Prelavado del catéter con medio de cultivo antes de la inseminación intrauterina
29 de enero de 2021 actualizado por: Vehbi Yavuz Tokgoz, Eskisehir Osmangazi University
¿El prelavado del catéter con un medio de cultivo antes de la inseminación intrauterina tiene algún efecto sobre las tasas de embarazo?
El objetivo del estudio fue evaluar el posible efecto del lavado de los catéteres de inseminación antes de la inseminación intrauterina sobre los resultados del embarazo.
Sabemos que los lavados de los catéteres ya se lavan en el caso de transferencia de embriones para técnicas de reproducción asistida. Con base en este conocimiento, también constituimos la hipótesis que trata sobre el impacto del lavado del catéter en los gametos y embriones. El prelavado del catéter antes de la inseminación intrauterina puede proporcionar mejores resultados de embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 1 año de infertilidad
- al menos una trompa de Falopio permeable confirmada por histerosalpingografía (HSG) o laparoscopia
- ciclos menstruales ovulatorios
- análisis de semen adecuado según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la inseminación intrauterina
Criterio de exclusión:
- oclusión tubárica bilateral
- endometriosis leve o grave
- día 3 FSH sérica (hormona estimulante del folículo) > 13 UI/L
- pruebas de función tiroidea anormales, hiperprolactinemia
- Recuento total de espermatozoides móviles (TMSC) < 5 millones o teratospermia severa (<4% formas normales) después de la preparación del semen
- más de 3 folículos por encima del tamaño de 17 mm el día de la activación de la ovulación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Catéter lavado
Brazo del catéter lavado: se lavará con medio de cultivo antes de la inseminación
|
El catéter prelavado se lavará con medio de cultivo antes de la inseminación intrauterina El catéter sin lavar no se lavará con medio de cultivo como procedimiento de inseminación intrauterina estándar
|
|
Comparador falso: Catéter sin lavar
Brazo del catéter sin lavar: no se lavará con medio de cultivo.
|
El catéter prelavado se lavará con medio de cultivo antes de la inseminación intrauterina El catéter sin lavar no se lavará con medio de cultivo como procedimiento de inseminación intrauterina estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la inseminación intrauterina
|
El embarazo clínico se definirá como la presencia de un latido cardíaco a las 6 semanas de gestación.
|
8 semanas después de la inseminación intrauterina
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
29 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2222392979
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .