Vorspülen des Katheters mit einem Kulturmedium vor der intrauterinen Insemination
29. Januar 2021 aktualisiert von: Vehbi Yavuz Tokgoz, Eskisehir Osmangazi University
Hat das Vorwaschen des Katheters mit einem Kulturmedium vor der intrauterinen Insemination einen Einfluss auf die Schwangerschaftsrate?
Ziel der Studie ist es, die möglichen Auswirkungen des Waschens der Inseminationskatheter vor der intrauterinen Insemination auf die Schwangerschaftsergebnisse zu bewerten.
Wir wissen, dass beim Embryotransfer für assistierte Reproduktionstechniken die Katheter bereits gewaschen werden. Basierend auf diesem Wissen haben wir auch die Hypothese aufgestellt, welche Auswirkungen das Waschen des Katheters auf die Gameten und Embryonen hat. Das Vorwaschen des Katheters vor der intrauterinen Insemination kann zu besseren Schwangerschaftsergebnissen führen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 1 Jahr Unfruchtbarkeit
- mindestens ein offener Eileiter, bestätigt durch Hysterosalpingographie (HSG) oder Laparoskopie
- ovulatorische Menstruationszyklen
- geeignete Samenanalyse gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für die intrauterine Insemination
Ausschlusskriterien:
- beidseitiger Tubenverschluss
- leichte oder schwere Endometriose
- Tag 3 Serum-FSH (follikelstimulierendes Hormon) > 13 IU/L
- abnormale Schilddrüsenfunktionstests, Hyperprolaktinämie
- Gesamtzahl beweglicher Spermien (TMSC) < 5 Millionen oder schwere Teratospermie (<4 % Normalformen) nach der Samenvorbereitung
- mehr als 3 Follikel mit einer Größe von mehr als 17 mm am Tag der Auslösung des Eisprungs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gewaschener Katheter
Gewaschener Katheterarm: wird vor der Insemination mit Kulturmedium gewaschen
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Der vorgewaschene Katheter wird vor der intrauterinen Insemination mit Kulturmedium gewaschen. Der ungewaschene Katheter wird nicht wie bei einem Standardverfahren zur intrauterinen Insemination mit Kulturmedium gewaschen
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Schein-Komparator: Ungewaschener Katheter
Ungewaschener Katheterarm: wird nicht mit Kulturmedium gewaschen.
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Der vorgewaschene Katheter wird vor der intrauterinen Insemination mit Kulturmedium gewaschen. Der ungewaschene Katheter wird nicht wie bei einem Standardverfahren zur intrauterinen Insemination mit Kulturmedium gewaschen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 8 Wochen nach der intrauterinen Insemination
|
Eine klinische Schwangerschaft wird als das Vorhandensein eines Herzschlags in der 6. Schwangerschaftswoche definiert
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8 Wochen nach der intrauterinen Insemination
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
29. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2222392979
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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