子宮内授精の前に培養培地でカテーテルを事前洗浄する
2021年1月29日 更新者：Vehbi Yavuz Tokgoz、Eskisehir Osmangazi University
子宮内授精の前にカテーテルを培地で事前洗浄することは妊娠率に影響しますか?
この研究の目的は、子宮内授精前の授精カテーテルの洗浄が妊娠結果に与える影響を評価することです。
生殖補助医療における胚移植の場合、カテーテルの洗浄はすでに行われていることがわかっています。 この知識に基づいて、カテーテルの洗浄が配偶子と胚に及ぼす影響に関する仮説も立てました。 子宮内授精の前にカテーテルを事前洗浄すると、より高い妊娠結果が得られる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 少なくとも1年間の不妊症
- 少なくとも1つの卵管開存が子宮卵管造影法（HSG）または腹腔鏡検査によって確認されている
- 排卵月経周期
- 世界保健機関（WHO）の子宮内授精基準に従った適切な精液分析
除外基準:
- 両側卵管閉塞
- 軽度または重度の子宮内膜症
- 3 日目血清 FSH (卵胞刺激ホルモン) > 13 IU/L
- 甲状腺機能検査異常、高プロラクチン血症
- 精液調製後の総運動精子数（TMSC）が500万個未満、または重度の奇形精子症（正常型が4％未満）である
- 排卵誘発日に17mm以上の卵胞が3個以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：洗浄されたカテーテル
洗浄されたカテーテルアーム: 授精前に培地で洗浄されます。
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事前に洗浄されたカテーテルは、子宮内授精前に培地で洗浄されます。 未洗浄のカテーテルは、標準的な子宮内授精手順のように培地で洗浄されません。
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偽コンパレータ：未洗浄のカテーテル
未洗浄のカテーテルアーム: 培地で洗浄されません。
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事前に洗浄されたカテーテルは、子宮内授精前に培地で洗浄されます。 未洗浄のカテーテルは、標準的な子宮内授精手順のように培地で洗浄されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：子宮内授精から8週間後
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臨床的妊娠は、妊娠 6 週目に心拍が存在することとして定義されます。
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子宮内授精から8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月29日
一次修了 (予想される)
2021年5月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月29日
最初の投稿 (実際)
2021年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月29日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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