Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DAOIB w leczeniu łagodnych zaburzeń poznawczych

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Neurotransmisja NMDA odgrywa ważną rolę w uczeniu się i zapamiętywaniu. Środek wzmacniający receptor NMDA poprawił funkcje poznawcze pacjentów z wczesną fazą choroby Alzheimera. To badanie jest randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo próbą leku. Wszyscy badani zostaną losowo przydzieleni do 2 grup: (1) grupa DAOIB; (2) grupa placebo. Okres nauki wynosi 24 tygodnie. Badacze stawiają hipotezę, że DAOIB może dawać lepszą skuteczność niż placebo w zakresie funkcji poznawczych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 886
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD
          • Numer telefonu: 8753 886-7-7317123
          • E-mail: cyndi36@gmail.com
        • Główny śledczy:
          • Chieh-Hsin Lin, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne łagodnych zaburzeń poznawczych
  • MMSE między 17-26
  • CDR 0,5

Kryteria wyłączenia:

  • Skala niedokrwienna Hachinskiego > 4
  • Nadużywanie/uzależnienie od substancji
  • Choroba Parkinsona, padaczka, otępienie z cechami psychotycznymi
  • Główne zaburzenia psychiczne
  • Główne choroby fizyczne
  • Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DAOIB
doustnie przez 24 tygodnie
Lek: DAOIB
doustnie przez 24 tygodnie
Komparator placebo: Placebo
doustnie przez 24 tygodnie
Lek: Placebo
doustnie przez 24 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w skali oceny choroby Alzheimera – podskala funkcji poznawczych w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
Skala oceny choroby Alzheimera – podskala poznawcza składa się z 11 zadań. Jego wyniki wahają się od 0 (najlepszy) do 70 (najgorszy).
tydzień 0, 8, 16, 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie zmiany na podstawie wywiadu klinicysty plus punktacja wkładu opiekuna w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8, 16, 24
Wrażenie zmiany na podstawie wywiadu klinicznego oraz punktacja wkładu opiekuna to globalna ocena zmiany oparta na kompleksowym, częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie, który zawiera informacje dostarczone przez opiekuna. Jest to 7-punktowa skala ocen od 1 do 7, gdzie 1 oznacza znaczną poprawę; 4, bez zmian; i 7, znacznie gorzej.
tydzień 8, 16, 24
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali badania spółdzielczego w chorobie Alzheimera dla ADL w MCI (ADCS-MCI-ADL) w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
Skala ADCS-MCI-ADL wydaje się być odpowiednim narzędziem do oceny czynności życia codziennego w łagodnych zaburzeniach poznawczych. Jego wyniki wahają się od 0 (najgorszy) do 78 (najlepszy).
tydzień 0, 8, 16, 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach badania wyników medycznych Short-Form-36 (SF-36) w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
SF-36 składa się z ośmiu sekcji, które oceniają jakość życia.
tydzień 0, 8, 16, 24
Zmiana od wartości wyjściowej w złożonym wyniku baterii dodatkowych testów poznawczych w 8, 16 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 24
Bateria dodatkowych testów poznawczych obejmuje szybkość przetwarzania (kategoria Płynność), pamięć roboczą (werbalna i niewerbalna, Skala Pamięci Wechslera), testy uczenia się i pamięci (werbalne i wizualne, Skala Pamięci Wechslera)
tydzień 0, 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201800387A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na DAOIB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj