のラベルの印刷物の読み取り: 読み取りタスクを完了するのにかかる時間は数分です
3. 読書: 1 時間/1 日あたりの読書ページ数 読書中の眼球運動: 読書中の最初のサッカードの開始と最後のサッカードの終わりの間の眼球運動 (Muñoz B et al, 2000)。

読書中の頭部の動き: 眼球運動を伴う調節速度成分および眼球運動とは無関係の等速成分を含む、読書中のすべての頭部運動 (Muñoz B et al, 2000)。

生活の質: 「生活の質 (QoL)」という用語は、世界保健機関によって、自分の目標や期待、基準と懸念事項 (世界保健グループ、1995 年)。 マレーシア語版 GlauQoL -36 アンケートの合計得点と各ドメインの得点を QoL の判定に使用します。 これは、96 のサンプルで翻訳、検証、試験運用されています。 Cronbach alpha が 0.85 であることが判明したため (Chandramohan et al, 2015)、翻訳された 36 の質問すべてが保持されました。

うつ病: 大うつ病の診断に必要な 9 つの症状のうち少なくとも 5 つを伴う、気分の落ち込みや興味の喪失感。 この研究では、mGDS 14 アンケートを使用して、原発性緑内障患者のうつ病を評価しました。

バンプ: 膝より上のボディ コンタクト。 つまずき：膝より下の物体との接触による姿勢または歩行の変化。

データ収集方法

この調査は、次の 3 つのフェーズに分けられます。

1. フェーズ 1: ナビゲーション、身体活動、読書に影響を与える識別要因
2. フェーズ 2: ナビゲーション、身体活動、読書のためのリハビリテーションの開発と検証
3. フェーズ 3: 臨床パラメーター、生活の質、酸化ストレスに対するリハビリテーションの有効性の評価 フェーズ 1 エスターマンの両眼視野に応じて重症度の異なる POAG および PACG 患者を対象とした症例対照研究が実施されます。 年齢が一致した対照被験者も募集されます。 40 人の緑内障被験者と 40 人の年齢をマッチさせたコントロールのサンプル サイズを推定しました。 選択された患者は、身体的および精神的に適合している必要があります。 緑内障を除く他の眼科的状態のために眼科クリニックに通う患者、特にドライアイ、視覚的に重要でない白内障、偽水晶体患者のフォローアップを受けている患者には、単純なランダムサンプリングが適用されます。 包含および除外基準を満たす患者は、フォローアップ中に選択されます。 これらの患者は、コントロールとしてグループ化されます。

眼科検査： 視力評価、コントラスト感度、立体視力、エステルマン両眼視野など、すべての被験者でベースライン検査が行われます。

ナビゲーション＆身体活動：職業リハビリテーションユニットHUSMの既存施設を利用して、刺激的なエリアが作成されます。 HRPZII、スルタン・バヒヤ病院、メラカ病院でも同様のセットアップが行われます。 緑内障患者と年齢が一致する対照被験者は、刺激されたエリアをナビゲートするように求められ、いくつかのエリアには閉回路テレビ（CCTV）が装備されます。

定義済みの障害物コース ナビゲーションを使用して、緑内障グループと対照グループのモビリティ パフォーマンスを測定します。 被験者は、道にあるすべての障害物を避けながら、できるだけ速く安全にコースを歩くように指示されます。 コースは全長 30m の迷路状に構成され、患者の家庭環境にあるオブジェクトを表す発泡スチロールで作られた障害物がシードされます。 パスに沿った照度は 100 ～ 300 ルクスです。 コースを歩く前に、参加者はパスを理解していることを確認するための指示と指示が与えられます。

モビリティのパフォーマンスは、障害物コースを完了するのに必要な時間と、衝突、つまずき、向きの問題を含むモビリティ インシデントの数によって評価されます。 バンプは、手を除く、膝の上の身体の接触として定義されます。 つまずきは、膝より下の物体との接触による姿勢または歩行の変化として定義されます。 オリエンテーションの問題は、指示と一致しない方向の変更として定義されます。 訓練を受けたオブザーバーが参加者のすぐ後ろに付いて、時間とバンプを記録します。 活動を記録するビデオカメラを備えた監視システムも実装されます。 エラーは 3 段階で定量化されます。エラーは、被験者が障害物に接触したが 5 秒以内に修正できた場合は 1 点、被験者がエラーを修正するのに 5 ～ 15 秒かかった場合は 2 点、3 点として採点されます。被験者が自己修正に15秒以上かかった場合、またはエラーを修正するために研究助手の1人の支援が必要な場合にポイント。 移動時間は、確立された移動経路の距離をコースを完了する時間で割ることによって、歩行速度 (メートル/秒) に変換されます。 変換された測定値により、他のルートや調査でのモビリティ パフォーマンスを直接比較できます。

特別な運動：視野が狭い人にとって安全な特別な運動が設計されます。等尺性運動と有酸素運動の組み合わせ。 IOP は、ベースライン時およびエクササイズの特定の段階で取得されます。 エクササイズの特定の段階でベースライン IOP から 20% 以上増加した場合、その段階は除外されるか、それに応じて置き換えられます。

読書: 対象者は、特別な台座にある読み物を使って、40cm (読書距離) で読むように求められます。 読み物には次のものが含まれます。

1. Universiti Teknologi Mara -マレー語関連語 (UiTM-MrW)
2. Universiti Teknologi Mara- マレー語の無関係な単語 (UiTM-MuW)

3. 一般的な読み物 (マレーシア語) のさまざまなサイズのテキスト:

   • 薬局のラベル印刷 (0.131°印刷)
   • 新聞印刷サイズ（0.26°印刷）
   • 小さい新聞の見出し/見出しサイズ (0.525° 印刷)
   • 大きな新聞の見出しサイズ (1.71° 印刷)
4. マレーシア語の本が選択されます 読書速度は、Matlab バージョン 8.3 プログラムを使用して評価されます。 目と頭のトラッカー (Polhemus Visiontrak Desktop 300) を使用して、頭と目の動きを記録します。 読み取りは固定光度 (500-600lux) で行われます。 ロービジョンエイドの有無にかかわらず、リハビリテーション読書体制が設計されます。

フェーズ2

フェーズ 1 の調査結果から、特別なリハビリテーション デバイスとプログラムが次の目的で設計されます。

1. ナビゲーションとモビリティ
2. エクササイズ
3. 読書 ロービジョンエイドの使用を最小限に抑えたユーザーフレンドリーで安価なデバイスとプログラムが設計され、30 人の緑内障患者と 30 人の対照者向けに試験運用されます。 第 1 相試験のために募集された患者および対照被験者には、単純な無作為抽出が適用されます。 ここにも広告が貼られています（フェーズ2）。

デバイスには、ウェアラブル ボディ センサー バイブレーターと、物体認識用の特別なスマートフォン アプリが含まれます。 コントロール被験者は、狭窄視野をシミュレートした特別な眼鏡（部門で入手可能）を使用します。 パイロットスタディでは、フェーズ 1 で実施した評価をもとに有効性を検討します。 募集された被験者は、リハビリプロトコルに従って2週間練習するよう求められます。 パイロットスタディの結果をもとに改善していきます。

検証プロセス:

プログラムの開発または修正後、募集された被験者は訓練を受け、自宅で 2 週間実行するよう求められます。 彼らには乳製品が提供されます（毎日実施していることを確認するため）。 それらは2週間後に見られ、リハビリ方法は特定の質問票を使用して評価されます. こちらに仮アンケートを添付いたします。

ナビゲーションと身体活動 - 危険であると見なされた場合 (被験者の 20% がぶつかったり、つまずいたり、転んだり、転びそうになったりしたと報告した)、操作が困難であると見なされた場合 (被験者の 20% が困難またはステップを実行するのが難しいことを表明した) および非現実的 (被験者の 20% が自宅でステップを実行する頻度が低いと表明した)。 評価は、リハビリテーション プログラムが開発された後に行われる簡単なアンケートに基づいて行われます。

運動 - 眼圧計を使用して、運動の各重要なステップを実行する前と 10 分後に患者から IOP を取得します。 エクササイズのいずれかのステップで、ベースラインから 2mmHg を超える IOP の上昇が生じた場合、IOP は削除され、交換されます (必要に応じて)。 患者は、アンケートを使用して実現可能性と実用性についても尋ねられます。

読書 - 読み物（本）が難しいと判断された場合、その資料は交換されます。 操作が困難または非実用的であると評価された目または頭の新しい動きはすべて削除されます。 フェーズ 1 の完了後に、リッカート スコアを使用したアンケートが作成されます。

許容可能なリハビリテーション体制の定義は以下のとおりです。

ナビゲーションと身体活動 - 物体への衝突やつまずき、またはシミュレートされたエリアでの落下が少なくとも 40% 減少します。 加速度計に基づく 1 日あたりの合計歩数の 40% の増加。

エクササイズ - 加速度計に基づく 30% の増加。 読書 - 読書タスクと読書速度が 20% 向上します。

フェーズ 3

フェーズ2から新たに開発されたリハビリテーションプログラムを使用して、ランダム化された単一盲検対照試験研究が実施されます。治療とフォローアップを順守しているPOAGおよびPACG患者の既知の症例が選択されます。 フェーズ1に関与する患者は、この研究に募集されません。 合計 300 人の患者が参加します (100 人のナビゲーションとモビリティ、100 人の運動と 100 人の読書)。 最新の信頼できるハンフリー視野に基づいて、エステルマン双眼解析を使用して凝視から 10 度以上のもののみが選択されます。 他の選択には、視力の良い目、疑似水晶体または有水晶体眼（視覚的に重大な白内障なし）での6/60の最良の矯正視力が含まれ、募集の3か月前に外科的介入の履歴はありません。 重度の聴覚障害、脳卒中などの身体障害、手足の切断、黄斑および網膜の病理、低視力補助具を使用している人は除外されます。 不透明な密封された封筒 (SNOSE) で連続番号が付けられたブロックランダム化法を使用して、適格な患者は次のようにランダム化されます。

Ａ群：介入群 Ｂ群：非介入群 どちらの群も通常の局所治療を継続する。 彼らは、既存の治療法を順守するようにアドバイスされます。 この調査は、完了するまでに 6 か月かかります。

ベースライン評価 選択されたすべての被験者に対して入門セッションが実施されます。 調査の目的を説明し、コンプライアンスを重視します。 静脈切開を行い、3ccの血液を採取します。 血液はプレーンボトルに保管され、総抗酸化能（TAC）のレベルが分析されます。

患者（グループAおよびB）には、マレーシア語でGlauQol-36およびmGDS-14アンケート（付録AおよびB）が与えられ、アンケートを読んで回答するのに十分な時間が与えられます。 患者がアンケートを理解していない場合は、主治医 (SMCM & NS) から説明を得ることができます。 GlauQoL-36 アンケートは、7 つのドメイン (日常生活、運転、心理的幸福、自己イメージ、不安、治療の負担、医療への信頼) にグループ化された 36 の質問で構成されています。 各質問には、リッカート スケールで 4 点と 5 点が与えられました。 各ドメインの合計スコアが合計され、スコアが計算されました。 mGDS-14 アンケートは 14 の質問で構成されています。 はい/いいえの答えがあり、各質問に対して 1 または 0 のスコアが付けられます。 スコアが 8 以上の患者は、うつ病と見なされます。

加速度計は、睡眠と入浴を除いて一日中装着するように患者に指示されます。 リーディングチャート、新聞、薬局のラベル印刷物を使用して、読書リハビリテーションプログラムに携わる人々のベースラインの読書速度、視覚スパン、目と頭の動きが得られます。 これらの評価は 2 回実施されます。リハビリテーション プログラムの前とプログラムの 6 か月後。 マレーシア語の読み物（読む本）もお渡しします。 RNFLの厚さとONHパラメーターを評価するためのIOPおよびONHイメージングを含む臨床パラメーターも実施されます。

リハビリ体制

A.ナビゲーションとモビリティ:

リハビリテーションセッションは、HUSM のリハビリテーション医学ユニット、HRPZII、および作業療法部門が提供するホスピタル マラッカで実施されます。 患者は、セッションの初期段階で介護者 (患者と同居している) と一緒に来ることが期待され、奨励されています。 無作為化後、グループAの患者は、修正バーセル指数を使用して評価されます。これは、制限された視野に関連するコンポーネントに特に注意を払った日常活動における患者の制限です。 導入セッションは、作業リハビリテーション療法士 (ベースライン) によって実施され、患者は自宅で練習するよう求められます。

それぞれの制限に応じて、機能、健康、幸福を最大化するために、チェシントン作業療法の神経学的評価バッテリーで概説されているように、視覚と感覚運動能力に重点を置いて、問題を回避する方法を患者に教えます。 動機付けを促進し、自信を高めるために、修復的または代償的な方法を使用するかどうかにかかわらず、一連の現実的な目標が患者と一緒に確立されます。 修復方法には、修復視野トレーニング、視運動性トレーニング、および視野の喪失または患者の眼球の喪失から生じる障害の改善に焦点を当てた探索課題トレーニングが含まれます。 介入には、タスクの困難を伴う患者の能力の不一致を最小限に抑えるための戦略である補償が含まれます。代替には、照明の調整など、視覚を強化するための環境の変更を含めることができます。 その後のセッションでは、患者の理解と自信を高め、参加を奨励するために、屋内外の活動を含む監督された実践で概念を統合する必要があります。

リハビリテーションの教育と活動には次のようなものがあります。

1. 視力を改善するための軽いクローゼットのドレッシング。 お揃いの服を一緒に掛けます。 靴下を洗濯機に入れるときは、靴下を一緒にピンで留めて、一致した状態を保ちます.
2. Feeding 高コントラストを提供します。 プレートがテーブルの表面と対照的であることを確認してください。 模様のあるテーブルクロスは避けましょう。 皿に料理を時計回りに並べ、その配置に人を向けます。
3. 個人の衛生と身だしなみの活動 バスルームとキッチン キャビネットの散らかりを減らします。 高コントラストのバスマットと縮小鏡を使用する
4. 通信および環境ハードウェアの適応 時間と高コントラストのドアノブを伝えるために、話す時計またはクロックを使用します。
5. 機能的な可動性 通路を空け、散らかりや家具を最小限に抑えることで、可動性が緩和されます。 廊下や玄関の照明も必要です。 視野が狭くなっている人は、移動中または活動に参加しているときに頭を頻繁に回転させて配置することを学習することにより、視覚スキャン能力を最適化する必要があります.
6. スキャン活動または検索タスク 視線の中心点に焦点を合わせながら、患者は縦横の線を形成する木製の立方体を 1 つずつ配置するように求められます。 左から右、次に右から左、上から下、最後に下から上に配置するように指示されます。 患者の視野が推定され、患者に説明されます。 患者は、患者にさまざまなリスクをもたらす可能性がある視野外の「危険領域」についてアドバイスを受けます。
7. 部屋の向きと記憶 これは、寝室やトイレなどの小さな領域に適用されます。 患者は、リハビリテーション ユニットのシミュレートされた部屋の中に立ち、見える物体の名前を説明するように求められます。 物体の位置と患者からの方向 (右、左、前、後ろ) に重点を置いて、患者はそれらの物体に対して室内で体系的に向きを変えるように訓練されます。 つまずきや転倒を避けるための予防措置として、特定の物体が患者に強調表示されます。 安全のため、清掃用品は食料品とは別に配置する必要があります。
8. オリエンテーションと可動性 このアクティビティは、患者の家という、患者がいるより広いエリアを対象としています。 患者は、患者の介護者が図面を使用して説明した家の構造に従って、部屋の慣れについて指示されます。 たとえば、患者は自分の部屋からトイレに行くために必要な歩数と方向を覚えるように教えられます。
9. 読書 (これは読書リハビリテーションの一部ではありません) 患者は、スパイスのボトルなど、認識しやすいように自宅で自分にとって重要なものにラベルを付けるように教えられます。 文字は、患者の視野に応じて患者が判読できると考えられる適切なサイズで、高コントラストでなければなりません。 薬を服用している患者の場合は、投薬オーガナイザーを使用して整理することをお勧めします。
10. 目と手の調整 手と目の調整を強化するために、ペグボードが患者の運動の形態として使用されます。 患者は、参照テンプレートに従って、色付きのペグを対応する穴に合わせるよう求められます。 このトレーニングにより、患者は自分が持っている視野の範囲に慣れることができます。
11. オプトキネティック トレーニング プログラム このプログラムは、目と体の動きが脳の同じ部分によって調整されているという知識に基づいて構築されており、これは安定性とバランスを維持する上で重要です。 反復訓練は、正確な眼球運動によって、責任ある行動を体に再教育するのに役立ちます。 これは、オプトキネティック アイ プログラムを介して行われ、肉体的および精神的なフィットネスを加速します。 幸いなことに、脳の高い機能適応性により、年齢を重ねても積極的なトレーニングと学習が可能になります。

必要に応じて作業療法士が家庭訪問を行います。 コンプライアンスを評価するために日誌が与えられます。 再評価は、2 か月間は 2 週間ごと、次の 2 か月間は毎月行われます。 再評価の評価中に患者が理解不足またはコンプライアンスを示した場合は、別の家庭訪問が行われます。

グループ B の患者には、活動を記録するための日記も渡されます。 どちらのグループでも、通常の局所治療が継続されます。 彼らは、既存の治療法を順守するようにアドバイスされます。

B. 特別演習:

グループ A の患者には、指導コースが実施され、CD (段階的な運動のデモンストレーション付き) が提供されます。患者は、2 週間後に別のセッションに来るように求められます。 その後、少なくとも週に 3 回は運動を行うよう求められます。 運動日誌と加速度計も両方のグループの患者に与えられます。

C.読書体制：

この計画に関与するすべての患者にブリーフィングが行われます。 両方のグループの患者は、1 日に読書タスク (指定された本を読む) を完了するように求められます。 1 日に 1 時間で完了したページ数と、特定の本のページを完了するのにかかった時間。 タスクを完了した時間を読書日記に記録するよう求められます。 追加の読書タスクも記録されます。これには、コーランや新聞の読書が含まれます。

最終評価 募集後 6 か月で、グループ A および B の患者は、Glau-QOL 36 および MGD14 のマレー語版を完了するよう求められます。 加速度計の読み取り値も記録されます。 特定のタスクで読み取られたページ数がコンパイルされます。 読書日記が評価されます。 読書速度は毎日計算され、平均読書速度が分析に使用されます。 TACのレベルを調べるために、別の静脈切開が行われます。 IOP、RNFLの厚さ、ONHパラメータを含む臨床評価が実施されます。

血清 TAC 分析 QuantiChromTM Antioxidant Assay Kit (DTAC-100) を用いて TAC 分析のレベルを測定します。 14000 rpm で 10 分間遠心分離し、総抗酸化能 (TAC) を計算するためのサンプルとして血漿を使用します。 血漿は、必要に応じて将来の分析のために実験室で -80°C で凍結保存できます (1 か月間安定)。 テストキット (DTAC-100) から提供される試薬を調製した後、患者の血漿を希釈した試薬と混合し、570 nm の光学密度で読み取ります。 得られた結果は標準濃度に対してプロットされ、標準曲線が得られます。 プロットされたグラフとテスト キットで提供される数式を使用して、血清 TAC が計算されます。 血清総抗酸化能は、ベースライン時および募集後 6 か月で計算されます。

データ入力と統計分析 データ入力と分析は、USM にライセンス供与された社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 22 を使用して実行されます。 数値データについては、対応のある t 検定を使用して、ベースラインと介入後 6 か月の変化を比較します。 多変量解析も行います