Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DAOIB lievän kognitiivisen vajaatoiminnan hoitoon

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
NMDA:n neurotransmissiolla on tärkeä rooli oppimisessa ja muistissa. NMDA-reseptoreja tehostava aine paransi varhaisen vaiheen Alzheimerin taudin potilaiden kognitiivista toimintaa. Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu lääketutkimus. Kaikki koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) DAOIB-ryhmä; (2) lumeryhmä. Opintojakso on 24 viikkoa. Tutkijat olettavat, että DAOIB voi antaa paremman tehon kuin lumelääke kognitiiviseen toimintaan potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
  • MMSE klo 17-26
  • CDR 0,5

Poissulkemiskriteerit:

  • Hachinskin iskeeminen pistemäärä > 4
  • Päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
  • Parkinsonin tauti, epilepsia, dementia, jossa on psykoottisia piirteitä
  • Tärkeät psykiatriset häiriöt
  • Suuret fyysiset sairaudet
  • Vaikea näkö- tai kuulovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DAAOIB
suun kautta 24 viikon ajan
Lääke: DAAOIB
suun kautta 24 viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebo
suun kautta 24 viikon ajan
Lääke: Plasebo
suun kautta 24 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikossa - kognitiivinen alaasteikko viikoilla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen alaasteikko koostuu 11 tehtävästä. Sen pisteet vaihtelevat 0:sta (paras) 70:een (huonoin).
viikko 0, 8, 16, 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kliinikon haastatteluun perustuvassa muutoksen vaikutelmassa ja hoitajan panospisteissä viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 8, 16, 24
Kliinikon haastatteluun perustuva muutosvaikutelma ja hoitajan panostuspisteet ovat globaali arvio muutoksesta, joka perustuu kattavaan, puoliksi jäsenneltyyn haastatteluun, joka sisältää hoitajan toimittamia tietoja. Se on 7-pisteinen luokitusasteikko 1-7, jossa 1 tarkoittaa huomattavasti parantunutta; 4, ei muutosta; ja 7, selvästi huonompi.
viikko 8, 16, 24
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen tutkimuksen asteikko ADL:lle MCI-pisteissä (ADCS-MCI-ADL) viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
ADCS-MCI-ADL näyttää olevan sopiva instrumentti päivittäisen elämän toimintojen arvioimiseen lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa. Sen pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin) 78:aan (paras).
viikko 0, 8, 16, 24
Muutos lähtötasosta Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36) -pisteissä viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
SF-36 koostuu kahdeksasta osasta, jotka arvioivat elämänlaatua.
viikko 0, 8, 16, 24
Muutos lähtötasosta kognitiivisten lisätestien yhdistelmäpisteissä viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 24
Kognitiiviset lisätestit sisältävät prosessointinopeuden (Category Fluency), työmuistin (verbaalinen ja ei-verbaalinen, Wechsler Memory Scale), oppimis- ja muistitestit (verbaalinen ja visuaalinen, Wechsler Memory Scale)
viikko 0, 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201800387A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset DAAOIB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa