Исследование глаз при малайской глаукоме II Навигация, подвижность и способность к чтению при первичной глаукоме (MaGESII)

Цели Общая цель: разработать, утвердить и оценить эффективность навигации, физической активности и способностей к чтению (новые протоколы реабилитации) у взрослых малайцев с первичной глаукомой.

Конкретные цели:

1. Выявить проблемы с навигацией, физической активностью и чтением у взрослых малайцев с первичной глаукомой.
2. Разработать и валидировать новые протоколы реабилитации пациентов с первичной глаукомой.
3. Оценить эффективность новых протоколов реабилитации в улучшении качества жизни больных первичной глаукомой.
4. Оценить средние изменения общего уровня антиоксидантов до и после вмешательства с новыми протоколами реабилитации у пациентов с первичной глаукомой.
5. Оценить изменения параметров глаза до и после вмешательства с использованием новых протоколов реабилитации у пациентов с первичной глаукомой. Дизайн исследования.

Этот исследовательский проект будет разделен на 3 этапа с различными исследовательскими проектами:

Фаза 1: исследование случай-контроль факторов, влияющих на навигацию, физическую активность и чтение между пациентами с первичной глаукомой и контрольной группой того же возраста.

Фаза 2: разработка и проверка новой программы реабилитации для навигации, физической активности и чтения.

Фаза 3: рандомизированное контрольное исследование для оценки эффективности программы реабилитации и упражнений на клинические параметры, качество жизни и окислительный стресс у пациентов с первичной глаукомой.

Область исследования

A. Клиника глаукомы для набора пациентов, оценки и последующего наблюдения в:

Больница Universiti Sains Malaysia (HUSM), Кота-Бару, Келантан, Малайзия Больница Raja Perempuan Zainab II (HRPZII), Кота-Бару, Келантан, Малайзия Больница Sultanah Bahiyah (HSB), Алор Сетар, Кедах, Малайзия Больница Мелака, Мелака, Малайзия

B. Профессиональная реабилитация, реабилитационное отделение для программы визуальной реабилитации в:

Больница Universiti Sains Malaysia (HUSM) Кота-Бару, Келантан, Малайзия Больница Раджа Перемпуан Зайнаб II, Кота-Бару, Келантан, Малайзия Больница Султанах Бахия, Алор-Сетар, Кедах, Малайзия Больница Мелака, Мелака, Малайзия Исследуемая популяция Референтная популяция: пациенты с первичной глаукомой- первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ) и первичная закрытоугольная глаукома (ПЗУГ) Целевая группа: пациенты с первичной глаукомой (ПОУГ и ЗУГ), которые посещали клинику глаукомы в HUSM, HRPZII, HSB и больнице Мелака Исходная группа: пациенты в возрасте от 40 до 70 лет с диагнозом с POAG или PACG, которые посещают клинику глаукомы, HUSM, HRPZII, HSB и больницу Мелака с июня 2020 года по февраль 2020 года.

Структура выборки: База данных по глаукоме в офтальмологической клинике HUSM, HRPZII, HSB и больнице Мелака Метод выборки и набор субъектов Метод выборки основан на конкретной цели и этапах исследования. Для цели 1: будет использоваться простая случайная выборка. Для цели 2: удобная выборка.

Для целей 3, 4 и 5: будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. Используя метод блочной рандомизации с последовательной нумерацией в непрозрачных запечатанных конвертах (SNOSE), подходящие пациенты будут рандомизированы на:

Группа A: Группа вмешательства Группа B: Группа невмешательства Основные исследователи (аспиранты) будут ослеплены.

Рабочее определение Первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ): хроническая прогрессирующая нейропатия зрительного нерва, характеризующаяся структурными изменениями в головке зрительного нерва и/или дефектом поля зрения без идентифицируемых причин (Руководство по азиатско-тихоокеанской глаукоме, 2008 г.).

Первично-угольная закрытоугольная глаукома (ПЗУГ): глаз с перекрывающимся углом дренирования и признаками, указывающими на трабекулярную обструкцию периферической радужной оболочкой, такими как периферические передние синехии, повышенное внутриглазное давление и нейропатия зрительного нерва (Foster et al., 2002).

Целевое внутриглазное давление. Целевое внутриглазное давление на протяжении всего исследования зависит от тяжести заболевания на основе порогового ВГД (Sihota et al., 2018). В этом исследовании целевое внутриглазное давление будет соответствующим образом персонализировано.

Статус хрусталика: Факик определяется как пациент с интактным естественным хрусталиком без визуально значимой катаракты. Человек с визуально значимой катарактой определялся как имеющий в любом глазу: любую оценку LOCS II ≥2, остроту зрения с максимальной коррекцией <6/12 в катарактном глазу, катаракту как основную причину ухудшения зрения в этом глазу и пациенты сообщают, что общее зрение было удовлетворительным, плохим, очень плохим или слепым (Ritcher et al, 2009). К псевдофакии относятся пациенты, перенесшие процедуру экстракции хрусталика с имплантацией искусственной интраокулярной линзы более чем за 3 месяца до набора.

Соблюдение режима лечения: пациенты, которые привержены и настойчиво применяют местные препараты для снижения внутриглазного давления в соответствии с рекомендациями своего врача на протяжении всего периода наблюдения (Robin et al, 2011). Приверженность определяется как пропуск приема лекарств менее 3 раз в неделю. Настойчивость определяется как непрерывный прием назначенных лекарств в течение более 3 месяцев.

Зрительная реабилитация: процесс лечения и обучения, который помогает людям с нарушениями зрения достичь максимальной функции, чувства благополучия, личного уровня независимости и оптимального качества жизни (Американская оптометрическая ассоциация, 2004).

Скорость чтения: скорость, с которой человек читает письменный текст (печатный или электронный) за определенную единицу времени (Muñoz B et al, 2000).

В этом исследовании определение скорости чтения будет различаться в зависимости от задачи чтения и материала для чтения.

1. Скорость чтения в таблице чтения Bahasa Malaysia: количество прочитанных слов в минуту
2. Чтение газетных отпечатков и оттисков аптечных этикеток: время, затрачиваемое на выполнение задания по чтению в минутах
3. Книга для чтения: количество страниц, прочитываемых в час/день. Движение глаз во время чтения: движение глаз между началом первой саккады и концом последней саккады во время чтения (Muñoz B et al, 2000).

Движения головы во время чтения: все движения головы во время чтения, включая компонент модуляторной скорости с глазными саккадами и компонент постоянной скорости, не зависящий от глазных саккад (Muñoz B et al, 2000).

Качество жизни: термин «качество жизни (КЖ)» определяется Всемирной организацией здравоохранения как восприятие людьми своего положения в жизни в контексте культуры и систем ценностей, в которых они живут, по отношению к их целям, ожиданиям, стандарты и проблемы (World Health Group, 1995). Общая оценка и оценка каждого домена в опросниках Bahasa Malaysia версии GlauQoL-36 будут использоваться для определения качества жизни. Он был переведен, проверен и опробован на 96 образцах. Все 36 переведенных вопросов были сохранены, поскольку альфа Кронбаха оказалась равной 0,85 (Chandramohan et al, 2015).

Депрессия: чувство угнетенного настроения или потеря интереса с наличием по крайней мере пяти из девяти симптомов для диагноза большой депрессии. Опросник mGDS 14 использовался в этом исследовании для оценки депрессии у пациентов с первичной глаукомой.

Bump: телесный контакт выше колена, исключая прикосновение руками к соседним предметам. Спотыкание: изменение позы или походки из-за контакта с предметом ниже колена.

Метод сбора данных

Это исследование будет разделено на три этапа:

1. Фаза 1: фактор идентификации, влияющий на навигацию, физическую активность и чтение
2. Фаза 2: разработка и проверка реабилитации для навигации, физической активности и чтения
3. Фаза 3: оценка эффективности реабилитации по клиническим параметрам, качеству жизни и окислительному стрессу Фаза 1 Будет проведено исследование случай-контроль с участием пациентов с ПОУГ и ЗАКГ различной степени тяжести по данным бинокулярного поля зрения Эстермана. Также будут набраны контрольные субъекты того же возраста. Мы оценили размер выборки из 40 пациентов с глаукомой и 40 человек из контрольной группы того же возраста. Отобранные пациенты должны быть физически и психически здоровы. Простая случайная выборка будет применяться к пациентам, которые обращаются в офтальмологическую клинику по поводу других офтальмологических состояний, кроме глаукомы, особенно к тем, кто находился под наблюдением по поводу синдрома сухого глаза, не визуально значимой катаракты, пациентов с артифакией. Пациенты, соответствующие критериям включения и исключения, будут отобраны во время последующего наблюдения. Эти пациенты будут сгруппированы в качестве контроля.

Офтальмологический осмотр: базовое обследование будет проводиться для всех субъектов, включая оценку остроты зрения, контрастной чувствительности, стереоскопической остроты зрения и бинокулярного поля зрения Эстермана.

Навигация и физическая активность: будет создана зона стимуляции с использованием существующего оборудования в отделении профессиональной реабилитации, HUSM. Аналогичная установка будет проведена в HRPZII, больнице Султанах Бахия и больнице Мелака. Пациентам с глаукомой и контрольным субъектам того же возраста будет предложено перемещаться по стимулируемой зоне, а несколько зон будут оснащены кабельным телевидением (CCTV).

Предопределенная навигация по полосе препятствий будет использоваться для измерения показателей мобильности среди глаукомных и контрольных групп. Субъекты будут проинструктированы пройти маршрут как можно быстрее и безопаснее, избегая при этом всех препятствий на своем пути. Трасса будет построена в виде лабиринта общей длиной 30 м и усеяна препятствиями из пенополистирола, которые представляют собой предметы в домашней обстановке пациента. Освещенность по трассе колеблется от 100 до 300 лк. Перед прохождением курса участникам будут даны инструкции и указания, чтобы убедиться, что они поняли путь.

Показатели мобильности будут оцениваться по времени, необходимому для преодоления полосы препятствий, и количеству инцидентов с мобильностью, включая удары, спотыкания и проблемы с ориентацией. Удар будет определяться как контакт тела выше колена, за исключением рук. Споткнуться можно определить как изменение позы или походки из-за контакта с предметом ниже колена. Проблема ориентации будет определяться как изменение направления, которое не соответствовало инструкциям. Обученный наблюдатель будет внимательно следить за участниками, чтобы записывать время и удары. Также будет внедрена система наблюдения, включающая видеокамеру для записи действий. Ошибки оцениваются по 3-балльной шкале, где ошибки оцениваются как 1 балл, если испытуемый вступал в контакт с препятствием, но смог исправить ошибку менее чем за 5 с, 2 балла, если испытуемому потребовалось 5-15 с, чтобы исправить ошибку, и 3 балла. баллы, если испытуемому потребовалось > 15 секунд, чтобы исправить ошибку или ему потребовалась помощь одного из научных сотрудников для исправления ошибки. Время в пути будет преобразовано в скорость ходьбы (в метрах в секунду) путем деления расстояния установленного пути на время прохождения дистанции. Преобразованный показатель позволяет напрямую сравнивать показатели мобильности по другим маршрутам и исследованиям.

Специальное упражнение: будет разработано специальное упражнение, безопасное для людей с ограниченным полем зрения; сочетание изометрических и аэробных упражнений. ВГД будет измеряться на исходном уровне и на определенных этапах тренировки. Если на определенной фазе упражнения наблюдается увеличение ВГД более чем на 20% по сравнению с базовым уровнем, эта фаза будет исключена или заменена соответствующим образом.

Чтение: Субъекта попросят читать с расстояния 40 см (расстояние чтения) с материалом для чтения на специальной подставке. Материалы для чтения включают:

1. Universiti Teknologi Mara - малайские родственные слова (UiTM-MrW)
2. Universiti Teknologi Mara - малайские несвязанные слова (UiTM-MuW)

3. Различные размеры текста обычных материалов для чтения (Бахаса Малайзия):

   • Печать аптечных этикеток (печать 0,131°)
   • Размер газетной печати (печать 0,26 °)
   • Маленький газетный заголовок/размер заголовка (печать 0,525°)
   • Большой размер газетного заголовка (печать 1,71°)
4. Будет выбрана книга на языке Bahasa Malaysia. Скорость чтения будет оцениваться с помощью программы Matlab версии 8.3. Будут использоваться устройства отслеживания глаз и головы (Polhemus Visiontrak Desktop 300) для документирования движений головы и глаз. Чтение будет производиться при фиксированной освещенности (500-600 люкс). Будет разработан реабилитационный режим чтения со вспомогательным средством для слабовидящих или без него.

Фаза 2

На основании результатов этапа 1 будет разработано специальное реабилитационное устройство и программа для:

1. Навигация и мобильность
2. Упражнение
3. Чтение Для 30 пациентов с глаукомой и 30 человек из контрольной группы будет разработано удобное и недорогое устройство и программа с минимальным использованием вспомогательных средств для слабовидящих. Простая случайная выборка будет применяться к пациентам и контрольным субъектам, набранным для исследования фазы 1. Здесь также прилагается реклама (этап 2).

Устройства будут включать в себя носимый вибратор с датчиком тела и специальные приложения для смартфонов для распознавания объектов. Испытуемый будет использовать специальные очки (есть в отделении), имитирующие суженное поле зрения. Для пилотного исследования эффективность будет рассматриваться на основе оценки, проведенной для фазы 1. Набранным субъектам будет предложено практиковать в соответствии с протоколом реабилитации в течение 2 недель. Улучшение будет производиться на основе результатов пилотного исследования.

Процесс проверки:

После разработки или модификации программы набранных испытуемых проведут обучение и попросят выполнять ее дома в течение двух недель. Им будет предоставлена ​​молочная (для того, чтобы они проводили ее ежедневно). Они будут видны через две недели, и метод реабилитации будет оценен с помощью специальной анкеты. Примерная анкета прилагается.

Навигация и физическая активность. Любой этап программы будет исключен из программы, если он будет сочтен опасным (20 % испытуемых сообщили, что они натыкаются, спотыкаются, падают или почти падают), трудным для выполнения маневров (20 % испытуемых испытывают затруднения или выражали затруднения при выполнении шага) и непрактичность (20% испытуемых выразили нечастое выполнение шага дома). Оценка будет производиться на основе простой анкеты, которая будет проводиться после разработки программы реабилитации.

Упражнение - ВГД будет получено от пациентов до и через 10 минут после выполнения каждого важного шага упражнения с использованием тонометра. Если какой-либо этап упражнения вызывает повышение ВГД более чем на 2 мм рт. ст. по сравнению с базовым уровнем ВГД, он будет устранен и заменен (при необходимости). Пациентов также спросят о целесообразности и практичности использования анкеты.

Чтение - если материал для чтения (книга) окажется слишком трудным, материал будет заменен. Любое новое движение глаза или головы, которое оценивается как трудновыполнимое или нецелесообразное, будет удалено. Анкета с подсчетом баллов Лайкерта будет разработана после завершения этапа 1.

Определение приемлемого режима реабилитации приведено ниже:

Навигация и физическая активность — сокращение как минимум на 40% случаев натыкания или спотыкания на предметы или падения в симулируемой области. Увеличение на 40% общего количества шагов в день на основе акселерометра.

Упражнение - Увеличение на 30% на основе акселерометра. Чтение - увеличение на 20% задачи чтения и скорости чтения.

Фаза 3

Будет проведено рандомизированное одиночное слепое контрольное исследование с использованием недавно разработанной программы реабилитации из фазы 2. Будет выбран известный случай пациентов с ПОУГ и ЗАКГ, которые соблюдают режим лечения и последующее наблюдение. Пациенты, участвующие в фазе 1, не будут набираться в это исследование. Всего будет задействовано 300 пациентов (100 — навигация и мобильность, 100 — упражнения и 100 — чтение). На основании самых последних достоверных данных поля зрения Хамфри будут выбраны только те, у кого фиксация более 10 градусов с помощью бинокулярного анализа Эстерманна. Другой отбор включает остроту зрения с коррекцией 6/60 на лучше видящем глазу, артифакию или факию (без визуально значимой катаракты) и без хирургического вмешательства в анамнезе за 3 месяца до набора. Лица с тяжелым нарушением слуха, физическими недостатками, такими как инсульт, ампутация конечностей, патология желтого пятна и сетчатки, а также лица, пользующиеся средствами для слабого зрения, будут исключены. Используя метод блочной рандомизации с последовательной нумерацией в непрозрачных запечатанных конвертах (SNOSE), подходящие пациенты будут рандомизированы на:

Группа A: Группа вмешательства Группа B: Группа без вмешательства В обеих группах будет продолжено их обычное местное лечение. Им будет рекомендовано соблюдать существующее лечение. Это исследование займет 6 месяцев.

Базовая оценка Вводное занятие будет проведено по всем выбранным предметам. Цель исследования будет объяснена, и будет подчеркнуто соответствие требованиям. Будет проведена венесекция и взято 3 мл крови. Кровь будет храниться в простых бутылях и анализироваться на уровень общей антиоксидантной способности (ТАС).

Пациентам (в группах A и B) будут предоставлены опросники GlauQol-36 и mGDS-14 в Bahasa Malaysia (Приложения A и B), и им будет предоставлено достаточно времени для прочтения и ответа на вопросник. Если пациент не понимает вопросник, он может получить разъяснения от основных исследователей (SMCM & NS). Опросник GlauQoL-36 состоит из 36 вопросов, сгруппированных в 7 доменов (повседневная жизнь, вождение автомобиля, психологическое благополучие, самооценка, тревожность, бремя лечения и уверенность в здравоохранении). Каждый вопрос оценивался в 4 и 5 баллов по шкале Лайкерта. Общий балл по каждому домену суммировался и подсчитывался балл. Анкета mGDS-14 состоит из 14 вопросов. Он имеет ответ «да/нет» и оценивается в 1 или 0 баллов за каждый вопрос. Пациенты с баллом 8 и выше считаются депрессивными.

Пациентам будет выдан акселерометр с инструкцией носить его в течение всего дня, кроме сна и купания. Базовая скорость чтения, объем зрения, движения глаз и головы будут получены у тех, кто участвует в программе реабилитации чтения, с использованием таблиц чтения, газетных и аптечных этикеток. Эти оценки будут проводиться дважды; до программы реабилитации и через 6 месяцев программы. Также будут предоставлены материалы для чтения на языке Bahasa Malaysia (книга для чтения). Также будут проводиться клинические параметры, включая визуализацию ВГД и ДГН для оценки толщины СНВС и параметров ДГН.

Реабилитационный режим

А. Навигация и мобильность:

Сеансы реабилитации будут проводиться в отделении реабилитационной медицины HUSM, HRPZII и больницы Мелака, предоставленной отделением трудотерапии. Ожидается, что пациент придет с опекуном (который живет вместе с пациентом) в начале сеансов. После рандомизации пациенты в группе А будут оцениваться с использованием модифицированного индекса Бартелла, ограничений пациента в повседневной деятельности с особым вниманием к компонентам, связанным с ограничением поля зрения. Вводное занятие проведет врач по трудовой реабилитации (базовый уровень), пациентам будет предложено попрактиковаться дома.

В зависимости от соответствующих ограничений пациента научат способам решения проблем, уделяя особое внимание зрительному восприятию и сенсомоторным способностям, как указано в батарее неврологических оценок профессиональной терапии Чессингтона, чтобы максимизировать функционирование, здоровье и благополучие. Вместе с пациентом будет установлен набор реалистичных целей, независимо от того, будут ли использоваться восстановительные или компенсаторные методы для повышения мотивации и повышения уверенности в себе. Восстановительный метод включает восстановительную тренировку поля зрения, оптокинетические тренировки и тренировку поисковых задач, направленную на улучшение потери поля зрения или инвалидности, возникающей в результате потери поля зрения пациента. Вмешательства включают компенсацию, которая представляет собой стратегии, направленные на минимизацию несоответствия способностей пациента сложности задачи; и замена, которая может включать изменения окружающей среды для улучшения зрения, такие как регулировка освещения. Последующие сеансы будут включать в себя закрепление концепций с контролируемыми практиками, включающими занятия в помещении и на открытом воздухе, чтобы улучшить понимание и уверенность пациентов и поощрить участие.

Реабилитационное образование и мероприятия включают в себя:

1. Туалетный светлый шкаф для улучшения остроты зрения. Повесьте подходящую одежду вместе. Сколите носки вместе, когда кладете их в стиральную машину, чтобы они оставались одинаковыми.
2. Кормление Обеспечьте высокую контрастность. Убедитесь, что тарелки контрастируют с поверхностью стола. Избегайте узорчатой ​​скатерти. Раскладывайте еду на тарелке по часовой стрелке и ориентируйте человека на расположение.
3. Личная гигиена и уход за собой Избавьтесь от беспорядка в ванной и кухонных шкафах. Используйте высококонтрастный коврик для ванной и миниатюрные зеркала.
4. Адаптация оборудования для связи и окружающей среды. Используйте говорящие часы или часы для определения времени и высококонтрастные дверные ручки.
5. Функциональная мобильность Мобильность упрощается за счет расчистки дорожек и сведения к минимуму беспорядка и мебели. Также необходимо освещение в коридорах и подъездах. Человеку с суженным полем зрения необходимо оптимизировать способности визуального сканирования, научившись часто поворачивать и позиционировать голову, когда он подвижен или участвует в какой-либо деятельности.
6. Сканирование или поисковое задание. Сосредоточив внимание на точке, расположенной в центре зрительной оси, пациента просят расположить деревянные кубики, формируя вертикальные и горизонтальные линии по очереди. Будет дана инструкция расположить слева направо, затем справа налево, сверху вниз и, наконец, снизу вверх. Поле зрения пациента оценивается и описывается пациенту. Пациенту сообщается об «опасной зоне» за пределами поля зрения, которая может представлять для пациента различные риски.
7. Ориентация комнаты и память Это применяется к небольшой области, такой как спальня или туалет. Пациента просят встать в смоделированной комнате в реабилитационном отделении и описать названия объектов, которые он/она может видеть. Акцентируя внимание на расположении предметов и их направлении от больного (справа, слева, спереди, сзади), больного обучают систематически ориентироваться в комнате относительно этих предметов. Некоторые объекты подсвечиваются пациенту в качестве меры предосторожности, чтобы избежать спотыканий и падений. В целях безопасности моющие средства следует размещать отдельно от продуктов питания.
8. Ориентация и мобильность. Эта деятельность охватывает большую территорию, в которой будет находиться пациент, где находится его дом. Пациент будет проинструктирован об ознакомлении с комнатой в соответствии со структурой дома, описанной лицом, осуществляющим уход за пациентом, с помощью рисунка. Например, пациента учат запоминать, сколько шагов нужно сделать, чтобы добраться до туалета из своей комнаты, и в каком направлении.
9. Чтение (это не входит в реабилитацию к чтению) Пациента научат маркировать предметы, которые важны для него дома, чтобы облегчить узнавание, например, бутылки со специями. Буквы должны быть соответствующего размера, который пациент считает разборчивым в соответствии с полем зрения пациента, и иметь высокую контрастность. Пациентам, принимающим лекарства, рекомендуется использовать органайзер для лекарств, чтобы организовать их.
10. Координация глаз-рука Для улучшения зрительно-моторной координации в качестве упражнения для пациента используется доска. Пациента просят вставить цветные штифты в соответствующие отверстия в соответствии с эталонным шаблоном. Эта тренировка также позволяет пациенту привыкнуть к той степени поля зрения, которой он обладает.
11. Программа оптокинетической тренировки Эта программа построена на знании того, что движения глаз и тела координируются одними и теми же частями мозга, что важно для поддержания стабильности и равновесия. Повторное обучение помогает заново научить тело его ответственным действиям посредством точных движений глаз. Это делается с помощью оптокинетической программы для глаз, чтобы ускорить физическую и умственную подготовку. К счастью, высокая функциональная приспособляемость мозга позволяет проводить позитивную тренировку и обучение по мере старения человека.

При необходимости врач-эрготерапевт выезжает на дом. Дневник будет предоставлен для оценки их соответствия. Повторная оценка будет проводиться каждые 2 недели в течение 2 месяцев и каждый месяц в течение следующих 2 месяцев. Еще одно посещение на дому будет проведено, если пациенты продемонстрируют плохое понимание или согласие во время повторной оценки.

Пациентам группы Б также будет выдан дневник для записи их деятельности. В обеих группах будет продолжено их обычное местное лечение. Им будет рекомендовано соблюдать существующее лечение.

Б. Специальное упражнение:

Пациентам группы А будет проведен инструктаж, и компакт-диск (с пошаговой демонстрацией упражнений) будет выдан им. Их попросят прийти на повторный сеанс через 2 недели. Затем им будет предложено проводить упражнение не менее трех раз в неделю. Дневник упражнений и акселерометр также будут выданы пациентам обеих групп.

C. Режим чтения:

Инструктаж будет проведен для всех пациентов, участвующих в этом режиме. Пациентам обеих групп будет предложено выполнять задание по чтению (чтение данной книги) в день; количество страниц, прочитываемых за час в день, и время, затрачиваемое на заполнение страницы в данной книге. Им будет предложено записать время, когда они выполнили задание, в свой дневник чтения. Любое дополнительное задание по чтению также будет записано, включая чтение Корана и газет.

Окончательная оценка Через 6 месяцев после набора пациентов в группах A и B попросят заполнить малайскую версию Glau-QOL 36 и MGD14. Показания акселерометра также будут задокументированы. Количество страниц, прочитанных для данной задачи, будет составлено. Дневник чтения будет оцениваться. Скорость чтения будет рассчитываться ежедневно, а средняя скорость чтения будет использоваться для анализа. Будет проведена еще одна венесекция, чтобы проверить уровень TAC. Будет проведена клиническая оценка, включая ВГД, толщину СНВС и параметры ДЗН.

Анализ сыворотки TAC Уровень анализа TAC будет проводиться с использованием набора для анализа антиоксидантов QuantiChromTM (DTAC-100). Его центрифугируют 10 мин при 14000 об/мин, плазму используют в качестве образца для расчета общей антиоксидантной способности (ОАК). Плазму можно хранить в замороженном виде при температуре -80°C в лаборатории (стабильность в течение 1 месяца) для будущих анализов, если это необходимо. После приготовления реагента из набора для тестирования (DTAC-100) плазма пациента смешивается с разведенным реагентом в планшете, показания которого считываются при оптической плотности 570 нм. Полученный результат будет нанесен на график относительно стандартной концентрации, и будет получена стандартная кривая. Используя построенный график и формулу, представленную в тестовом наборе, будет рассчитан TAC сыворотки. Общая антиоксидантная способность сыворотки будет рассчитываться на исходном уровне и через шесть месяцев после набора.

Ввод данных и статистический анализ Ввод и анализ данных будут выполняться с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 22, лицензированного для USM. Для числовых данных будет использоваться парный t-критерий для сравнения изменений на исходном уровне и через 6 месяцев после вмешательства. Также будет проведен многомерный анализ.