軽度認知障害の治療のためのDAOIB
2024年2月6日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
NMDA 神経伝達は、学習と記憶において重要な役割を果たします。
NMDA受容体増強剤は、初期アルツハイマー病患者の認知機能を改善しました。
この研究は、無作為化二重盲検プラセボ対照薬物試験です。
すべての被験者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。(1) DAOIB グループ。 (2) プラセボ群。
研究期間は24週間です。
研究者らは、軽度の認知障害を持つ患者の認知機能に対して、DAOIB がプラセボよりも優れた有効性をもたらす可能性があると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、886
- 募集
- Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
- 電話番号：8753 886-7-7317123
- メール：cyndi36@gmail.com
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主任研究者：
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度認知障害の臨床診断
- 17-26 の間の MMSE
- CDR 0.5
除外基準:
- ハチンスキー虚血スコア > 4
- 薬物乱用/依存
- パーキンソン病、てんかん、精神病性認知症
- 主な精神疾患
- 主な身体疾患
- 重度の視覚障害または聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病評価スケールのベースラインからの変化 - 8、16、および 24 週目の認知サブスケール
時間枠：0、8、16、24週
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アルツハイマー病評価スケール - 認知サブスケールは、11 のタスクで構成されます。
スコアの範囲は 0 (最高) から 70 (最低) です。
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0、8、16、24週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8、16、および 24 週目の臨床医のインタビューに基づく変化の印象と介護者の入力スコアのベースラインからの変化
時間枠：8、16、24週
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臨床医のインタビューに基づく変化の印象と介護者の入力スコアは、介護者が提供する情報を含む、包括的で半構造化されたインタビューに基づく変化の全体的な評価です。
これは 1 から 7 までの 7 段階の評価尺度であり、1 は著しく改善されたことを表します。 4、変化なし。そして7、著しく悪い。
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8、16、24週
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アルツハイマー病のベースラインからの変化 8、16、および 24 週目の MCI (ADCS-MCI-ADL) スコアにおける ADL の協同研究スケール
時間枠：0、8、16、24週
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ADCS-MCI-ADL は、軽度認知障害の日常生活動作を評価するための適切な手段のようです。
スコアの範囲は 0 (最低) から 78 (最高) です。
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0、8、16、24週
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8、16、24 週目の Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36) スコアのベースラインからの変化
時間枠：0、8、16、24週
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SF-36 は、生活の質を評価する 8 つのセクションで構成されています。
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0、8、16、24週
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8週目、16週目、24週目の一連の追加の認知テストの複合スコアのベースラインからの変化
時間枠：0週目、24週目
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一連の追加の認知テストには、処理速度 (カテゴリー流暢性)、作業記憶 (言語および非言語、ウェクスラー記憶尺度)、学習および記憶テスト (言語および視覚、ウェクスラー記憶尺度) が含まれます。
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0週目、24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月31日
最初の投稿 (実際)
2021年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。