Malay Glaucoma Eye Study II Navigation, mobilitet och läsförmåga vid primär glaukom (MaGESII)

Mål Allmänt mål: att utveckla, validera och utvärdera effektiviteten av navigering, fysiska aktiviteter och läsförmåga (de nya rehabiliteringsprotokollen) hos vuxna malaysiska med primär glaukom.

Specifika mål:

1. Att identifiera problem med navigering, fysiska aktiviteter och läsning hos malaysiska vuxna med primär glaukom
2. Att utveckla och validera de nya rehabiliteringsprotokollen för patienter med primär glaukom
3. Att utvärdera effektiviteten av de nya rehabiliteringsprotokollen för att förbättra livskvaliteten för primära glaukompatienter
4. För att utvärdera de genomsnittliga förändringarna av den totala antioxidantnivån före och efter intervention med de nya rehabiliteringsprotokollen hos patienter med primär glaukom
5. För att utvärdera förändringarna av okulära parametrar före och efter intervention med de nya rehabiliteringsprotokollen hos primära glaukompatienter Forskningsdesign

Detta forskningsprojekt kommer att delas in i 3 faser med olika forskningsdesign:

Fas 1: fallkontrollstudie av faktorer som påverkar navigering, fysiska aktiviteter och läsning mellan primära glaukompatienter och åldersmatchade kontroller.

Fas 2: utvecklings- och valideringsstudie om nytt rehabiliteringsprogram för navigering, fysiska aktiviteter och läsning.

Fas 3: randomiserad kontrollstudie för att utvärdera effektiviteten av rehabiliteringsprogram och träning på kliniska parametrar, livskvalitet och oxidativ stress hos patienter med primär glaukom.

Studieområde

A. Glaukomklinik för patientrekrytering, bedömning och uppföljning inom:

Hospital Universiti Sains Malaysia (HUSM), Kota Bharu, Kelantan, Malaysia Hospital Raja Perempuan Zainab II (HRPZII), Kota Bharu, Kelantan, Malaysia Hospital Sultanah Bahiyah (HSB), Alor Setar, Kedah, Malaysia Hospital Melaka, Melaka, Malaysia

B. Arbetsrehabilitering, Rehabiliteringsenhet för synrehabiliteringsprogram inom:

Hospital Universiti Sains Malaysia (HUSM) Kota Bharu, Kelantan, Malaysia Hospital Raja Perempuan Zainab II, Kota Bharu, Kelantan, Malaysia Hospital Sultanah Bahiyah, Alor Setar, Kedah, Malaysia Hospital Melaka, Melaka, Malaysia Studiepopulation Referenspopulation: Primära glaukompatienter primär glaukom med öppen vinkel (POAG) och primär glaukom med stängningsvinkel (PACG) Målpopulation: Primära glaukompatienter (POAG och PACG) som besökte glaukomkliniken i HUSM, HRPZII, HSB och Hospital Melaka Källpopulation: Patienter i åldern 40 till 70 år diagnostiserade med POAG eller PACG som går på glaukomkliniken, HUSM, HRPZII, HSB och Hospital Melaka från juni 2020 till februari 2020.

Provtagningsram: Glaukomdatabas i ögonkliniken hos HUSM, HRPZII, HSB och Melakas sjukhus Provtagningsmetod och försökspersonsrekrytering Provtagningsmetoden baseras på studiens specifika mål och faser. För mål 1: ett enkelt slumpmässigt urval kommer att användas. För mål 2: bekvämlighetsprovtagning.

För mål 3, 4 och 5: randomiserad kontrollerad prövning kommer att genomföras. Genom att använda blockrandomiseringsmetoden med sekventiellt numrerade i ogenomskinliga förseglade kuvert (SNOSE), kommer de berättigade patienterna att randomiseras till:

Grupp A: Interventionsgrupp Grupp B: Icke-interventionsgrupp Primärutredare (forskare på forskarnivå) kommer att bli blinda.

Operationell definition Primary Open Angle Glaucoma (POAG): En kronisk, progressiv optisk neuropati som kännetecknas av strukturella förändringar i synnervens huvud och/eller med synfältsdefekt utan identifierbara orsaker (Asia Pacific Glaucoma guidelines, 2008).

Primary Angle Closure Glaucoma (PACG): Ett öga med en tilltäppbar dräneringsvinkel och egenskaper som indikerar att trabekulär obstruktion av den perifera iris har inträffat, såsom perifera främre synekier, förhöjt intraokulärt tryck och optisk neuropati (Foster et al., 2002).

Målintraokulärt tryck: Målintraokulärt tryck under hela denna studie är beroende av sjukdomens svårighetsgrad baserat på tröskel IOP (Sihota et al., 2018). I denna studie kommer målintraokulärt tryck att anpassas därefter.

Linsstatus: Phakic definieras som patienter med en intakt naturlig lins utan visuellt signifikant katarakt. En person med synmässigt signifikant grå starr definierades genom att ha, i båda ögat: någon LOCS II-gradering på ≥2, bäst korrigerad synskärpa på <6/12 i det grå starrögat, grå starr som primär orsak till synnedsättning i det ögat, och patientrapporter att allmän syn var rättvis, dålig, mycket dålig eller blind (Ritcher et al, 2009). Pseudofakisk avser patienter som har genomgått linsextraktionsprocedur med implantation av konstgjord intraokulär lins i mer än 3 månader före rekrytering.

Överensstämmelse med behandling: Patienter som vidhäftar och ihärdigt till instillation av topikala intraokulära trycksänkande mediciner som rekommenderas av sin läkare under uppföljningen (Robin et al, 2011). Adherence definieras som att mindre än 3 gånger missat sin medicin på en vecka. Persistens definieras som kontinuerligt på ordinerad medicin i mer än 3 månader.

Visuell rehabilitering: Processen för behandling och utbildning som hjälper individer som är synskadade att uppnå maximal funktion, en känsla av välbefinnande, en personligt tillfredsställande nivå av självständighet och optimal livskvalitet (American Optometric Association, 2004).

Läshastighet: hastighet med vilken en person läser skriven text (tryckt eller elektronisk) i en specifik tidsenhet (Muñoz B et al, 2000).

I denna studie kommer definitionen av läshastighet att skilja sig beroende på läsuppgiften och läsmaterialet.

1. Läshastighet vid läsning av Bahasa Malaysia lästabell: antal lästa ord per minut
2. Läsa tidningstrycket och apotekets etikettutskrift: tid det tar att slutföra en läsuppgift på några minuter
3. Läsbok: antal lästa sidor per timme/dag Ögonrörelse under läsning: ögats rörelse mellan början av den första sackaden och slutet av den sista saccaden under läsningen (Muñoz B et al, 2000).

Huvudrörelse under läsning: all huvudrörelse under läsning inklusive modulerande hastighetskomponent med ögonsackader och konstanthastighetskomponent oberoende av ögonsackader (Muñoz B et al, 2000).

Livskvalitet: Termen "livskvalitet (QoL)" definieras av Världshälsoorganisationen som individers uppfattning om sin ställning i livet i samband med kultur och värdesystem som de lever i i förhållande till sina mål, förväntningar, standarder och problem (World Health Group, 1995). Totalpoäng och varje domänpoäng i Bahasa Malaysia version GlauQoL -36 frågeformulär kommer att användas för att bestämma QoL. Den har översatts och validerats och testats i 96 prover. Alla 36 översatta frågorna behölls eftersom Cronbach alfa befanns vara 0,85 (Chandramohan et al, 2015).

Depression: en känsla av nedstämdhet eller förlust av intresse med minst fem av nio symtom närvarande för en diagnos av allvarlig depression. Enkäten mGDS 14 användes i denna studie för att bedöma depression bland primära glaukompatienter.

Bump: kroppskontakt ovanför knäet, exklusive de praktiska intilliggande föremålen. Snubbla: en förändring i hållning eller gång på grund av kontakt med ett föremål under knät.

Datainsamlingsmetod

Denna studie kommer att delas in i tre faser:

1. Fas 1: identifieringsfaktor som påverkar navigering, fysiska aktiviteter och läsning
2. Fas 2: utveckling och validering av rehabilitering för navigation, fysiska aktiviteter & läsning
3. Fas 3: utvärdering av effektiviteten av rehabilitering på kliniska parametrar, livskvalitet och oxidativ stress Fas 1 En fallkontrollstudie kommer att genomföras med POAG- och PACG-patienter med olika svårighetsgrad enligt Esterman binokulära synfält. En åldersanpassad kontrollpersoner kommer också att rekryteras. Vi uppskattade en provstorlek på 40 glaukompatienter och 40 åldersmatchade kontroller. Utvalda patienter måste vara fysiska och mentalt vältränade. Enkelt slumpmässigt prov kommer att tillämpas på patienter som går på oftalmologisk klinik för andra oftalmologiska tillstånd förutom glaukom, särskilt de som var på uppföljning för torra ögon, icke-visuellt signifikanta kataraktpatienter, pseudofaka patienter. Patienter som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att väljas ut under uppföljningen. Dessa patienter kommer att grupperas som kontroller.

Okulär undersökning: Baslinjeundersökning kommer att genomföras i alla ämnen, inklusive bedömning av synskärpa, kontrastkänslighet, stereoskärpa och Esterman binokulära synfält.

Navigation & fysiska aktiviteter: Ett stimulerat område kommer att skapas med hjälp av den befintliga anläggningen på yrkesrehabiliteringsenheten, HUSM. Liknande upplägg kommer att genomföras i HRPZII, Hospital Sultanah Bahiyah och Hospital Melaka. Glaukompatienter och åldersmatchade kontrollpersoner kommer att uppmanas att navigera i det stimulerade området och flera områden kommer att utrustas med sluten krets-TV (CCTV).

En fördefinierad hinderbanavigering kommer att användas för att mäta rörlighetsprestanda bland glaukom- och kontrollgrupper. Försökspersonerna kommer att instrueras att gå igenom banan så snabbt och säkert som möjligt samtidigt som de undviker alla hinder i deras väg. Banan kommer att konstrueras i en labyrintform, totalt 30 m lång och seedad med hinder gjorda med frigolit som representerar föremål i en patients hemmiljö. Belysningen längs vägen sträcker sig från 100 till 300 lux. Innan de går genom kursen kommer deltagarna att få instruktioner och anvisningar för att säkerställa att de förstått vägen.

Rörlighetsprestanda kommer att bedömas utifrån den tid som krävs för att fullfölja hinderbanan och antalet rörelseincidenter, som inkluderade stötar, snubblar och orienteringsproblem. En bula kommer att definieras som en kroppskontakt ovanför knäet, exklusive händerna. En snubbling kommer att definieras som en förändring i hållning eller gång på grund av kontakt med ett föremål under knät. Ett orienteringsproblem kommer att definieras som en riktningsändring som inte överensstämde med instruktionerna. En tränad observatör kommer att följa deltagarna tätt bakom för att registrera tid och stötar. Övervakningssystem med videokamera för att spela in aktiviteterna kommer också att implementeras. Felen kvantifieras på en 3-gradig skala, där felen fick 1 poäng om försökspersonen fick kontakt med ett hinder men kunde korrigera på ≤ 5 sek, 2 poäng om försökspersonen tog 5-15 sek att rätta till fel, och 3 poäng om försökspersonen tog > 15 sekunder på sig att rätta till sig själv eller behövde hjälp av någon av forskningsassistenterna för att rätta till felet. Restiden kommer att omvandlas till gånghastighet (meter per sekund) genom att dividera avståndet för den fastställda resvägen med tiden för att slutföra banan. Det konverterade måttet möjliggör en direkt jämförelse av mobilitetsprestanda över andra rutter och studier.

Specialövning: En speciell övning kommer att utformas som är säker för personer med förträngt synfält; kombination av isometrisk och aerob träning. IOP kommer att tas vid baslinjen och i vissa faser av träningen. Om det finns en ökning med mer än 20 % från baslinje-IOP vid en viss fas av träningen, kommer den fasen att uteslutas eller ersättas i enlighet med detta.

Läsning: Försökspersonen kommer att uppmanas att läsa på 40 cm (läsavstånd) med läsmaterialet på en speciell piedestal. Läsmaterial inkluderar:

1. Universiti Teknologi Mara -Malayrelaterade ord (UiTM-MrW)
2. Universiti Teknologi Mara- Malajiska orelaterade ord (UiTM-MuW)

3. Olika storlekar på text av vanligt läsmaterial (Bahasa Malaysia):

   • Apoteksetikettutskrift (0,131° utskrift)
   • Tidningstryckstorlek (0,26° utskrift)
   • Liten tidningsrubrik/rubrikstorlek (0,525° utskrift)
   • Stor tidningsrubrikstorlek (1,71° utskrift)
4. En bok i Bahasa Malaysia kommer att väljas Läshastighet kommer att bedömas med Matlab version 8.3-programmet. Ögon- och huvudspårare kommer att användas (Polhemus Visiontrak Desktop 300) för att dokumentera huvudet och ögonrörelserna. Avläsningen kommer att göras med en fix ljusintensitet (500-600lux). En rehabiliteringsläsregim med eller utan hjälpmedel för nedsatt syn kommer att utformas.

Fas 2

Från fas 1-fynd kommer en speciell rehabiliteringsanordning och ett program att utformas för:

1. Navigering och rörlighet
2. Träning
3. Läsning En användarvänlig och billig enhet och program med minimal användning av svagsynshjälp kommer att designas och testas för 30 glaukompatienter och 30 kontroller. Enkelt slumpmässigt urval kommer att tillämpas på patienter och kontrollpersoner som rekryterats för fas 1-studien. Här bifogas även en annons (fas 2).

Enheter kommer att inkludera en bärbar kroppssensorvibrator och speciella smartphone-appar för att känna igen föremål. Kontrollpersonen kommer att använda de speciella glasögonen (finns på avdelningen) som simulerar ett förträngt synfält. För pilotstudien kommer effektiviteten att övervägas baserat på den utvärdering som genomfördes för fas 1. De rekryterade försökspersonerna kommer att uppmanas att träna enligt rehabiliteringsprotokollet i 2 veckor. Förbättringar kommer att göras baserat på resultatet av pilotstudien.

Valideringsprocess:

Efter utveckling eller modifiering av programmet kommer de rekryterade försökspersonerna att tränas och ombeds utföra det hemma i två veckor. De kommer att förses med ett mejeri (för att säkerställa att de har genomfört det dagligen). De kommer att ses efter två veckor och rehabiliteringsmetoden kommer att bedömas med hjälp av ett specifikt frågeformulär. Tentativa frågeformulär bifogas här.

Navigering och fysiska aktiviteter- Alla steg i programmet kommer att elimineras från programmet om det bedöms som farligt (20 % av försökspersonerna rapporterade att de stöter, snubblar, faller eller nästan faller), är svåra att manövrera (20 % av försökspersonerna har svårt eller uttryckte svårigheter att utföra steget) och opraktiska (20 % av försökspersonerna uttryckte sig sällan att utföra steget hemma). Bedömning kommer att göras utifrån enkla frågeformulär, som kommer att göras när rehabiliteringsprogrammet har tagits fram.

Träning - IOP kommer att erhållas från patienterna före och 10 minuter efter att ha utfört varje viktigt steg i träningen med hjälp av tonometer. Om något steg i träningen orsakar förhöjning av IOP på mer än 2 mmHg från baslinjen kommer IOP att elimineras och ersättas (om det anses nödvändigt). Patienterna kommer också att tillfrågas om genomförbarheten och praktiska användningen av frågeformuläret.

Läsning - om läsmaterialet (boken) upplevs som svårt, kommer materialet att ersättas. Alla nya rörelser av ögat eller huvudet som är svåra att manövrera eller opraktiska kommer att tas bort. Ett frågeformulär med Likert-poängpoäng kommer att utvecklas efter avslutad fas 1.

Definitionen av godtagbar rehabilitering är som följer:

Navigering och fysiska aktiviteter - minskning med minst 40 % av stötar eller snubblande till föremål eller fall i simulerat område. En ökning med 40 % av det totala steget per dag baserat på accelerometer.

Träning - En ökning med 30% av baserat på accelerometer. Läsning -En ökning med 20 % av läsuppgiften och läshastigheten.

Fas 3

En randomiserad enkelblind kontrollstudie kommer att genomföras med hjälp av det nyutvecklade rehabiliteringsprogrammet från fas 2. Ett känt fall av POAG- och PACG-patienter som följer behandling och uppföljning kommer att väljas ut. Patienter involverade i fas 1 kommer inte att rekryteras till denna studie. Totalt 300 patienter kommer att vara involverade (100-navigering och rörlighet, 100-motion och 100-läsning). Baserat på det senaste tillförlitliga Humphrey-synfältet kommer endast de som har mer än 10 grader från fixering med Estermann-kikaranalys att väljas ut. Annat urval inkluderar bästa korrigerade synskärpa på 6/60 på det bättre seende ögat, pseudofak eller phakic (utan visuellt signifikant grå starr) och utan historia av kirurgiskt ingrepp 3 månader före rekrytering. De med grav hörselnedsättning, fysiska funktionsnedsättningar såsom stroke, amputation av armar och ben, makula- och retinalpatologi och på svagsynshjälpmedel kommer att uteslutas. Genom att använda blockrandomiseringsmetoden med sekventiellt numrerade i ogenomskinliga förseglade kuvert (SNOSE), kommer de berättigade patienterna att randomiseras till:

Grupp A: Interventionsgrupp Grupp B: Icke-interventionsgrupp I båda grupperna kommer deras vanliga topikala behandling att fortsätta. De kommer att uppmanas att följa den befintliga behandlingen. Denna studie kommer att ta 6 månader att slutföra.

Baslinjebedömning En introduktion kommer att genomföras för alla utvalda ämnen. Syftet med studien kommer att förklaras och följsamhet kommer att betonas. Venesektion kommer att genomföras och 3 cc blod kommer att erhållas. Blodet kommer att förvaras i de vanliga flaskorna och analyseras för nivån av total antioxidantkapacitet (TAC).

Patienterna (i grupp A & B) kommer att få GlauQol-36 och mGDS-14 frågeformuläret i Bahasa Malaysia (Bilaga A & B) och ges tillräcklig tid att läsa och besvara frågeformuläret. Om patienten inte förstår frågeformuläret kan de få ett förtydligande från primärutredarna (SMCM & NS). GlauQoL-36-enkäten består av 36 frågor grupperade i 7 domäner (vardagsliv, bilkörning, psykiskt välbefinnande, självbild, ångest, behandlingsbörda och förtroende för vården). Varje fråga fick 4- och 5-poäng på Likert-skalan. Den totala poängen från varje domän summerades och poängen beräknades. mGDS-14 frågeformuläret består av 14 frågor. Den har ett ja/nej-svar och får 1 eller 0 för varje fråga. Patienter med poängen 8 och högre anses vara deprimerade.

Accelerometer kommer att ges till patienterna med instruktion att bära den hela dagen utom för att sova och bada. En baslinjeläshastighet, visuell spännvidd, ögon- och huvudrörelse kommer att erhållas hos dem som är involverade i läsrehabiliteringsprogram med hjälp av lästabeller, tidnings- och apoteksetiketter. Dessa bedömningar kommer att genomföras två gånger; före rehabiliteringsprogrammet och efter 6 månader av programmet. Läsmaterial i Bahasa Malaysia (en bok att läsa) kommer också att ges. Kliniska parametrar inklusive IOP- och ONH-avbildning för att bedöma RNFL-tjockleken och ONH-parametrar kommer också att utföras.

Rehabiliteringsregim

A.Navigering och mobilitet:

Rehabiliteringssessionerna kommer att genomföras i rehabiliteringsmedicinenheten vid HUSM, HRPZII och Hospital Melaka som tillhandahålls av arbetsterapiavdelningen. Patienten förväntas och uppmuntras att komma med en vårdare (som bor tillsammans med patienten) under den tidiga delen av sessionerna. Efter randomisering kommer patienter i grupp A att bedömas med hjälp av modifierat Barthell-index, patientens begränsningar i dagliga aktiviteter med särskild uppmärksamhet på komponenterna relaterade till begränsat synfält. En introduktionssession kommer att genomföras av arbetsrehabiliteringsterapeuten (baslinje), patienterna kommer att uppmanas att praktisera det hemma.

Beroende på respektive begränsning kommer patienten att få lära sig hur man kan komma runt problemen, med tonvikt på visuell perception och sensorisk motorisk förmåga som beskrivs av Chessington Occupational Therapy Neurological Assessment Battery för att maximera funktion, hälsa och välbefinnande. En uppsättning realistiska mål kommer att fastställas tillsammans med patienten oavsett om de använder de restaurerande eller kompenserande metoderna för att främja motivation och öka självförtroendet. Återställande metod inkluderar restaurerande synfältsträning, optokinetisk träning och sökuppgiftsträning inriktad på att förbättra förlusten i synfält eller funktionshinder som uppstår på grund av förlusten av patientens ögonfält. Interventioner innebär kompensation som är strategier för att minimera bristande överensstämmelse i patientens förmåga med uppgiftssvårigheter; och substitution som kan innefatta miljöförändringar för att förbättra synen, såsom justering av belysning. Efterföljande sessioner kommer att involvera konsolidering av koncepten med övervakade metoder som omfattar inomhus- och utomhusaktiviteter för att öka patienternas förståelse och självförtroende och uppmuntra deltagande.

Rehabiliteringsutbildning och aktiviteter inkluderar:

1. Dressing Lätt garderob för att förbättra skärpan. Häng ihop matchande kläder. Nåla ihop strumpor när du placerar dem i tvättmaskinen så att de förblir matchade.
2. Matning Ger hög kontrast. Se till att tallrikarna kontrasterar mot bordsytan. Undvik mönstrade bordskläder. Ordna maten på tallriken medurs och orientera personen till arrangemanget.
3. Personlig hygien och skötselaktiviteter Minska röran i badrums- och köksskåp. Använd badmatta med hög kontrast och förminskade speglar
4. Kommunikation och miljöanpassningar av hårdvara Använd talande klockor eller klockor för att visa tid och dörrhandtag med hög kontrast.
5. Funktionell mobilitet Rörligheten underlättas genom att vägar rensas och skräp och möbler minimeras. Belysning i hallar och entréer behövs också. Personen med förträngt synfält behöver optimera visuella scanningsförmåga genom att lära sig att vända och placera huvudet ofta när han är mobil eller deltar i en aktivitet.
6. Skanningsaktivitet eller sökuppgift Medan patienten fokuserar på en punkt centralt på den visuella axeln, uppmanas patienten att arrangera träkuber som bildar vertikala och horisontella linjer en i taget. Instruktionen kommer att ges att arrangera från vänster till höger, sedan från höger till vänster, uppifrån och ner och till sist nerifrån till toppen. Patientens synfält uppskattas och beskrivs för patienten. Patienten informeras om ”faroområdet” utanför synfältet som kan utgöra olika risker för patienten.
7. Rumsorientering och minne Detta tillämpas på ett litet område som ett sovrum eller en toalett. Patienten uppmanas att stå inne i ett simulerat rum på Rehabiliteringsenheten och beskriva namnen på de föremål som han/hon kan se. Med betoning på objektens placering och deras riktningar från patienten (höger, vänster, framför, bakom), tränas patienten i att systematiskt orientera sig i rummet i förhållande till dessa objekt. Vissa föremål lyfts fram för patienten som en försiktighetsåtgärd för att undvika snubblar och fall. För säkerhets skull bör städmaterial placeras separat från matförråd.
8. Orientering och rörlighet Denna aktivitet omfattar ett större område som patienten kommer att befinna sig på som är patientens hem. Patienten kommer att instrueras om rumsbekantskap enligt husets struktur enligt beskrivning av patientens vårdare med hjälp av en ritning. Till exempel får patienten lära sig att memorera hur många steg som krävs för att komma till toaletten från sitt rum och i vilken riktning.
9. Läsning (detta är inte en del av läsrehabiliteringen) Patienten kommer att läras att märka de saker som är viktiga för dem hemma för att underlätta igenkänning, till exempel kryddflaskor. Bokstäverna ska vara av lämplig storlek som patienten bedömer vara läsbar i enlighet med patientens synfält och ha hög kontrast. För patienter på mediciner rekommenderas de att använda medicinorganisator för att få dem organiserade.
10. Ögon-hand-koordination För att förbättra hand-öga-koordinationen används en pegboard som träningsform för patienten. Patienten uppmanas att matcha färgade pinnar i motsvarande hål enligt en referensmall. Denna träning tillåter också patienten att vänja sig vid den omfattning av synfält han besitter.
11. Optokinetiskt träningsprogram Detta program bygger på kunskapen om att ögon- och kroppsrörelser koordineras av samma delar av hjärnan, vilket är viktigt för att upprätthålla stabilitet och balans. Upprepad träning hjälper till att lära kroppen om dess ansvarsfulla handlingar, med hjälp av exakta ögonrörelser. Detta görs via optokinetiska ögonprogram för att påskynda fysisk och mental kondition. Lyckligtvis tillåter den höga funktionella anpassningsförmågan hos hjärnan positiv träning och inlärning när personen åldras.

Arbetsterapeut kommer att göra ett hembesök vid behov. En dagbok kommer att ges för att bedöma deras efterlevnad. Omprövning kommer att göras varannan vecka under 2 månader och varje månad under de kommande 2 månaderna. Ytterligare ett hembesök kommer att genomföras om patienterna visar dålig förståelse eller följsamhet under den omvärderade utvärderingen.

Patienter i grupp B kommer också att få en dagbok för att registrera sina aktiviteter. I båda grupperna kommer deras vanliga topikala behandling att fortsätta. De kommer att uppmanas att följa den befintliga behandlingen.

B. Specialövning:

En instruktionskurs kommer att genomföras och en CD-skiva (med steg för steg demonstration av övningar) kommer att ges till patienterna i grupp A. De kommer att bli ombedda att komma för ett nytt pass om 2 veckor. Sedan kommer de att uppmanas att genomföra övningen minst tre gånger i veckan. Träningsdagbok och accelerometer kommer också att ges till patienter i båda grupperna.

C. Läsregim:

En briefing kommer att ges till alla patienter som är inblandade i denna behandling. Patienter i båda grupperna kommer att bli ombedda att slutföra en läsuppgift (läsa den givna boken) om dagen; antal slutförda sidor på en timme per dag och tid det tar att slutföra en sida i den givna boken. De kommer att bli ombedda att anteckna den tid de har slutfört uppgiften i sin läsdagbok. Eventuella extra läsuppgifter kommer också att registreras, inklusive att läsa Koranen och tidningar.

Slutlig bedömning 6 månader efter rekryteringen kommer patienter i grupp A och B att uppmanas att slutföra den malaysiska versionen av Glau-QOL 36 och MGD14. Accelerometeravläsning kommer också att dokumenteras. Antalet lästa sidor för den givna uppgiften kommer att sammanställas. Läsdagboken kommer att utvärderas. Läshastigheten kommer att beräknas dagligen och medelläshastigheten kommer att användas för analys. Ytterligare en venesektion kommer att genomföras för att undersöka nivån på TAC. Klinisk bedömning inklusive IOP, RNFL tjocklek och ONH parametrar kommer att utföras.

Serum-TAC-analys Nivå av TAC-analys kommer att utföras med användning av QuantiChromTM Antioxidant Assay Kit (DTAC-100). Det kommer att centrifugeras 10 min vid 14000 rpm, plasman kommer att användas som prov för beräkning av total antioxidantkapacitet (TAC). Plasma kan förvaras i frys vid -80°C i laboratoriet (stabil i 1 månad) för framtida analys vid behov. Efter beredning av reagenset som tillhandahålls från testkitet (DTAC-100), kommer patientplasma att blandas med det utspädda reagenset i en platta som avläses vid optisk densitet på 570 nm. Det erhållna resultatet kommer att plottas mot standardkoncentrationen och en standardkurva erhålls. Genom att använda den plottade grafen och en formel som finns i testkitet, kommer serum-TAC att beräknas. Serumets totala antioxidantkapacitet kommer att beräknas vid baslinjen och sex månader efter rekrytering.

Datainmatning och statistisk analys Datainmatningen och analysen kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 22 licensierad till USM. För numeriska data kommer parat t-test att användas för att jämföra förändringarna vid baslinjen och 6 månader efter intervention. Multivariat analys kommer också att genomföras