Malay Glaucoma Eye Study II Nawigacja, mobilność i umiejętność czytania w jaskrze pierwotnej (MaGESII)

Cele Cel ogólny: opracowanie, walidacja i ocena skuteczności nawigacji, aktywności fizycznej i umiejętności czytania (nowe protokoły rehabilitacji) u dorosłych Malajów z jaskrą pierwotną.

Konkretne cele:

1. Identyfikacja problemów z nawigacją, aktywnością fizyczną i czytaniem u dorosłych Malajów z jaskrą pierwotną
2. Opracowanie i walidacja nowych protokołów rehabilitacji dla pacjentów z jaskrą pierwotną
3. Ocena skuteczności nowych protokołów rehabilitacji w poprawie jakości życia pacjentów z jaskrą pierwotną
4. Ocena średnich zmian całkowitego poziomu antyoksydantów przed i po interwencji z nowymi protokołami rehabilitacji u pacjentów z jaskrą pierwotną
5. Ocena zmian parametrów ocznych przed i po interwencji z zastosowaniem nowych protokołów rehabilitacji u pacjentów z jaskrą pierwotną Projekt badawczy

Ten projekt badawczy zostanie podzielony na 3 fazy z różnymi projektami badawczymi:

Faza 1: badanie kliniczno-kontrolne dotyczące czynników wpływających na nawigację, aktywność fizyczną i czytanie między pacjentami z jaskrą pierwotną a grupą kontrolną dobraną pod względem wieku.

Faza 2: badanie rozwoju i walidacji nowego programu rehabilitacji w zakresie nawigacji, aktywności fizycznej i czytania.

Faza 3: randomizowane badanie kontrolne w celu oceny skuteczności programu rehabilitacji i ćwiczeń na parametry kliniczne, jakość życia i stres oksydacyjny pacjentów z pierwotną jaskrą.

Zakres badań

A. Klinika Jaskry do rekrutacji, oceny i obserwacji pacjentów w:

Szpital Universiti Sains Malezja (HUSM), Kota Bharu, Kelantan, Malezja Szpital Raja Perempuan Zainab II (HRPZII), Kota Bharu, Kelantan, Malezja Szpital Sultanah Bahiyah (HSB), Alor Setar, Kedah, Malezja Szpital Melaka, Melaka, Malezja

B. Rehabilitacja zawodowa, Oddział Rehabilitacji dla programu rehabilitacji wzroku w:

Szpital Universiti Sains Malezja (HUSM) Kota Bharu, Kelantan, Malezja Szpital Raja Perempuan Zainab II, Kota Bharu, Kelantan, Malezja Szpital Sultanah Bahiyah, Alor Setar, Kedah, Malezja Szpital Melaka, Melaka, Malezja Populacja badana Populacja referencyjna: pacjenci z pierwotną jaskrą- jaskra pierwotna otwartego kąta (POAG) i jaskra pierwotna zamkniętego kąta (PACG) Populacja docelowa: pacjenci z jaskrą pierwotną (POAG i PACG), którzy uczęszczali do kliniki jaskry w HUSM, HRPZII, HSB i Hospital Melaka Populacja źródłowa: pacjenci w wieku od 40 do 70 lat, u których zdiagnozowano jaskrę z POAG lub PACG, którzy uczęszczają do kliniki jaskry, HUSM, HRPZII, HSB i Hospital Melaka od czerwca 2020 do lutego 2020.

Ramka pobierania próbek: Baza danych jaskry w klinice okulistycznej HUSM, HRPZII, HSB i Hospital Melaka Metoda pobierania próbek i rekrutacja uczestników Metoda pobierania próbek jest oparta na konkretnym celu i fazach badania. W przypadku celu 1: zastosowane zostanie proste losowe pobieranie próbek. Dla celu 2: pobieranie próbek dla wygody.

Dla celu 3, 4 i 5: zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane. Stosując metodę randomizacji blokowej z sekwencyjnym numerowaniem w nieprzezroczystych zapieczętowanych kopertach (SNOSE), kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do:

Grupa A: grupa interwencyjna Grupa B: grupa nieinterwencyjna Badacze pierwotni (studenci studiów podyplomowych) zostaną zaślepieni.

Definicja operacyjna Jaskra pierwotna otwartego kąta (POAG): przewlekła, postępująca neuropatia nerwu wzrokowego charakteryzująca się zmianami strukturalnymi w główce nerwu wzrokowego i/lub ubytkiem pola widzenia bez możliwej do zidentyfikowania przyczyny (wytyczne dotyczące jaskry Azji i Pacyfiku, 2008).

Jaskra pierwotna z zamkniętym kątem przesączania (PACG): Oko z zamykającym się kątem drenażu i cechami wskazującymi na wystąpienie niedrożności beleczkowania przez obwodową tęczówkę, takie jak obwodowe zrosty przednie, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe i neuropatia nerwu wzrokowego (Foster i in., 2002).

Docelowe ciśnienie wewnątrzgałkowe: Docelowe ciśnienie wewnątrzgałkowe w całym tym badaniu zależy od ciężkości choroby w oparciu o próg IOP (Sihota i in., 2018). W tym badaniu docelowe ciśnienie wewnątrzgałkowe zostanie odpowiednio spersonalizowane.

Stan soczewki: Fakiję definiuje się jako pacjentów z nienaruszoną naturalną soczewką bez widocznej wizualnie zaćmy. Osoba z istotną wizualnie zaćmą została zdefiniowana na podstawie: dowolnego stopnia LOCS II ≥2, najlepiej skorygowanej ostrości wzroku <6/12 w oku z zaćmą, zaćmy jako głównej przyczyny upośledzenia wzroku w tym oku oraz pacjentów zgłosiło, że ogólny wzrok był dobry, słaby, bardzo słaby lub ślepy (Ritcher i in., 2009). Pseudofakia odnosi się do pacjentów, którzy przeszli zabieg ekstrakcji soczewki z wszczepieniem sztucznej soczewki wewnątrzgałkowej przez ponad 3 miesiące przed rekrutacją.

Zgodność z leczeniem: Pacjenci, którzy przestrzegają i wytrwale stosują miejscowe leki obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe zgodnie z zaleceniami lekarza podczas całej obserwacji (Robin i in., 2011). Adherencję definiuje się jako mniej niż 3 razy pominięte przyjmowanie leku w ciągu tygodnia. Wytrwałość definiuje się jako ciągłe przyjmowanie przepisanych leków przez ponad 3 miesiące.

Rehabilitacja wzrokowa: Proces leczenia i edukacji, który pomaga osobom z niepełnosprawnością wzrokową osiągnąć maksymalne funkcje, dobre samopoczucie, satysfakcjonujący poziom niezależności i optymalną jakość życia (American Optometric Association, 2004).

Szybkość czytania: szybkość, z jaką osoba czyta tekst pisany (drukowany lub elektroniczny) w określonej jednostce czasu (Muñoz B i in., 2000).

W tym badaniu definicja szybkości czytania będzie się różnić w zależności od zadania czytania i materiału do czytania.

1. Szybkość czytania w czytaniu wykresu czytania Bahasa Malaysia: liczba słów czytanych na minutę
2. Czytanie druku gazety i wydruku etykiety apteki: czas potrzebny na ukończenie zadania czytania w ciągu minuty
3. Czytanie książki: liczba stron przeczytanych na godzinę/dzień Ruch gałek ocznych podczas czytania: ruch oka między początkiem pierwszej a końcem ostatniej sakady podczas czytania (Muñoz B i in., 2000).

Ruch głowy podczas czytania: wszystkie ruchy głowy podczas czytania, w tym składowa modulacji prędkości z sakadami oka i składowa stałej prędkości niezależna od sakad oczu (Muñoz B i in., 2000).

Jakość życia: Termin „jakość życia (QoL)” jest zdefiniowany przez Światową Organizację Zdrowia jako postrzeganie przez jednostkę swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyje w odniesieniu do swoich celów, oczekiwań, standardów i obaw (World Health Group, 1995). Do określenia QoL zostanie wykorzystana łączna punktacja i ocena każdej domeny kwestionariuszy GlauQoL-36 w wersji Bahasa Malaysia. Został przetłumaczony, zweryfikowany i przetestowany w 96 próbkach. Zachowano wszystkie 36 przetłumaczonych pytań, ponieważ alfa Cronbacha wyniosła 0,85 (Chandramohan i in., 2015).

Depresja: uczucie obniżonego nastroju lub utraty zainteresowania, z co najmniej pięcioma z dziewięciu objawów, które można rozpoznać po dużej depresji. W niniejszym badaniu wykorzystano kwestionariusz mGDS 14 do oceny depresji wśród pacjentów z jaskrą pierwotną.

Bump: kontakt ciała powyżej kolana, z wyłączeniem przylegających przedmiotów trzymanych rękami. Potknięcie: zmiana postawy lub chodu spowodowana kontaktem z przedmiotem poniżej kolana.

Metoda zbierania danych

Badanie to zostanie podzielone na trzy fazy:

1. Faza 1: czynnik identyfikacji wpływający na nawigację, aktywność fizyczną i czytanie
2. Faza 2: rozwój i walidacja rehabilitacji w nawigacji, aktywności fizycznej i czytaniu
3. Faza 3: ocena skuteczności rehabilitacji na parametry kliniczne, jakość życia i stres oksydacyjny Faza 1 Przeprowadzone zostanie badanie kliniczno-kontrolne z udziałem pacjentów z POAG i PACG o różnym nasileniu według obuocznego pola widzenia Estermana. Rekrutowane będą również osoby kontrolne dopasowane wiekowo. Oszacowaliśmy wielkość próby 40 osób z jaskrą i 40 osób kontrolnych dobranych pod względem wieku. Wybrani pacjenci muszą być sprawni fizycznie i psychicznie. Proste losowe pobieranie próbek zostanie zastosowane u pacjentów, którzy zgłaszają się do kliniki okulistycznej z powodu innych schorzeń okulistycznych, z wyjątkiem jaskry, zwłaszcza tych, którzy byli pod obserwacją pacjentów z zespołem suchego oka, niewidoczną zaćmą i pseudofakią. Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną wybrani podczas obserwacji. Ci pacjenci zostaną zgrupowani jako kontrole.

Badanie okulistyczne: U wszystkich pacjentów przeprowadzone zostanie badanie podstawowe, w tym ocena ostrości wzroku, wrażliwości na kontrast, ostrości stereoskopowej i obuocznego pola widzenia metodą Estermana.

Nawigacja i aktywność fizyczna: Zostanie utworzony obszar stymulowany z wykorzystaniem istniejącego obiektu w oddziale rehabilitacji zawodowej HUSM. Podobna konfiguracja zostanie przeprowadzona w HRPZII, Hospital Sultanah Bahiyah i Hospital Melaka. Pacjenci z jaskrą i osoby kontrolne w odpowiednim wieku zostaną poproszone o poruszanie się po stymulowanym obszarze, a kilka obszarów zostanie wyposażonych w telewizję przemysłową (CCTV).

Wstępnie zdefiniowana nawigacja po torze przeszkód zostanie wykorzystana do pomiaru wydajności ruchowej wśród pacjentów z jaskrą i grup kontrolnych. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść przez tor tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, unikając wszelkich przeszkód na swojej drodze. Trasa zostanie zbudowana w formie labiryntu o łącznej długości 30 m i usiana przeszkodami wykonanymi ze styropianu, które reprezentują obiekty w środowisku domowym pacjenta. Oświetlenie wzdłuż ścieżki waha się od 100 do 300 luksów. Przed przejściem przez kurs uczestnicy otrzymają instrukcje i wskazówki, aby upewnić się, że rozumieją ścieżkę.

Zdolności ruchowe będą oceniane na podstawie czasu potrzebnego do pokonania toru przeszkód oraz liczby incydentów związanych z poruszaniem się, w tym wybojów, potknięć i problemów z orientacją. Guz zostanie zdefiniowany jako kontakt ciała powyżej kolana, z wyłączeniem rąk. Potknięcie zostanie zdefiniowane jako zmiana postawy lub chodu spowodowana kontaktem z przedmiotem poniżej kolana. Problem z orientacją zostanie zdefiniowany jako zmiana kierunku, która nie była zgodna z instrukcjami. Wyszkolony obserwator będzie podążał za uczestnikami, aby rejestrować czas i nierówności. Wdrożony zostanie również system monitoringu składający się z kamery wideo rejestrującej czynności. Błędy są oceniane ilościowo na 3-punktowej skali, gdzie błędy oceniano jako 1 punkt, jeśli osoba badana miała kontakt z przeszkodą, ale była w stanie poprawić błędy w ≤ 5 sekund, 2 punkty, jeśli osoba badana potrzebowała 5-15 sekund na poprawienie błędów, oraz 3 punkty punktów, jeśli osoba badana potrzebowała > 15 sekund na samopoprawienie lub wymagała pomocy jednego z asystentów badawczych w celu poprawienia błędu. Czas podróży zostanie przeliczony na prędkość marszu (metry na sekundę) poprzez podzielenie odległości ustalonej trasy podróży przez czas do pokonania trasy. Przekonwertowana miara umożliwia bezpośrednie porównanie wydajności mobilności na innych trasach iw innych badaniach.

Specjalne ćwiczenie: Zaprojektowane zostanie specjalne ćwiczenie, które jest bezpieczne dla osób z ograniczonym polem widzenia; połączenie ćwiczeń izometrycznych i aerobowych. IOP zostanie pobrane na początku iw niektórych fazach ćwiczenia. Jeśli w pewnej fazie ćwiczenia wystąpi wzrost IOP o ponad 20% w stosunku do wartości wyjściowej, faza ta zostanie odpowiednio wykluczona lub zastąpiona.

Czytanie: Badany zostanie poproszony o czytanie z odległości 40 cm (odległość do czytania) z materiałem do czytania na specjalnym cokole. Materiały do ​​​​czytania obejmują:

1. Universiti Teknologi Mara - słowa pokrewne w języku malajskim (UiTM-MrW)
2. Universiti Teknologi Mara - niepowiązane słowa malajskie (UiTM-MuW)

3. Różne rozmiary tekstu popularnych materiałów do czytania (Bahasa Malaysia):

   • Wydruk etykiety aptecznej (wydruk 0,131°)
   • Rozmiar wydruku gazety (wydruk 0,26°)
   • Mały rozmiar nagłówka/nagłówka gazety (druk 0,525°)
   • Duży rozmiar nagłówka gazety (wydruk 1,71°)
4. Zostanie wybrana książka w Bahasa Malaysia. Szybkość czytania zostanie oceniona przy użyciu programu Matlab w wersji 8.3. Do dokumentowania ruchów głowy i gałek ocznych wykorzystywane będą trackery oka i głowy (Polhemus Visiontrak Desktop 300). Odczyt zostanie wykonany przy stałym natężeniu światła (500-600 luksów). Opracowany zostanie reżim czytania rehabilitacyjnego z pomocą lub bez pomocy dla słabowidzących.

Faza 2

Na podstawie ustaleń fazy 1 opracowane zostanie specjalne urządzenie i program rehabilitacyjny dla:

1. Nawigacja i mobilność
2. Ćwiczenia
3. Czytanie Przyjazne dla użytkownika i niedrogie urządzenie oraz program z minimalnym wykorzystaniem pomocy dla osób słabowidzących zostaną zaprojektowane i pilotowane dla 30 pacjentów z jaskrą i 30 osób z grupy kontrolnej. Proste losowe pobieranie próbek zostanie zastosowane u pacjentów i osób kontrolnych rekrutowanych do badania fazy 1. Tutaj również dołączona jest reklama (etap 2).

Urządzenia będą obejmować wibrator z czujnikiem ciała i specjalne aplikacje na smartfony do rozpoznawania obiektów. Osoba kontrolna będzie korzystać ze specjalnych okularów (dostępnych na oddziale) symulujących zwężenie pola widzenia. W przypadku badania pilotażowego skuteczność zostanie rozważona na podstawie oceny przeprowadzonej dla fazy 1. Zrekrutowane osoby zostaną poproszone o praktykę zgodnie z protokołem rehabilitacji przez 2 tygodnie. Poprawa zostanie wprowadzona w oparciu o wyniki badania pilotażowego.

Proces walidacji:

Po opracowaniu lub modyfikacji programu zrekrutowane osoby zostaną przeszkolone i poproszone o wykonanie go w domu przez dwa tygodnie. Otrzymają nabiał (aby upewnić się, że prowadzili go codziennie). Zostaną przyjęci po dwóch tygodniach, a metoda rehabilitacji zostanie oceniona za pomocą specjalnego kwestionariusza. Wstępna ankieta znajduje się tutaj.

Nawigacja i aktywność fizyczna — każdy etap programu zostanie usunięty z programu, jeśli zostanie uznany za niebezpieczny (20% badanych zgłosiło uderzenie, potknięcie, upadek lub bliski upadku), trudny do manewrowania (20% badanych ma trudności lub deklarowało trudność w wykonaniu kroku) i niepraktyczne (20% badanych deklarowało rzadkie wykonywanie kroku w domu). Ocena zostanie przeprowadzona na podstawie prostego kwestionariusza, który zostanie przeprowadzony po opracowaniu programu rehabilitacji.

Ćwiczenie - IOP będzie uzyskiwane od pacjentów przed i 10 minut po wykonaniu każdego ważnego etapu ćwiczenia za pomocą tonometru. Jeśli jakikolwiek etap ćwiczenia spowoduje podwyższenie IOP o więcej niż 2 mmHg od wartości wyjściowej IOP, zostanie on wyeliminowany i zastąpiony (jeśli uzna to za konieczne). Pacjenci zostaną również zapytani o wykonalność i praktyczność korzystania z kwestionariusza.

Czytanie - jeśli materiał do czytania (książka) okaże się trudny, materiał zostanie wymieniony. Każdy nowy ruch oka lub głowy, który zostanie oceniony jako trudny do manewrowania lub niepraktyczny, zostanie usunięty. Kwestionariusz z punktacją Likerta zostanie opracowany po zakończeniu fazy 1.

Definicja akceptowalnego trybu rehabilitacji jest następująca:

Nawigacja i aktywność fizyczna - redukcja o co najmniej 40% uderzeń lub potknięć o przedmioty lub upadków w symulowanym obszarze. Wzrost o 40% całkowitego kroku dziennie na podstawie akcelerometru.

Ćwiczenie - Wzrost o 30% w oparciu o akcelerometr. Czytanie - Wzrost o 20% zadania czytania i szybkości czytania.

Faza 3

Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą z wykorzystaniem nowo opracowanego programu rehabilitacji z fazy 2. Wybrany zostanie znany przypadek pacjentów z POAG i PACG, którzy poddają się leczeniu i kontrolują. Pacjenci biorący udział w fazie 1 nie będą rekrutowani do tego badania. Łącznie zaangażowanych będzie 300 pacjentów (100 – nawigacja i mobilność, 100 – ćwiczenia i 100 – czytanie). Na podstawie najbardziej aktualnego wiarygodnego pola widzenia Humphreya zostaną wybrani tylko ci, którzy mają więcej niż 10 stopni od fiksacji przy użyciu analizy obuocznej Estermanna. Inny wybór obejmuje najlepiej skorygowaną ostrość wzroku 6/60 w oku lepiej widzącym, pseudofakijnym lub fakijnym (bez wizualnie istotnej zaćmy) i bez historii interwencji chirurgicznej 3 miesiące przed rekrutacją. Osoby z poważnym upośledzeniem słuchu, niepełnosprawnością fizyczną, taką jak udar, amputacja kończyn, patologia plamki żółtej i siatkówki oraz osoby słabowidzące zostaną wykluczone. Stosując metodę randomizacji blokowej z sekwencyjnym numerowaniem w nieprzezroczystych zapieczętowanych kopertach (SNOSE), kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do:

Grupa A: Grupa z interwencją Grupa B: Grupa bez interwencji W obu grupach kontynuowane będzie zwykłe leczenie miejscowe. Zostaną im zalecone przestrzeganie dotychczasowego leczenia. Badanie to potrwa 6 miesięcy.

Ocena wyjściowa Sesja wprowadzająca zostanie przeprowadzona dla wszystkich wybranych przedmiotów. Cel badania zostanie wyjaśniony, a przestrzeganie zostanie podkreślone. Przeprowadzona zostanie wenezja i pobrane zostaną 3 cm3 krwi. Krew będzie przechowywana w zwykłych butelkach i analizowana pod kątem poziomu całkowitej pojemności przeciwutleniającej (TAC).

Pacjenci (w grupie A i B) otrzymają kwestionariusze GlauQol-36 i mGDS-14 w Bahasa Malaysia (Załącznik A i B) i otrzymają odpowiednią ilość czasu na przeczytanie kwestionariusza i udzielenie odpowiedzi. Jeśli pacjent nie rozumie kwestionariusza, może uzyskać wyjaśnienia od głównych badaczy (SMCM i NS). Kwestionariusz GlauQoL-36 składa się z 36 pytań pogrupowanych w 7 domen (życie codzienne, prowadzenie samochodu, samopoczucie psychiczne, obraz siebie, niepokój, obciążenie leczeniem oraz zaufanie do opieki zdrowotnej). Każdemu pytaniu przyznano 4 i 5 punktów w skali Likerta. Całkowity wynik z każdej domeny został zsumowany i obliczony. Kwestionariusz mGDS-14 składa się z 14 pytań. Ma odpowiedź tak/nie i otrzymuje 1 lub 0 punktów za każde pytanie. Pacjenci z wynikiem 8 i wyższym są uważani za depresyjnych.

Pacjenci otrzymają akcelerometr z zaleceniem noszenia go przez cały dzień z wyjątkiem spania i kąpieli. Podstawowa prędkość czytania, rozpiętość wzrokowa, ruch oczu i głowy zostaną uzyskane u osób biorących udział w programie rehabilitacji czytania przy użyciu wykresów czytania, wydruków gazet i etykiet aptecznych. Oceny te zostaną przeprowadzone dwukrotnie; przed programem rehabilitacji i po 6 miesiącach trwania programu. Otrzymane zostaną również materiały do ​​czytania w Bahasa Malaysia (książka do przeczytania). Przeprowadzone zostaną również parametry kliniczne, w tym obrazowanie IOP i ONH w celu oceny grubości RNFL i parametrów ONH.

Reżim rehabilitacyjny

A. Nawigacja i mobilność:

Rehabilitacja będzie prowadzona w Oddziale Medycyny Rehabilitacyjnej HUSM, HRPZII oraz Szpitalu Melaka prowadzonym przez Oddział Terapii Zajęciowej. Oczekuje się i zachęca pacjenta do przyjścia z opiekunem (który mieszka razem z pacjentem) podczas wczesnej części sesji. Po randomizacji pacjenci z grupy A będą oceniani za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika Bartella, ograniczeń pacjenta w codziennych czynnościach ze szczególnym uwzględnieniem składowych związanych z ograniczeniem pola widzenia. Sesję wprowadzającą przeprowadzi terapeuta rehabilitacji zajęciowej (wyjściowy), pacjenci zostaną poproszeni o przećwiczenie jej w domu.

W zależności od odpowiednich ograniczeń, pacjent zostanie nauczony sposobów radzenia sobie z problemami, kładąc nacisk na percepcję wzrokową i motorykę czuciową, jak określono w Baterii Oceny Neurologicznej Terapii Zajęciowej Chessington, aby zmaksymalizować funkcjonalność, zdrowie i dobre samopoczucie. Wraz z pacjentem zostanie ustalony zestaw realistycznych celów, niezależnie od tego, czy stosuje się metody regeneracyjne, czy kompensacyjne, aby promować motywację i zwiększać pewność siebie. Metoda odtwórcza obejmuje trening odtwórczy pola widzenia, trening optokinetyki oraz trening zadań przeszukiwania ukierunkowanych na poprawę ubytku pola widzenia lub niesprawności wynikającej z utraty pola widzenia pacjenta. Interwencje obejmują kompensację, która jest strategią minimalizowania niedopasowania zdolności pacjenta do trudności zadania; oraz zastąpienie, które może obejmować modyfikacje środowiska w celu poprawy widzenia, takie jak dostosowanie oświetlenia. Kolejne sesje będą obejmowały konsolidację koncepcji z nadzorowanymi praktykami obejmującymi zajęcia w pomieszczeniach i na zewnątrz, aby zwiększyć zrozumienie i pewność pacjentów oraz zachęcić do udziału.

Edukacja i zajęcia rehabilitacyjne obejmują:

1. Garderoba Lekka szafa poprawiająca ostrość. Powieś pasujące ubrania razem. Wkładając skarpetki do pralki, zepnij je ze sobą, aby pozostały dopasowane.
2. Podawanie Zapewnia wysoki kontrast. Upewnij się, że talerze kontrastują z powierzchnią stołu. Unikaj wzorzystych obrusów. Ułóż jedzenie na talerzu zgodnie z ruchem wskazówek zegara i zorientuj osobę zgodnie z układem.
3. Czynności związane z higieną osobistą i pielęgnacją Zmniejsz bałagan w szafkach łazienkowych i kuchennych. Użyj kontrastowej maty łazienkowej i pomniejszonych luster
4. Adaptacje sprzętu komunikacyjnego i środowiskowego Używaj mówiących zegarków lub zegarów do wskazywania czasu i klamek o wysokim kontraście.
5. Funkcjonalna mobilność Mobilność jest ułatwiona dzięki oczyszczeniu ścieżek i zminimalizowaniu bałaganu i mebli. Potrzebne jest również oświetlenie w korytarzach i przedpokojach. Osoba z ograniczonym polem widzenia musi zoptymalizować możliwości skanowania wzrokowego, ucząc się częstego obracania i ustawiania głowy, gdy jest w ruchu lub uczestniczy w jakiejś czynności.
6. Czynność skanowania lub zadanie wyszukiwania Skupiając się na punkcie centralnie położonym względem osi wzrokowej, pacjent jest proszony o ułożenie drewnianych sześcianów, tworząc pionowe i poziome linie pojedynczo. Instrukcja zostanie podana, aby ułożyć od lewej do prawej, następnie od prawej do lewej, od góry do dołu i na końcu od dołu do góry. Pole widzenia pacjenta jest oceniane i opisywane pacjentowi. Pacjent jest informowany o „obszarze zagrożenia” poza polem widzenia, który może stwarzać różne zagrożenia dla pacjenta.
7. Orientacja i pamięć w pomieszczeniu Dotyczy to małych obszarów, takich jak sypialnia lub toaleta. Pacjent proszony jest o ustawienie się w symulowanym pomieszczeniu Oddziału Rehabilitacji i opisanie nazw obiektów, które widzi. Kładąc nacisk na położenie przedmiotów i ich kierunek od pacjenta (prawo, lewo, z przodu, z tyłu), pacjent jest szkolony w zakresie systematycznej orientacji w pomieszczeniu względem tych obiektów. Niektóre przedmioty są podświetlane pacjentowi jako środek ostrożności, aby uniknąć potknięć i upadków. Ze względów bezpieczeństwa środki czystości należy umieszczać oddzielnie od zapasów żywności.
8. Orientacja i mobilność Ta czynność obejmuje większy obszar, w którym przebywa pacjent, czyli dom pacjenta. Pacjent zostanie poinstruowany co do zaznajomienia się z pokojem zgodnie z budową domu opisaną przez opiekuna za pomocą rysunku. Na przykład pacjenta uczy się zapamiętywania liczby kroków, które należy wykonać, aby dostać się do toalety z jego pokoju iw jakim kierunku.
9. Czytanie (to nie jest częścią rehabilitacji czytania) Pacjent zostanie nauczony oznaczania rzeczy, które są dla niego ważne w domu, aby ułatwić rozpoznawanie, na przykład butelki z przyprawami. Litery powinny mieć odpowiednią wielkość uznawaną przez pacjenta za czytelną w zależności od pola widzenia pacjenta oraz wysoki kontrast. W przypadku pacjentów przyjmujących leki zaleca się korzystanie z organizera leków, aby je uporządkować.
10. Koordynacja oko-ręka Aby poprawić koordynację ręka-oko, jako formę ćwiczeń dla pacjenta stosuje się tablicę z narzędziami. Pacjent jest proszony o dopasowanie kolorowych kołków do odpowiednich otworów zgodnie z szablonem referencyjnym. Trening ten pozwala również pacjentowi przyzwyczaić się do zakresu pola widzenia, jakim dysponuje.
11. Program treningu optokinetycznego Program ten zbudowany jest w oparciu o wiedzę, że ruchy oczu i ciała są koordynowane przez te same części mózgu, co jest ważne w utrzymaniu stabilności i równowagi. Wielokrotny trening pomaga na nowo nauczyć ciało odpowiedzialnych działań za pomocą precyzyjnych ruchów gałek ocznych. Odbywa się to za pomocą optokinetycznego programu oczu w celu przyspieszenia sprawności fizycznej i psychicznej. Na szczęście wysoka funkcjonalna zdolność adaptacji mózgu pozwala na pozytywny trening i uczenie się w miarę starzenia się osoby.

W razie potrzeby terapeuta zajęciowy przeprowadzi wizytę domową. Zostanie wydany dziennik w celu oceny ich przestrzegania. Ponowna ocena będzie dokonywana co 2 tygodnie przez 2 miesiące i co miesiąc przez kolejne 2 miesiące. Kolejna wizyta domowa zostanie przeprowadzona, jeśli pacjenci wykażą słabe zrozumienie lub podporządkowanie się podczas ponownej oceny.

Pacjenci z grupy B otrzymają również dzienniczek, w którym będą zapisywać swoje czynności. W obu grupach kontynuowane będzie zwykłe leczenie miejscowe. Zostaną im zalecone przestrzeganie dotychczasowego leczenia.

B. Ćwiczenie specjalne:

Przeprowadzony zostanie kurs instruktażowy oraz płyta CD z demonstracją ćwiczeń krok po kroku dla pacjentów z grupy A. Zostaną oni zaproszeni na kolejną sesję za 2 tygodnie. Następnie zostaną poproszeni o przeprowadzenie ćwiczenia przynajmniej trzy razy w tygodniu. Pacjentom z obu grup zostanie również przekazany dzienniczek ćwiczeń i akcelerometr.

C. Reżim czytania:

Wszyscy pacjenci biorący udział w tym schemacie otrzymają odprawę. Pacjenci w obu grupach będą proszeni o wykonanie jednego zadania czytania (przeczytanie danej książki) dziennie; liczba stron wypełnionych w ciągu godziny dziennie oraz czas potrzebny na wypełnienie strony w danej książce. Zostaną poproszeni o zapisanie czasu, w którym wykonali zadanie, w swoim dzienniku czytania. Każde dodatkowe zadanie związane z czytaniem również zostanie zarejestrowane, w tym czytanie Koranu i gazet.

Ocena końcowa Po 6 miesiącach od rekrutacji pacjenci z grupy A i B zostaną poproszeni o wypełnienie malajskiej wersji Glau-QOL 36 i MGD14. Odczyt akcelerometru również zostanie udokumentowany. Liczba stron przeczytanych dla danego zadania zostanie skompilowana. Oceniany będzie dzienniczek czytania. Szybkość czytania będzie obliczana codziennie, a średnia prędkość czytania zostanie wykorzystana do analizy. Zostanie przeprowadzona kolejna venesekcja w celu zbadania poziomu TAC. Zostanie przeprowadzona ocena kliniczna obejmująca IOP, grubość RNFL i parametry ONH.

Analiza TAC surowicy Poziom analizy TAC zostanie przeprowadzony przy użyciu zestawu QuantiChromTM Antioxidant Assay Kit (DTAC-100). Będzie wirowana przez 10 min przy 14000 rpm, osocze posłuży jako próbka do obliczenia całkowitej pojemności przeciwutleniającej (TAC). W razie potrzeby osocze można przechowywać w zamrażarce w temperaturze -80°C w laboratorium (stabilne przez 1 miesiąc) do przyszłych analiz. Po przygotowaniu odczynnika dostarczonego z zestawu testowego (DTAC-100), osocze pacjenta zostanie zmieszane z rozcieńczonym odczynnikiem na płytce, która zostanie odczytana przy gęstości optycznej 570 nm. Otrzymany wynik zostanie wykreślony w funkcji stężenia wzorcowego i otrzymana zostanie krzywa wzorcowa. TAC surowicy zostanie obliczony przy użyciu wykresu i wzoru dostarczonego w zestawie testowym. Całkowita pojemność przeciwutleniająca surowicy zostanie obliczona na początku badania i sześć miesięcy po rekrutacji.

Wprowadzanie danych i analiza statystyczna Wprowadzanie danych i analiza zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) w wersji 22 licencjonowanego przez USM. W przypadku danych liczbowych sparowany test t zostanie wykorzystany do porównania zmian na linii podstawowej i 6 miesięcy po interwencji. Przeprowadzona zostanie również analiza wielowymiarowa