De katheter voorwassen met een kweekmedium vóór intra-uteriene inseminatie
29 januari 2021 bijgewerkt door: Vehbi Yavuz Tokgoz, Eskisehir Osmangazi University
Heeft het voorwassen van de katheter met een kweekmedium vóór intra-uteriene inseminatie invloed op de zwangerschapspercentages?
Het doel van de studie is om het mogelijke effect te evalueren van het wassen van de inseminatiekatheters vóór intra-uteriene inseminatie op de zwangerschapsuitkomsten.
We weten dat het wassen van de katheters al wordt gewassen in het geval van embryotransfer voor kunstmatige voortplantingstechnieken. Op basis van deze kennis hebben we ook de hypothese opgesteld die gaat over de impact van het wassen van de katheter op de gameten en embryo's. Het voorwassen van de katheter vóór intra-uteriene inseminatie kan betere zwangerschapsresultaten opleveren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens 1 jaar onvruchtbaarheid
- ten minste één open eileider bevestigd door hysterosalpingografie (HSG) of laparoscopie
- ovulatoire menstruele cycli
- geschikte sperma-analyse volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor intra-uteriene inseminatie
Uitsluitingscriteria:
- bilaterale occlusie van de eileiders
- milde of ernstige endometriose
- dag 3 serum FSH (follikelstimulerend hormoon) > 13 IU/L
- abnormale schildklierfunctietesten, hyperprolactinemie
- totaal aantal beweeglijke zaadcellen (TMSC) < 5 miljoen of ernstige teratospermie (<4% normale vormen) na spermabereiding
- meer dan 3 follikels groter dan 17 mm op de dag waarop de ovulatie wordt geactiveerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewassen katheter
Gewassen katheterarm: wordt voor inseminatie gewassen met kweekmedium
|
De voorgewassen katheter wordt vóór intra-uteriene inseminatie met kweekmedium gewassen De ongewassen katheter wordt niet met kweekmedium gewassen als standaardprocedure voor intra-uteriene inseminatie
|
|
Sham-vergelijker: Ongewassen katheter
Ongewassen katheterarm: wordt niet gewassen met kweekmedium.
|
De voorgewassen katheter wordt vóór intra-uteriene inseminatie met kweekmedium gewassen De ongewassen katheter wordt niet met kweekmedium gewassen als standaardprocedure voor intra-uteriene inseminatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 8 weken na intra-uteriene inseminatie
|
Klinische zwangerschap wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een hartslag in de 6e zwangerschapsweek
|
8 weken na intra-uteriene inseminatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
29 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2222392979
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .