DAOIB 用于治疗轻度认知障碍
2024年2月6日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
NMDA 神经传递在学习和记忆中起着重要作用。
NMDA 受体增强剂改善了早期阿尔茨海默病患者的认知功能。
这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的药物试验。
所有受试者将被随机分配到 2 个组：（1）DAOIB 组； (2)安慰剂组。
学习周期为24周。
研究人员假设 DAOIB 可能比安慰剂对轻度认知障碍患者的认知功能产生更好的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、886
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital
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接触：
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
- 电话号码：8753 886-7-7317123
- 邮箱：cyndi36@gmail.com
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首席研究员：
- Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 轻度认知障碍的临床诊断
- 17-26 之间的 MMSE
- CDR 0.5
排除标准：
- Hachinski 缺血评分 > 4
- 药物滥用/依赖
- 帕金森病、癫痫、具有精神病特征的痴呆
- 主要精神疾病
- 重大身体疾病
- 严重的视觉或听觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 8、16 和 24 周时阿尔茨海默病评估量表 - 认知量表相对于基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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阿尔茨海默病评估量表-认知分量表由 11 个任务组成。
它的分数范围从 0（最好）到 70（最差）。
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第 0、8、16、24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在第 8、16 和 24 周时临床医生基于访谈的变化印象加上护理人员输入评分相对于基线的变化
大体时间：第 8、16、24 周
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临床医生基于访谈的变化印象加看护者输入分数是基于全面的半结构化访谈的全球变化评估，其中包括看护者提供的信息。
采用 1-7 分的 7 级评分量表，其中 1 代表明显改善； 4、无变化；和 7，明显更糟。
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第 8、16、24 周
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第 8、16 和 24 周时 MCI (ADCS-MCI-ADL) 评分中阿尔茨海默病 ADL 合作研究量表相对于基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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ADCS-MCI-ADL 似乎是评估轻度认知障碍患者日常生活活动的合适工具。
它的分数范围从 0（最差）到 78（最好）。
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第 0、8、16、24 周
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第 8、16 和 24 周时医疗结果研究 Short-Form-36 (SF-36) 评分相对于基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
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SF-36 由评估生活质量的八个部分组成。
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第 0、8、16、24 周
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第 8、16 和 24 周时一系列额外认知测试的综合评分相对于基线的变化
大体时间：第 0、24 周
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额外的认知测试电池包括处理速度（类别流畅性）、工作记忆（语言和非语言、Wechsler 记忆量表）、学习和记忆测试（语言和视觉、Wechsler 记忆量表）
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第 0、24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月31日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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