Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DAOIB voor de behandeling van milde cognitieve stoornissen

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
NMDA-neurotransmissie speelt een belangrijke rol bij leren en geheugen. NMDA-receptorversterkend middel verbeterde de cognitieve functie van patiënten met de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium. Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde geneesmiddelenstudie. Alle proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan 2 groepen: (1) DAOIB-groep; (2) placebogroep. De studieperiode is 24 weken. De onderzoekers veronderstellen dat DAOIB een betere werkzaamheid kan opleveren dan placebo voor de cognitieve functie bij patiënten met milde cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van milde cognitieve stoornissen
  • MMSE tussen 17-26
  • CDR 0,5

Uitsluitingscriteria:

  • Hachinski ischemische score > 4
  • Drugsmisbruik / afhankelijkheid
  • Ziekte van Parkinson, epilepsie, dementie met psychotische kenmerken
  • Grote psychiatrische stoornissen
  • Grote lichamelijke ziekten
  • Ernstige visuele of auditieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DAOIB
oraal, gedurende 24 weken
Geneesmiddel: DAOIB
oraal, gedurende 24 weken
Placebo-vergelijker: Placebo
oraal, gedurende 24 weken
Geneesmiddel: Placebo
oraal, gedurende 24 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de beoordelingsschaal voor de ziekte van Alzheimer - cognitieve subschaal in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: week 0, 8, 16, 24
De beoordelingsschaal voor de ziekte van Alzheimer - cognitieve subschaal bestaat uit 11 taken. De scores variëren van 0 (beste) tot 70 (slechtste).
week 0, 8, 16, 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de op interviews gebaseerde indruk van verandering door de behandelaar plus de inputscore van de verzorger in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: week 8, 16, 24
Op interviews gebaseerde impressie van verandering door de arts plus score voor input van zorgverlener is een globale beoordeling van verandering op basis van een uitgebreid, semi-gestructureerd interview met informatie die door de zorgverlener is aangeleverd. Het is een 7-punts beoordelingsschaal variërend van 1-7, waarbij 1 staat voor duidelijk verbeterd; 4, geen verandering; en 7, duidelijk slechter.
week 8, 16, 24
Verandering ten opzichte van baseline in Cooperative Study-schaal voor de ziekte van Alzheimer voor ADL in MCI-score (ADCS-MCI-ADL) in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: week 0, 8, 16, 24
ADCS-MCI-ADL lijkt een geschikt instrument voor het evalueren van activiteiten van het dagelijks leven bij milde cognitieve stoornissen. De scores variëren van 0 (slechtste) tot 78 (beste).
week 0, 8, 16, 24
Verandering ten opzichte van baseline in Medical Outcomes Study Short-Form-36 (SF-36)-score in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: week 0, 8, 16, 24
De SF-36 bestaat uit acht secties die de kwaliteit van leven beoordelen.
week 0, 8, 16, 24
Verandering ten opzichte van baseline in de samengestelde score van een reeks aanvullende cognitieve tests in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: week 0, 24
De reeks aanvullende cognitieve tests omvat verwerkingssnelheid (Category Fluency), werkgeheugen (verbaal en non-verbaal, Wechsler Memory Scale), leer- en geheugentests (verbaal en visueel, Wechsler Memory Scale)
week 0, 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201800387A3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op DAOIB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren