- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04736264
Maleis DrDeramus Eye Study II Navigatie, mobiliteit en leesvaardigheid bij primair DrDeramus (MaGESII)
Malay DrDeramus Eye Study II: opheldering van navigatie, mobiliteit en leesvaardigheid om de kwaliteit van leven en de progressie van primair DrDeramus te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen Algemene doelstelling: het ontwikkelen, valideren en evalueren van de effectiviteit van navigatie, fysieke activiteiten en leesvaardigheid (de nieuwe revalidatieprotocollen) bij Maleisische volwassenen met primair glaucoom.
Specifieke doelen:
- Om problemen met navigatie, fysieke activiteiten en lezen bij Maleisische volwassenen met primair glaucoom te identificeren
- Het ontwikkelen en valideren van de nieuwe revalidatieprotocollen voor patiënten met primair glaucoom
- Evalueren van de effectiviteit van de nieuwe revalidatieprotocollen bij het verbeteren van de kwaliteit van leven van primaire DrDeramus-patiënten
- Om de gemiddelde veranderingen van het totale antioxidantniveau vóór en na de interventie te evalueren met de nieuwe revalidatieprotocollen bij patiënten met primair glaucoom
- Om de veranderingen van oculaire parameters voor en na de interventie te evalueren met de nieuwe revalidatieprotocollen bij patiënten met primaire glaucoom Onderzoeksopzet
Dit onderzoeksproject zal worden verdeeld in 3 fasen met verschillende onderzoeksontwerpen:
Fase 1: case-control-onderzoek naar factoren die van invloed zijn op navigatie, fysieke activiteiten en lezen tussen primaire glaucoompatiënten en leeftijdsafhankelijke controles.
Fase 2: ontwikkelings- en validatiestudie van een nieuw revalidatieprogramma voor navigatie, fysieke activiteiten en lezen.
Fase 3: gerandomiseerde controlestudie om de effectiviteit van het revalidatieprogramma en oefeningen op klinische parameters, kwaliteit van leven en oxidatieve stress van primaire DrDeramus-patiënten te evalueren.
Onderzoeksgebied
A. DrDeramus-kliniek voor het werven, beoordelen en opvolgen van patiënten in:
Ziekenhuis Universiti Sains Maleisië (HUSM), Kota Bharu, Kelantan, Maleisië Ziekenhuis Raja Perempuan Zainab II (HRPZII), Kota Bharu, Kelantan, Maleisië Ziekenhuis Sultanah Bahiyah (HSB), Alor Setar, Kedah, Maleisië Ziekenhuis Melaka, Melaka, Maleisië
B. Arbeidsrevalidatie, Revalidatie-eenheid voor visueel revalidatieprogramma in:
Ziekenhuis Universiti Sains Maleisië (HUSM) Kota Bharu, Kelantan, Maleisië Ziekenhuis Raja Perempuan Zainab II, Kota Bharu, Kelantan, Maleisië Ziekenhuis Sultanah Bahiyah, Alor Setar, Kedah, Maleisië Ziekenhuis Melaka, Melaka, Maleisië Onderzoekspopulatie Referentiepopulatie: Patiënten met primaire glaucoom primair openhoekglaucoom (POAG) en primair geslotenkamerhoekglaucoom (PACG) Doelpopulatie: Primaire glaucoompatiënten (POAG en PACG) die de DrDeramuskliniek bezochten in HUSM, HRPZII, HSB en Hospital Melaka Bronpopulatie: Patiënten van 40 tot 70 jaar oud gediagnosticeerd met POAG of PACG die van juni 2020 tot februari 2020 de DrDeramus-kliniek, HUSM, HRPZII, HSB en Hospital Melaka bezoeken.
Steekproefkader: DrDeramus-database in oogkliniek van HUSM, HRPZII, HSB en Hospital Melaka Steekproefmethode en proefpersoonwerving De steekproefmethode is gebaseerd op de specifieke doelstelling en fasen van het onderzoek Voor doelstelling 1: er wordt een eenvoudige willekeurige steekproef gebruikt. Voor doelstelling 2: gemakssteekproef.
Voor doelstelling 3, 4 en 5: gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd. Met behulp van de blokrandomisatiemethode met opeenvolgend genummerde ondoorzichtige verzegelde enveloppen (SNOSE), worden de in aanmerking komende patiënten gerandomiseerd in:
Groep A: Interventiegroep Groep B: Niet-interventiegroep Primaire onderzoekers (postdoctorale studenten) worden geblindeerd.
Operationele definitie Primair openhoekglaucoom (POAG): een chronische, progressieve optische neuropathie die wordt gekenmerkt door structurele veranderingen in de kop van de oogzenuw en/of met gezichtsvelddefecten zonder aanwijsbare oorzaken (Asia Pacific DrDeramus-richtlijnen, 2008).
Primair geslotenhoekglaucoom (PACG): een oog met een afsluitbare drainagehoek en kenmerken die erop wijzen dat trabeculaire obstructie door de perifere iris is opgetreden, zoals perifere anterieure synechiae, verhoogde intraoculaire druk en optische neuropathie (Foster et al., 2002).
Beoogde intraoculaire druk: de beoogde intraoculaire druk tijdens dit onderzoek is afhankelijk van de ernst van de ziekte op basis van de IOP-drempel (Sichota et al., 2018). In deze studie zal de beoogde intraoculaire druk dienovereenkomstig worden gepersonaliseerd.
Lensstatus: Phakic wordt gedefinieerd als patiënten met een intacte natuurlijke lens zonder visueel significante cataract. Een persoon met visueel significant cataract werd gedefinieerd als het hebben van, in beide ogen: elke LOCS II-gradatie van ≥2, best gecorrigeerde gezichtsscherpte van <6/12 in het cataract-oog, cataract als primaire oorzaak van visusstoornis in dat oog, en patiënten melden dat het algemene gezichtsvermogen redelijk, slecht, zeer slecht of blind was (Ritcher et al, 2009). Pseudofake verwijst naar patiënten die een lensextractieprocedure hebben ondergaan met implantatie van een kunstmatige intraoculaire lens gedurende meer dan 3 maanden voorafgaand aan rekrutering.
Naleving van de behandeling: Patiënten die zich houden aan en volharden in de instillatie van lokale intraoculaire drukverlagende medicatie zoals aanbevolen door hun arts tijdens de follow-up (Robin et al, 2011). Therapietrouw wordt gedefinieerd als minder dan 3 keer medicatie vergeten in een week. Persistentie wordt gedefinieerd als het continu gebruiken van voorgeschreven medicatie gedurende meer dan 3 maanden.
Visuele revalidatie: het proces van behandeling en onderwijs dat personen met een visuele handicap helpt om maximaal te functioneren, een gevoel van welzijn, een persoonlijk bevredigend niveau van onafhankelijkheid en optimale kwaliteit van leven te bereiken (American Optometric Association, 2004).
Leessnelheid: snelheid waarmee een persoon geschreven tekst (gedrukt of elektronisch) leest in een bepaalde tijdseenheid (Muñoz B et al, 2000).
In dit onderzoek zal de definitie van leessnelheid verschillen naargelang de leestaak en het leesmateriaal.
- Leessnelheid bij het lezen van de leeskaart van Bahasa Malaysia: aantal gelezen woorden per minuut
- Het lezen van de krant en de apotheeketiketten: de tijd die nodig is om een leestaak in een minuut af te ronden
- Leesboek: aantal gelezen pagina's per uur/dag Oogbeweging tijdens lezen: beweging van het oog tussen het begin van de eerste saccade en het einde van de laatste saccade tijdens het lezen (Muñoz B et al, 2000).
Hoofdbeweging tijdens het lezen: alle hoofdbewegingen tijdens het lezen, inclusief modulerende snelheidscomponent met oogsaccades en constante snelheidscomponent onafhankelijk van oogsaccades (Muñoz B et al, 2000).
Kwaliteit van leven: De term "kwaliteit van leven (QoL)" wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie gedefinieerd als de perceptie van individuen van hun positie in het leven in de context van cultuur en waardesystemen waarin ze leven in relatie tot hun doelen, verwachtingen, normen en zorgen (World Health Group, 1995). De totale score en elke domeinscore van Bahasa Malaysia versie GlauQoL -36 vragenlijsten zullen worden gebruikt om de kwaliteit van leven te bepalen. Het is vertaald en gevalideerd en getest in 96 monsters. Alle 36 vertaalde vragen werden behouden aangezien de Cronbach-alfa 0,85 bleek te zijn (Chandramohan et al, 2015).
Depressie: een gevoel van depressieve stemming of verlies van interesse met ten minste vijf van de negen symptomen die aanwezig zijn voor een diagnose van ernstige depressie. De mGDS 14-vragenlijst werd in dit onderzoek gebruikt om depressie bij primaire DrDeramus-patiënten te beoordelen.
Bump: lichaamscontact boven de knie, met uitzondering van hands-on aangrenzende objecten. Struikelen: een verandering in houding of gang als gevolg van contact met een voorwerp onder de knie.
Methode voor gegevensverzameling
Dit onderzoek zal in drie fasen worden verdeeld:
- Fase 1: identificatiefactor die navigatie, fysieke activiteiten en lezen beïnvloedt
- Fase 2: ontwikkeling en validatie van revalidatie voor navigatie, fysieke activiteiten en lezen
- Fase 3: evaluatie van de effectiviteit van revalidatie op klinische parameters, kwaliteit van leven en oxidatieve stress. Fase 1 Er zal een case-control studie worden uitgevoerd met POAG- en PACG-patiënten met een verschillende ernst volgens het binoculair gezichtsveld van Esterman. Er zal ook een op leeftijd afgestemde controleproefpersoon worden aangeworven. We schatten een steekproefomvang van 40 DrDeramus-proefpersonen en 40 leeftijdsafhankelijke controles. Geselecteerde patiënten moeten fysiek en mentaal fit zijn. Eenvoudige willekeurige steekproeven zullen worden toegepast op patiënten die naar een oogheelkundige kliniek gaan voor andere oftalmologische aandoeningen behalve glaucoom, met name degenen die werden opgevolgd voor droge ogen, niet-visueel significante cataract, pseudofake patiënten. Patiënten die aan de in- en exclusiecriteria voldoen, zullen tijdens hun follow-up worden geselecteerd. Deze patiënten zullen worden gegroepeerd als controles.
Oculair onderzoek: Er wordt een basislijnonderzoek uitgevoerd bij alle onderwerpen, inclusief beoordeling van de gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid, stereoscherpte en het binoculair gezichtsveld van Esterman.
Navigatie & fysieke activiteiten: Er zal een gestimuleerd gebied worden gecreëerd met behulp van de bestaande faciliteit in arbeidsrevalidatie-eenheid, HUSM. Een soortgelijke opzet zal worden uitgevoerd in HRPZII, Hospital Sultanah Bahiyah en Hospital Melaka. DrDeramus-patiënten en controlepersonen van dezelfde leeftijd zullen worden gevraagd om te navigeren in het gestimuleerde gebied en verschillende gebieden zullen worden uitgerust met gesloten televisiecircuits (CCTV).
Er zal een vooraf gedefinieerde hindernisbaannavigatie worden gebruikt om de mobiliteitsprestaties van DrDeramus en controlegroepen te meten. De proefpersonen krijgen de instructie om zo snel en veilig mogelijk door het parcours te lopen en alle obstakels op hun pad te vermijden. Het parcours zal worden gebouwd in de vorm van een doolhof, in totaal 30 meter lang en bezaaid met obstakels gemaakt van piepschuim die objecten in de thuisomgeving van een patiënt voorstellen. De verlichting langs het pad varieert van 100 tot 300 lux. Voordat ze door de cursus lopen, krijgen de deelnemers instructies en aanwijzingen om ervoor te zorgen dat ze het pad begrijpen.
De mobiliteitsprestaties worden beoordeeld aan de hand van de tijd die nodig is om de hindernisbaan te voltooien en het aantal mobiliteitsincidenten, waaronder stoten, struikelen en oriëntatieproblemen. Een bult wordt gedefinieerd als een lichaamscontact boven de knie, exclusief de handen. Een struikelen wordt gedefinieerd als een verandering in houding of gang als gevolg van contact met een voorwerp onder de knie. Een oriëntatieprobleem wordt gedefinieerd als een richtingsverandering die niet in overeenstemming was met de instructies. Een getrainde waarnemer volgt de deelnemers op de voet om tijd en hobbels vast te leggen. Er zal ook een bewakingssysteem met een videocamera worden geïmplementeerd om de activiteiten vast te leggen. Fouten worden gekwantificeerd op een 3-puntsschaal, waarbij fouten werden gescoord als 1 punt als de proefpersoon contact maakte met een obstakel maar in staat was om te corrigeren in ≤ 5 seconden, 2 punten als de proefpersoon er 5-15 seconden over deed om fouten te corrigeren, en 3 punten als het onderwerp > 15 seconden nodig had om zichzelf te corrigeren of de hulp van een van de onderzoeksassistenten nodig had om de fout te corrigeren. De reistijd wordt omgezet in loopsnelheid (meters per seconde) door de afstand van het vastgelegde reispad te delen door de tijd die nodig is om de route te voltooien. De omgerekende maatstaf maakt een directe vergelijking mogelijk van mobiliteitsprestaties over andere routes en studies heen.
Speciale oefening: er wordt een speciale oefening ontworpen die veilig is voor personen met een beperkt gezichtsveld; combinatie van isometrische en aerobe oefeningen. IOP zal worden genomen bij aanvang en in bepaalde fasen van de oefening. Als er een toename is van meer dan 20% ten opzichte van de baseline-IOD in een bepaalde fase van de oefening, wordt die fase dienovereenkomstig uitgesloten of vervangen.
Lezen: De proefpersoon wordt gevraagd te lezen op 40 cm (leesafstand) met het leesmateriaal op een speciaal voetstuk. Leesmateriaal omvat:
- Universiti Teknologi Mara -Maleis gerelateerde woorden (UiTM-MrW)
- Universiti Teknologi Mara- Maleisische niet-verwante woorden (UiTM-MuW)
Verschillende tekstformaten van algemeen leesmateriaal (Bahasa Maleisië):
- Apotheeketiket print (0.131° print)
- Printformaat krant (0,26° print)
- Klein formaat krantenkop/kop (0,525° print)
- Grote krantenkop (1,71° print)
- Een boek in Bahasa Malaysia wordt geselecteerd De leessnelheid wordt beoordeeld met behulp van het Matlab versie 8.3-programma. Er worden oog- en hoofdtrackers gebruikt (Polhemus Visiontrak Desktop 300) om de hoofd- en oogbewegingen te documenteren. Er wordt gelezen bij een vaste lichtintensiteit (500-600lux). Er wordt een revalidatieleesregime met of zonder hulpmiddel voor slechtzienden ontworpen.
Fase 2
Vanaf fase 1-bevindingen zal een speciaal revalidatieapparaat en -programma worden ontworpen voor:
- Navigatie en mobiliteit
- Oefening
- Lezen Een gebruiksvriendelijk en goedkoop apparaat en programma met minimaal gebruik van hulpmiddelen voor slechtzienden zal worden ontworpen en getest voor 30 glaucoompatiënten en 30 controles. Eenvoudige willekeurige steekproeven zullen worden toegepast op de patiënten en controlepersonen die zijn aangeworven voor fase 1-onderzoek. Hier is ook een advertentie bijgevoegd (fase 2).
Apparaten zijn onder meer een draagbare lichaamssensorvibrator en speciale smartphone-apps voor het herkennen van objecten. De controlepersoon gebruikt de speciale bril (verkrijgbaar op de afdeling) die een vernauwd gezichtsveld simuleert. Voor de pilotstudie zal de effectiviteit worden beoordeeld op basis van de evaluatie die is uitgevoerd voor fase 1. De geworven proefpersonen wordt gevraagd om gedurende 2 weken te oefenen volgens het revalidatieprotocol. Op basis van de uitkomsten van de pilotstudie zal verbetering worden aangebracht.
Validatieproces:
Na ontwikkeling of aanpassing van het programma worden de geworven proefpersonen getraind en gevraagd om het gedurende twee weken thuis uit te voeren. Ze zullen worden voorzien van een zuivel (om ervoor te zorgen dat ze het dagelijks hebben uitgevoerd). Na twee weken komen ze terug en wordt de revalidatiemethode beoordeeld aan de hand van een specifieke vragenlijst. De voorlopige vragenlijst is hier bijgevoegd.
Navigatie en fysieke activiteiten- Elke stap van het programma wordt uit het programma verwijderd als deze gevaarlijk wordt geacht (20% van de proefpersonen meldde stoten, struikelen, vallen of bijna vallen), moeilijk te manoeuvreren (20% van de proefpersonen heeft moeite of gaf aan moeite te hebben met het uitvoeren van de stap) en onpraktisch (20% van de proefpersonen zei zelden de stap thuis uit te voeren). De beoordeling vindt plaats op basis van een eenvoudige vragenlijst, die wordt opgesteld zodra het revalidatieprogramma is ontwikkeld.
Oefening - IOP wordt van de patiënten verkregen vóór en 10 minuten na het uitvoeren van elke belangrijke stap van de oefening met behulp van een tonometer. Als een stap van de oefening een verhoging van de IOD van meer dan 2 mmHg ten opzichte van de basislijn veroorzaakt, wordt de IOD geëlimineerd en vervangen (indien nodig). Patiënten zullen ook worden gevraagd naar de haalbaarheid en bruikbaarheid met behulp van de vragenlijst.
Lezen - als het leesmateriaal (boek) te moeilijk wordt gevonden, wordt het materiaal vervangen. Elke nieuwe beweging van het oog of hoofd die als moeilijk te manoeuvreren of onpraktisch wordt gescoord, wordt verwijderd. Na afronding van fase 1 wordt een vragenlijst met Likertscore ontwikkeld.
Definities van een aanvaardbaar rehabilitatieregime zijn als volgt:
Navigatie en fysieke activiteiten - vermindering van ten minste 40% van stoten of struikelen tegen objecten of vallen in gesimuleerd gebied. Een toename van 40% van het totale aantal stappen per dag op basis van de versnellingsmeter.
Oefening - Een toename van 30% op basis van versnellingsmeter. Lezen -Een toename van 20% van leestaak en leessnelheid.
Fase 3
Er zal een gerandomiseerde enkelblinde controlestudie worden uitgevoerd met behulp van het nieuw ontwikkelde revalidatieprogramma uit fase 2. Een bekend geval van POAG- en PACG-patiënten die therapietrouw en follow-up zijn, zal worden geselecteerd. Patiënten die betrokken zijn bij fase 1 zullen niet worden gerekruteerd voor deze studie. In totaal zullen 300 patiënten betrokken zijn (100 navigatie en mobiliteit, 100 oefeningen en 100 lezen). Op basis van het meest recente betrouwbare gezichtsveld van Humphrey worden alleen diegenen geselecteerd die meer dan 10 graden verwijderd zijn van fixatie met behulp van Estermann binoculaire analyse. Andere selectie omvat best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 6/60 op het beter ziende oog, pseudofakisch of fakisch (zonder visueel significante cataract) en zonder geschiedenis van chirurgische interventie 3 maanden voorafgaand aan rekrutering. Degenen met ernstige gehoorbeschadiging, lichamelijke handicaps zoals een beroerte, amputatie van ledematen, macula- en netvliespathologie en slechtziende hulpmiddelen worden uitgesloten. Met behulp van de blokrandomisatiemethode met opeenvolgend genummerde ondoorzichtige verzegelde enveloppen (SNOSE), worden de in aanmerking komende patiënten gerandomiseerd in:
Groep A: Interventiegroep Groep B: Niet-interventiegroep In beide groepen wordt hun gebruikelijke topische behandeling voortgezet. Ze zullen worden geadviseerd om zich aan de bestaande behandeling te houden. Dit onderzoek zal 6 maanden in beslag nemen.
Nulmeting Er wordt een introductiesessie gehouden voor alle geselecteerde onderwerpen. Het doel van het onderzoek zal worden uitgelegd en naleving zal worden benadrukt. Venesectie zal worden uitgevoerd en 3cc bloed zal worden verkregen. Het bloed wordt in de gewone flessen bewaard en geanalyseerd op het niveau van de totale antioxidantcapaciteit (TAC).
Patiënten (in groep A en B) krijgen de GlauQol-36- en mGDS-14-vragenlijst in Bahasa Malaysia (bijlage A en B) en krijgen voldoende tijd om de vragenlijst te lezen en te beantwoorden. Als de patiënt de vragenlijst niet begrijpt, kan hij opheldering krijgen van de primaire onderzoekers (SMCM & NS). De GlauQoL-36 vragenlijst bestaat uit 36 vragen gegroepeerd in 7 domeinen (dagelijks leven, autorijden, psychisch welbevinden, zelfbeeld, angst, behandellast en vertrouwen in de gezondheidszorg). Elke vraag kreeg 4- en 5-punten op de Likert-schaal. De totale score van elk domein werd opgeteld en de score berekend. De mGDS-14 vragenlijst bestaat uit 14 vragen. Het heeft een ja/nee-antwoord en krijgt voor elke vraag een score van 1 of 0. Patiënten met een score van 8 en hoger worden als depressief beschouwd.
De versnellingsmeter wordt aan de patiënten gegeven met de instructie om deze de hele dag te dragen, behalve tijdens het slapen en baden. Een baseline leessnelheid, visuele spanwijdte, oog- en hoofdbeweging zullen worden verkregen bij degenen die betrokken zijn bij het lezen van het revalidatieprogramma met behulp van de leeskaarten, de krant en het afdrukken van apotheeketiketten. Deze beoordelingen worden tweemaal uitgevoerd; vóór het revalidatieprogramma en na 6 maanden van het programma. Ook wordt er lectuur in Bahasa Malaysia (een boek om te lezen) gegeven. Klinische parameters, waaronder IOP- en ONH-beeldvorming om de RNFL-dikte en ONH-parameters te beoordelen, zullen ook worden uitgevoerd.
Revalidatie regime
A.Navigatie & mobiliteit:
De revalidatiesessies zullen worden uitgevoerd in de Rehabilitation Medicine Unit van HUSM, HRPZII en Hospital Melaka, verzorgd door de afdeling Ergotherapie. Van de patiënt wordt verwacht en aangemoedigd om tijdens het eerste deel van de sessies met een verzorger (die samenwoont met de patiënt) mee te gaan. Na randomisatie zullen patiënten in groep A worden beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Barthell-index, de beperkingen van de patiënt in dagelijkse activiteiten met speciale aandacht voor de componenten die verband houden met een beperkt gezichtsveld. Er wordt een kennismakingsgesprek gehouden door de ergotherapeut (baseline), patiënten wordt gevraagd dit thuis te oefenen.
Afhankelijk van de respectieve beperkingen wordt de patiënt geleerd hoe de problemen kunnen worden omzeild, waarbij de nadruk wordt gelegd op de visuele waarneming en het sensorische motorische vermogen, zoals uiteengezet door de Chessington Occupational Therapy Neurological Assessment Battery om functie, gezondheid en welzijn te maximaliseren. Samen met de patiënt wordt een reeks realistische doelen opgesteld, of er nu gebruik wordt gemaakt van herstellende of compenserende methoden om de motivatie en het zelfvertrouwen te vergroten. Herstellende methode omvat herstellende gezichtsveldtraining, optokinetische training en zoektaaktraining gericht op het verbeteren van het verlies van gezichtsveld of handicap die voortvloeit uit het verlies van het oogveld van de patiënt. Interventies omvatten compensatie, dit zijn strategieën om de discrepantie tussen het vermogen van de patiënt en de moeilijkheid van de taak tot een minimum te beperken; en vervanging, waaronder aanpassingen aan de omgeving om het zicht te verbeteren, zoals aanpassing van de verlichting. Volgende sessies zullen de concepten consolideren met gesuperviseerde praktijken die binnen- en buitenactiviteiten omvatten om het begrip en het vertrouwen van patiënten te vergroten en deelname aan te moedigen.
Revalidatieonderwijs en -activiteiten omvatten:
- Dressing Lichte kast om de gezichtsscherpte te verbeteren. Hang bijpassende kleding bij elkaar. Speld sokken aan elkaar als je ze in de wasmachine doet, zodat ze bij elkaar passen.
- Voeding Zorg voor een hoog contrast. Zorg ervoor dat de borden contrasteren met het tafeloppervlak. Vermijd gedessineerde tafelkleden. Schik het eten met de klok mee op het bord en oriënteer de persoon op het arrangement.
- Persoonlijke hygiëne en verzorgingsactiviteiten Verminder rommel in badkamer- en keukenkasten. Gebruik een badmat met hoog contrast en verkleinde spiegels
- Communicatie- en omgevingshardware-aanpassingen Gebruik pratende horloges of klokken om de tijd te vertellen en hoogcontrasterende deurknoppen.
- Functionele mobiliteit Mobiliteit wordt vergemakkelijkt door het vrijmaken van paden en het minimaliseren van rommel en meubels. Verlichting in gangen en entrees is ook nodig. De persoon met een vernauwd gezichtsveld moet het visuele scanvermogen optimaliseren door te leren het hoofd regelmatig te draaien en te positioneren wanneer hij mobiel is of deelneemt aan een activiteit.
- Scanactiviteit of zoektaak Terwijl de patiënt zich concentreert op een centraal punt op de visuele as, wordt de patiënt gevraagd om houten kubussen te rangschikken die een voor een verticale en horizontale lijnen vormen. De instructie wordt gegeven om van links naar rechts te rangschikken, dan van rechts naar links, van boven naar beneden en als laatste van onder naar boven. Het gezichtsveld van de patiënt wordt geschat en aan de patiënt beschreven. Patiënt wordt geadviseerd over het 'gevarengebied' buiten het gezichtsveld dat verschillende risico's voor de patiënt kan opleveren.
- Ruimteoriëntatie en geheugen Dit wordt toegepast op een kleine ruimte zoals een slaapkamer of een toilet. De patiënt wordt gevraagd om in een gesimuleerde kamer in de revalidatie-eenheid te gaan staan en de namen te beschrijven van de objecten die hij/zij kan zien. Door de nadruk te leggen op de locatie van de objecten en hun aanwijzingen van de patiënt (rechts, links, voor, achter), wordt de patiënt getraind om zich systematisch in de kamer te oriënteren ten opzichte van die objecten. Bepaalde voorwerpen worden voor de patiënt gemarkeerd als voorzorgsmaatregel om struikelen en vallen te voorkomen. Voor de veiligheid moeten schoonmaakbenodigdheden gescheiden van voedselvoorraden worden geplaatst.
- Oriëntatie en mobiliteit Deze activiteit bestrijkt een groter gebied waarin de patiënt zich zal bevinden en waar de patiënt thuis is. Patiënt krijgt instructies over het wennen aan de kamer volgens de structuur van het huis zoals beschreven door de verzorger van de patiënt met behulp van een tekening. De patiënt wordt bijvoorbeeld geleerd hoeveel stappen hij moet zetten om vanuit zijn kamer naar het toilet te komen, en in welke richting.
- Lezen (dit is geen onderdeel van de leesrevalidatie) Patiënt wordt geleerd om thuis dingen te benoemen die voor hem of haar belangrijk zijn om de herkenning te vergemakkelijken, bijvoorbeeld flesjes kruiden. De letters moeten de juiste grootte hebben die door de patiënt leesbaar wordt geacht in overeenstemming met het gezichtsveld van de patiënt, en een hoog contrast hebben. Voor patiënten die medicijnen gebruiken, wordt hen geadviseerd om de medicatie-organizer te gebruiken om ze georganiseerd te krijgen.
- Oog-handcoördinatie Om de hand-oogcoördinatie te verbeteren, wordt een ophangbord gebruikt als een vorm van oefening voor de patiënt. Patiënt wordt gevraagd om gekleurde pinnen in de overeenkomstige gaten te matchen volgens een referentiesjabloon. Door deze training kan de patiënt ook wennen aan de omvang van het gezichtsveld dat hij bezit.
- Optokinetisch trainingsprogramma Dit programma is gebaseerd op de wetenschap dat oog- en lichaamsbewegingen worden gecoördineerd door dezelfde delen van de hersenen, wat belangrijk is voor het behoud van stabiliteit en evenwicht. Herhaalde training helpt het lichaam zijn verantwoordelijke acties opnieuw te leren door middel van nauwkeurige oogbewegingen. Dit wordt gedaan via een optokinetisch oogprogramma om de fysieke en mentale fitheid te versnellen. Gelukkig maakt het hoge functionele aanpassingsvermogen van de hersenen positieve training en leren mogelijk naarmate de persoon ouder wordt.
De ergotherapeut brengt zo nodig een huisbezoek. Er zal een dagboek worden gegeven om hun naleving te beoordelen. Gedurende 2 maanden wordt elke 2 weken en de volgende 2 maanden elke maand een herbeoordeling uitgevoerd. Als de patiënten bij de herbeoordelingsevaluatie blijk geven van een gebrekkig begrip of therapietrouw, zal er opnieuw een huisbezoek worden afgelegd.
Patiënten in groep B krijgen ook een dagboek om hun activiteiten bij te houden. In beide groepen wordt hun gebruikelijke topische behandeling voortgezet. Ze zullen worden geadviseerd om zich aan de bestaande behandeling te houden.
B. Speciale oefening:
Er wordt een instructiecursus gegeven en een cd (met stapsgewijze oefendemonstratie) wordt gegeven aan de patiënten in groep A. Ze zullen worden gevraagd om over 2 weken nog een keer te komen. Daarna zullen ze worden gevraagd om de oefening minstens drie keer per week uit te voeren. Oefendagboek en versnellingsmeter zullen ook worden gegeven aan patiënten van beide groepen.
C. Leesregime:
Er zal een briefing worden gegeven aan alle patiënten die bij dit regime betrokken zijn. Patiënten in beide groepen zullen worden gevraagd om een leestaak (het lezen van het gegeven boek) per dag uit te voeren; aantal pagina's dat in een uur per dag is voltooid en de tijd die nodig is om een pagina in het gegeven boek te voltooien. Ze zullen worden gevraagd om de tijd waarop ze de taak hebben voltooid in hun leesdagboek te noteren. Elke extra leestaak wordt ook geregistreerd, inclusief het lezen van de koran en de krant.
Definitieve beoordeling Zes maanden na rekrutering zullen patiënten in groep A en B worden gevraagd om de Maleisische versie van Glau-QOL 36 en MGD14 te voltooien. Accelerometer lezen zal ook worden gedocumenteerd. Het aantal gelezen pagina's voor de opgegeven taak wordt gecompileerd. Het leesdagboek wordt geëvalueerd. De leessnelheid wordt dagelijks berekend en de gemiddelde leessnelheid wordt gebruikt voor analyse. Er zal nog een aderlating worden uitgevoerd om het niveau van TAC te onderzoeken. Er zal een klinische beoordeling worden uitgevoerd, inclusief IOP, RNFL-dikte en ONH-parameters.
Serum TAC-analyse Niveau van TAC-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van QuantiChromTM Antioxidant Assay Kit (DTAC-100). Het zal 10 minuten worden gecentrifugeerd bij 14.000 rpm, het plasma zal worden gebruikt als monster voor de berekening van de totale antioxidantcapaciteit (TAC). Plasma kan worden ingevroren bij -80°C in het laboratorium (1 maand stabiel) voor toekomstige analyse indien nodig. Na het bereiden van het reagens uit de testkit (DTAC-100), wordt het plasma van de patiënt gemengd met het verdunde reagens op een plaat die wordt afgelezen bij een optische dichtheid van 570 nm. Het verkregen resultaat wordt uitgezet tegen de standaardconcentratie en er wordt een standaardcurve verkregen. Door de geplotte grafiek en een formule in de testkit te gebruiken, wordt de serum-TAC berekend. De totale antioxidantcapaciteit van serum wordt berekend bij aanvang en zes maanden na werving.
Gegevensinvoer en statistische analyse De gegevensinvoer en -analyse worden uitgevoerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 22 onder licentie van USM. Voor numerieke gegevens wordt een gepaarde t-test gebruikt om de veranderingen bij aanvang en 6 maanden na de interventie te vergelijken. Er zal ook een multivariate analyse worden uitgevoerd
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abd Hadi Mohd Rasidin, Dr
- Telefoonnummer: +60132506183
- E-mail: adi_insani@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sarah Murniati Che Mat Nor, Dr
- Telefoonnummer: 014-5213388
Studie Locaties
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Maleisië, 16150
- Werving
- Universiti Sains Malaysia
-
Contact:
- ABD HADI M RASIDIN
- Telefoonnummer: 0132506183
- E-mail: adi_insani@yahoo.com
-
Contact:
- SARAH MURNIATI CHE MAT NOR
- Telefoonnummer: 0145213388
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bekende gevallen van POAG en PACG die therapietrouw en follow-up zijn
- Degenen die meer dan 10 graden van fixatie hebben (gebaseerd op het gezichtsveld van Humphrey)
- Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte van 6/60 op het beter ziende oog
- Pseudofakisch of fakisch (zonder visueel significante cataract)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chirurgische interventie 3 maanden voorafgaand aan rekrutering
- Lichamelijke handicaps zoals beroerte, amputatie van ledematen
- Ernstige slechthorendheid
- Degenen met maculaire en retinale pathologie
- Degenen die al slechtziende hulpmiddelen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Revalidatie groep
Dit is fase 3 van het gehele onderzoeksprotocol. Fase 3 wordt gestart zodra fase 2 (ontwikkeling revalidatiemodule) is afgerond. Een gebruiksvriendelijk en goedkoop apparaat en programma met minimaal gebruik van hulpmiddelen voor slechtzienden zal worden ontworpen en getest. Er zijn 3 verschillende revalidatiemodules. In totaal zullen 300 primaire DrDeramus-patiënten worden geworven en gerandomiseerd met behulp van SNOSE: 150 interventiegroep en 150 niet-interventiegroep. De interventiegroep zal bestaan uit 150 primaire DrDeramus-patiënten die zullen worden toegewezen aan verschillende revalidatieprogramma's:
|
Het visuele revalidatieregime bestaat uit onderwijs en activiteiten, waaronder aankleden, eten, persoonlijke hygiëne en verzorgingsactiviteiten, functionele mobiliteit, kameroriëntatie en geheugen, lezen, oog-handcoördinatie en ook optokinetisch trainingsprogramma.
Er zal een dagboek worden gegeven om hun naleving te beoordelen.
Herbeoordeling op basis van het aantal keren dat ze zijn gevallen, gestruikeld enz. wanneer ze door een doolhof gaan (ontwikkeld in fase 1) zal elke 2 weken worden uitgevoerd gedurende 8 weken (4 keer), elke 4 weken gedurende de volgende 8 weken (2 keer) en de definitieve beoordeling 8 weken daarna.
Een totale studieinterventie duurt 24 weken
Er wordt een instructiecursus gegeven en een cd (met stapsgewijze oefendemonstratie) wordt gegeven aan de patiënten in groep A. Ze zullen worden gevraagd om over 2 weken nog een keer te komen.
Daarna wordt hen gevraagd om de oefening gedurende 24 weken minstens drie keer per week uit te voeren.
Oefendagboek en versnellingsmeter zullen ook worden gegeven aan patiënten van beide groepen.
Ze zullen elke 8 weken in de kliniek worden gezien.
De patiënt in de interventiegroep zal worden gevraagd om een leestaak (het lezen van een bepaald boek) per dag uit te voeren, het aantal pagina's dat in een uur per dag is voltooid en de tijd die nodig is om een pagina in een bepaald boek te voltooien.
Ze worden gevraagd om de boeken binnen 24 weken af te ronden met een follow-up om de 8 weken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Niet-revalidatiegroep
Groep primaire glaucoompatiënten die de nieuwe revalidatiemodule voor navigatie, fysieke activiteit (oefening) en lezen niet hebben geleerd en geoefend.
Ze zullen worden gevraagd om hun reguliere activiteiten voort te zetten en voorzien van vergelijkbaar leesmateriaal (boek) om dagelijks te lezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Navigatie: voltooiing van doolhof
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie)
|
Tijd om het doolhof te voltooien (minuten)
|
Baseline (vóór randomisatie)
|
|
Navigatie: voltooiing van doolhof
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
Tijd om het doolhof te voltooien (minuten)
|
24 weken na randomisatie
|
|
Navigatie: aantal obstakels
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie)
|
Aantal struikelen en stoten tijdens het lopen door het doolhof (aantal)
|
Baseline (vóór randomisatie)
|
|
Navigatie: aantal obstakels
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
Aantal struikelen en stoten tijdens het lopen door het doolhof (aantal)
|
24 weken na randomisatie
|
|
Mobiliteit thuis
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie)
|
Uitlezing versnellingsmeter (stappen/dag)
|
Baseline (vóór randomisatie)
|
|
Mobiliteit thuis
Tijdsspanne: 2 weken na randomisatie
|
Uitlezing versnellingsmeter (stappen/dag)
|
2 weken na randomisatie
|
|
Mobiliteit thuis
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
|
Uitlezing versnellingsmeter (stappen/dag)
|
4 weken na randomisatie
|
|
Mobiliteit thuis
Tijdsspanne: 8 weken na randomisatie
|
Uitlezing versnellingsmeter (stappen/dag)
|
8 weken na randomisatie
|
|
Mobiliteit thuis
Tijdsspanne: 16 weken na randomisatie
|
Uitlezing versnellingsmeter (stappen/dag)
|
16 weken na randomisatie
|
|
Mobiliteit thuis
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
Uitlezing versnellingsmeter (stappen/dag)
|
24 weken na randomisatie
|
|
Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie)
|
Versnellingsmeterstand van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) (aantal)
|
Baseline (vóór randomisatie)
|
|
Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 2 weken na randomisatie
|
Versnellingsmeterstand van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) (aantal)
|
2 weken na randomisatie
|
|
Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 4 weken na randomisatie
|
Versnellingsmeterstand van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) (aantal)
|
4 weken na randomisatie
|
|
Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 8 weken na randomisatie
|
Versnellingsmeterstand van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) (aantal)
|
8 weken na randomisatie
|
|
Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 16 weken na randomisatie
|
Versnellingsmeterstand van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) (aantal)
|
16 weken na randomisatie
|
|
Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
Versnellingsmeterstand van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) (aantal)
|
24 weken na randomisatie
|
|
Leessnelheid van de kaart voor dichtbij zien
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie
|
Aantal woorden per minuut
|
Baseline (vóór randomisatie
|
|
Leessnelheid van de kaart voor dichtbij zien
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
Aantal woorden per minuut
|
24 weken na randomisatie
|
|
Leessnelheid van de verstrekte materialen (receptetiket en krant)
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie)
|
Aantal woorden per minuut
|
Baseline (vóór randomisatie)
|
|
Leessnelheid van de verstrekte materialen (receptetiket en krant)
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
Aantal woorden per minuut
|
24 weken na randomisatie
|
|
Leessnelheid van het gegeven boek
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie)
|
Aantal pagina's per uur
|
Baseline (vóór randomisatie)
|
|
Leessnelheid van het gegeven boek
Tijdsspanne: 8 weken na randomisatie
|
Aantal pagina's per uur
|
8 weken na randomisatie
|
|
Leessnelheid van het gegeven boek
Tijdsspanne: 16 weken na randomisatie
|
Aantal pagina's per uur
|
16 weken na randomisatie
|
|
Leessnelheid van het gegeven boek
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
Aantal pagina's per uur
|
24 weken na randomisatie
|
|
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie)
|
Totale score van elk domein van de Bahasa Malaysia-versie van DrDeramus Quality of life 36-vragenlijst (GlauQoL 36) met behulp van likertscore 1-5
|
Baseline (vóór randomisatie)
|
|
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
Totale score van elk domein van de Bahasa Malaysia-versie van DrDeramus Quality of life 36-vragenlijst (GlauQoL 36) met behulp van likertscore 1-5
|
24 weken na randomisatie
|
|
Depressie scoren
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie)
|
Met behulp van de Bahasa Malaysia-versie van de geriatrische depressieschaal 14 (MGDS 14) vragenlijst. De score van 8 en hoger wordt als depressief beschouwd. |
Baseline (vóór randomisatie)
|
|
Depressie scoren
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
Met behulp van de Bahasa Malaysia-versie van de geriatrische depressieschaal 14 (MGDS 14) vragenlijst. De score van 8 en hoger wordt als depressief beschouwd. |
24 weken na randomisatie
|
|
Serum totale anti-oxidant capaciteit (TAC)
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie)
|
De concentratie van het TAC-niveau (Ta) met behulp van een in de handel verkrijgbare kit (QuantiChromTM Antioxidant Assay Kit (DTAC-100, BioAssay System, VS)
|
Baseline (vóór randomisatie)
|
|
Serum totale anti-oxidant capaciteit (TAC)
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
De concentratie van het TAC-niveau (Ta) met behulp van een in de handel verkrijgbare kit (QuantiChromTM Antioxidant Assay Kit (DTAC-100, BioAssay System, VS)
|
24 weken na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie)
|
Meting van intraoculaire druk (mmHg) met behulp van Goldman Applanation Tonometry (Haag-Street International, VK)
|
Baseline (vóór randomisatie)
|
|
Intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: 8 weken na randomisatie
|
Meting van intraoculaire druk (mmHg) met behulp van Goldman Applanation Tonometry (Haag-Street International, VK)
|
8 weken na randomisatie
|
|
Intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: 16 weken na randomisatie
|
Meting van intraoculaire druk (mmHg) met behulp van Goldman Applanation Tonometry (Haag-Street International, VK)
|
16 weken na randomisatie
|
|
Intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
Meting van intraoculaire druk (mmHg) met behulp van Goldman Applanation Tonometry (Haag-Street International, VK)
|
24 weken na randomisatie
|
|
Retinale zenuwvezellaagdikte (RNFL)
Tijdsspanne: Baseline (vóór randomisatie)
|
Meting van RNFL-dikte (mm) met HD Cirrus Optical Coherent Tomography (Carl Zeiss) Meting van RNFL-dikte met HD Cirrus Optical Coherent Tomography (Carl Zeiss, VS)
|
Baseline (vóór randomisatie)
|
|
Retinale zenuwvezellaagdikte (RNFL)
Tijdsspanne: 8 weken na randomisatie
|
Meting van RNFL-dikte (mm) met HD Cirrus Optical Coherent Tomography (Carl Zeiss) Meting van RNFL-dikte met HD Cirrus Optical Coherent Tomography (Carl Zeiss, VS)
|
8 weken na randomisatie
|
|
Retinale zenuwvezellaagdikte (RNFL)
Tijdsspanne: 24 weken na randomisatie
|
Meting van RNFL-dikte (mm) met HD Cirrus Optical Coherent Tomography (Carl Zeiss) Meting van RNFL-dikte met HD Cirrus Optical Coherent Tomography (Carl Zeiss, VS)
|
24 weken na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liza Sharmini Ahmad Tajudin, Prof. Dr., Department of Ophthalmology, School of Medical Sciences, Universiti Sains Malaysia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tham YC, Li X, Wong TY, Quigley HA, Aung T, Cheng CY. Global prevalence of glaucoma and projections of glaucoma burden through 2040: a systematic review and meta-analysis. Ophthalmology. 2014 Nov;121(11):2081-90. doi: 10.1016/j.ophtha.2014.05.013. Epub 2014 Jun 26.
- Weinreb RN, Aung T, Medeiros FA. The pathophysiology and treatment of glaucoma: a review. JAMA. 2014 May 14;311(18):1901-11. doi: 10.1001/jama.2014.3192.
- Friedman DS, Freeman E, Munoz B, Jampel HD, West SK. Glaucoma and mobility performance: the Salisbury Eye Evaluation Project. Ophthalmology. 2007 Dec;114(12):2232-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.02.001. Epub 2007 Nov 5.
- Turano KA, Rubin GS, Quigley HA. Mobility performance in glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Nov;40(12):2803-9.
- Viswanathan AC, McNaught AI, Poinoosawmy D, Fontana L, Crabb DP, Fitzke FW, Hitchings RA. Severity and stability of glaucoma: patient perception compared with objective measurement. Arch Ophthalmol. 1999 Apr;117(4):450-4. doi: 10.1001/archopht.117.4.450.
- Izzotti A, Bagnis A, Sacca SC. The role of oxidative stress in glaucoma. Mutat Res. 2006 Mar;612(2):105-14. doi: 10.1016/j.mrrev.2005.11.001. Epub 2006 Jan 18.
- Majsterek I, Malinowska K, Stanczyk M, Kowalski M, Blaszczyk J, Kurowska AK, Kaminska A, Szaflik J, Szaflik JP. Evaluation of oxidative stress markers in pathogenesis of primary open-angle glaucoma. Exp Mol Pathol. 2011 Apr;90(2):231-7. doi: 10.1016/j.yexmp.2011.01.001. Epub 2011 Jan 15.
- Markowitz M. Occupational therapy interventions in low vision rehabilitation. Can J Ophthalmol. 2006 Jun;41(3):340-7. doi: 10.1139/I06-020.
- McKean-Cowdin R, Wang Y, Wu J, Azen SP, Varma R; Los Angeles Latino Eye Study Group. Impact of visual field loss on health-related quality of life in glaucoma: the Los Angeles Latino Eye Study. Ophthalmology. 2008 Jun;115(6):941-948.e1. doi: 10.1016/j.ophtha.2007.08.037. Epub 2007 Nov 12.
- Nilsson UL. Visual rehabilitation of patients with advanced stages of glaucoma, optic atrophy, myopia or retinitis pigmentosa. Doc Ophthalmol. 1988 Dec;70(4):363-83. doi: 10.1007/BF00157066.
- Chong Seong NT, Yaakub A, Jalil RA, Tirmandas Vn K, A/P Sandragasu T, Noor JBM, Husain NB, Mustari ZB, Hamid SAA, Mt Saad AB, At LS. Effect of physical activity on severity of primary angle closure glaucoma. Ther Adv Ophthalmol. 2019 Jul 29;11:2515841419864855. doi: 10.1177/2515841419864855. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Ramulu PY, Maul E, Hochberg C, Chan ES, Ferrucci L, Friedman DS. Real-world assessment of physical activity in glaucoma using an accelerometer. Ophthalmology. 2012 Jun;119(6):1159-66. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.01.013. Epub 2012 Mar 2.
- Ramulu P. Glaucoma and disability: which tasks are affected, and at what stage of disease? Curr Opin Ophthalmol. 2009 Mar;20(2):92-8. doi: 10.1097/ICU.0b013e32832401a9.
- Ramulu PY, West SK, Munoz B, Jampel HD, Friedman DS. Glaucoma and reading speed: the Salisbury Eye Evaluation project. Arch Ophthalmol. 2009 Jan;127(1):82-7. doi: 10.1001/archophthalmol.2008.523.
- Sacca SC, Izzotti A, Rossi P, Traverso C. Glaucomatous outflow pathway and oxidative stress. Exp Eye Res. 2007 Mar;84(3):389-99. doi: 10.1016/j.exer.2006.10.008. Epub 2006 Dec 29.
- Salim S. Oxidative stress and psychological disorders. Curr Neuropharmacol. 2014 Mar;12(2):140-7. doi: 10.2174/1570159X11666131120230309.
- Stelmack JA, Tang XC, Wei Y, Wilcox DT, Morand T, Brahm K, Sayers S, Massof RW; LOVIT II Study Group. Outcomes of the Veterans Affairs Low Vision Intervention Trial II (LOVIT II): A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2017 Feb 1;135(2):96-104. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.4742.
- van Landingham SW, Willis JR, Vitale S, Ramulu PY. Visual field loss and accelerometer-measured physical activity in the United States. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2486-92. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.034. Epub 2012 Aug 11.
- Wilkinson ME, Shahid KS. Low vision rehabilitation: An update. Saudi J Ophthalmol. 2018 Apr-Jun;32(2):134-138. doi: 10.1016/j.sjopt.2017.10.005. Epub 2017 Oct 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Universiti Sains Malaysia
- RUI 1001/PPSP/8012350 (OTHER_GRANT: Universiti Sains Malaysia)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .