Forvask av kateteret med et kulturmedium før intrauterin inseminasjon
29. januar 2021 oppdatert av: Vehbi Yavuz Tokgoz, Eskisehir Osmangazi University
Har forvask av kateteret med et kulturmedium før intrauterin inseminasjon en effekt på graviditetsratene?
Målet med studien er å evaluere mulig effekt av å vaske inseminasjonskatetrene før intrauterin inseminasjon på svangerskapets utfall.
Vi vet at vask av katetrene allerede er vasket i tilfelle embryooverføring for assistert befruktningsteknikk. Basert på denne kunnskapen konstituerte vi også hypotesen som handler om virkningen av å vaske kateteret på kjønnsceller og embryoer. Forvask av kateteret før intrauterin inseminasjon kan gi høyere graviditetsresultater.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 1 års infertilitet
- minst én patentert eggleder bekreftet ved hysterosalpingografi (HSG) eller laparoskopi
- ovulatoriske menstruasjonssykluser
- egnet sædanalyse i henhold til Verdens helseorganisasjons (WHO) kriterier for intrauterin inseminasjon
Ekskluderingskriterier:
- bilateral tubal okklusjon
- mild eller alvorlig endometriose
- dag 3 serum FSH (follikkelstimulerende hormon) > 13 IE/L
- unormale skjoldbruskfunksjonstester, hyperprolaktinemi
- totalt antall bevegelige sædceller (TMSC) < 5 millioner eller alvorlig teratospermi (<4 % av normale former) etter tilberedning av sæd
- mer enn 3 follikler over størrelsen 17 mm på dagen da eggløsningen utløses
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vasket kateter
Vasket kateterarm: vaskes med kulturmedium før inseminering
|
Det forhåndsvaskede kateteret vil bli vasket med kulturmedium før intrauterin inseminering Det uvaskede kateteret vil ikke vaskes med kulturmedium som en standard intrauterin insemineringsprosedyre
|
|
Sham-komparator: Uvasket kateter
Uvasket kateterarm: vaskes ikke med kulturmedium.
|
Det forhåndsvaskede kateteret vil bli vasket med kulturmedium før intrauterin inseminering Det uvaskede kateteret vil ikke vaskes med kulturmedium som en standard intrauterin insemineringsprosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 8 uker etter intrauterin inseminasjon
|
Klinisk graviditet vil bli definert som tilstedeværelsen av hjerteslag ved 6. svangerskapsuke
|
8 uker etter intrauterin inseminasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
29. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2222392979
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .