경미한 인지 장애 치료를 위한 DAOIB
2024년 8월 19일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
NMDA 신경 전달은 학습과 기억에 중요한 역할을 합니다.
NMDA 수용체 증강제는 알츠하이머병 초기 환자의 인지 기능을 개선했다.
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 약물 시험입니다.
모든 과목은 2개 그룹에 무작위로 할당됩니다: (1) DAOIB 그룹; (2) 위약군.
공부기간은 24주입니다.
연구자들은 DAOIB가 경도 인지 장애가 있는 환자의 인지 기능에 대해 위약보다 더 나은 효능을 나타낼 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 886
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경도인지장애의 임상진단
- MMSE 17-26 사이
- CDR 0.5
제외 기준:
- 하친스키 허혈 점수 > 4
- 약물 남용/의존
- 파킨슨병, 간질, 정신병적 특징을 동반한 치매
- 주요 정신 장애
- 주요 신체 질환
- 심각한 시각 또는 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DAOIB
구강, 24주 동안
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구강, 24주 동안
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위약 비교기: 위약
구강, 24주 동안
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구강, 24주 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 평가 척도의 기준선으로부터의 변화 - 8주, 16주 및 24주에서의 인지 하위척도
기간: 0, 8, 16, 24주차
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알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도는 11개의 과제로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0(최고)에서 70(최악)까지입니다.
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0, 8, 16, 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8주차, 16주차, 24주차에 임상의의 인터뷰 기반 변화 인상 + 간병인 입력 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 8, 16, 24주차
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임상의의 인터뷰 기반 변화 인상 플러스 간병인 입력 점수는 간병인이 제공한 정보를 포함하는 종합적이고 반구조화된 인터뷰를 기반으로 한 변화의 전반적인 평가입니다.
1-7 범위의 7점 평가 척도이며, 1은 현저하게 개선되었음을 나타냅니다. 4, 변화 없음; 그리고 7, 현저하게 더 나쁩니다.
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8, 16, 24주차
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8주차, 16주차 및 24주차에서 MCI(ADCS-MCI-ADL) 점수의 ADL에 대한 알츠하이머병 협력 연구 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 0, 8, 16, 24주차
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ADCS-MCI-ADL은 경미한 인지 장애가 있는 일상 생활 활동을 평가하는 데 적합한 도구로 보입니다.
점수 범위는 0(최악)에서 78(최상)까지입니다.
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0, 8, 16, 24주차
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8주차, 16주차, 24주차에 의학적 결과 연구 Short-Form-36(SF-36) 점수의 기준선에서 변경
기간: 0, 8, 16, 24주차
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SF-36은 삶의 질을 평가하는 8개의 섹션으로 구성되어 있습니다.
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0, 8, 16, 24주차
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8주차, 16주차, 24주차에 추가 인지 테스트 배터리 종합 점수의 기준선 대비 변화
기간: 0주, 24주
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추가 인지 테스트 배터리에는 처리 속도(범주 유창성), 작업 기억(언어 및 비언어, Wechsler Memory Scale), 학습 및 기억 테스트(언어 및 시각, Wechsler Memory Scale)가 포함됩니다.
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0주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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DAOIB에 대한 임상 시험
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Chang Gung Memorial Hospital완전한